Опис на Gardasil
Gardasil е првата одобрена вакцина за профилактичка за човечки папиломавирус (HPV), која може да го заштити од 4 типа HPV (6, 11, 16 и 18). Активниот састојок во Gardasil се очиштени вируски-подобни честици (VLPs) од големи капсидни (L1) белцини на 4 типа HPV. Адъюванта во Gardasil е базирана на алуминум. Gardasil беше развиен од страна на Merck Sharp & Dohme (Merck) и беше достапен од 2006 година.
Синоними
Рекомбинантен Абсорбирани Квадривалентен HPV VLP Вакцин (Из Югурт), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Формулација на Gardasil
|
Активни састојки во Gardasil
HPV 6 L1 белка, HPV 11 L1 белка, HPV 16 L1 белка, HPV 18 L1 белка изразени во јагурт Saccharomyces cerevisiae
|
|
Адъюванта во Gardasil
Алуминијум Хидроксифосфат Сулфат
|
|
Други састојки во Гардасил
Хлорид од натриум, L-хистидин, полисорбат 80, хидратнат борат од натриум и вода за инјекции.
|
Система за експресија на белето HPV L1
Јастик ( Saccharomyces cerevisiae )
Процес на производство на
Производство на супстанција на лекот
- Ферментација на квас за производство на самособирачите ВЛП
- Разбијање на квасните ќелии за ослободување на HPV L1 ВЛП
- Чистење на ВЛП
Производство на лековен продукт
- Комбинирање на секој вид ВЛП со алуминиумски адъюван
- Приготвување на формула и стерилизирање на филтрирањето
- Асептично наполнување и завршување
Яохай Био-Фарма Офери Еден-Стоп Лосинг за CDMO за HPV Вакцин
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
