Опис на Gardasil 9
Gardasil 9 е рекомбинантна вакцина сопротив човечки папиломавирус (HPV) против 9 типови на HPV, т.е. типовите 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Активниот ингредиент во Gardasil 9 се чистени вируски-подобни честички (VLPs) од големи капсидни (L1) белцини на 9 типови на HPV. Gardasil 9 содржи алуминиумски базиран адијуван. Gardasil 9 беше развиен од страна на Merck Sharp & Dohme и стана достапен во 2014 година.
Синоними
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Формулација на Gardasil 9
|
Активни ингредиенти во Gardasil 9
HPV 6 L1 белка, HPV 11 L1 белка, HPV 16 L1 белка, HPV 18 L1 белка, HPV 31 L1 белка, HPV 33 L1 белка, HPV 45 L1 белка, HPV 52 L1 белка, HPV 58 L1 белка изразени во мајчека Saccharomyces cerevisiae
|
|
Неактивни ингредиенти во Gardasil 9
Хидроксифосфат сулфат на алуминиум (адъюван), хлорид на натриум, L-истидин, полисорбат 80, борат на натриум и вода за инјекции.
|
Система за експресија на белето HPV L1
Јастик ( Saccharomyces cerevisiae )
Процес на производство на белето HPV L1
Производство на супстанција на лекот
- Ферментација на квас за производство на самособирачите ВЛП
- Разбијање на квасните ќелии за ослободување на HPV L1 ВЛП
- Чистење на ВЛП
Производство на лековен продукт
- Комбинирање на секој вид ВЛП со алуминиумски адъюван
- Приготвување на формула и стерилизирање на филтрирањето
- Асептично наполнување и завршување
Яохай Био-Фарма Офери Еден-Стоп Лосинг за CDMO за HPV Вакцин
MK
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
UR
BN
