Опис на Цеколин
Цеколин, двовалентен вакцин baziran на L1 агент и алуминиумски адъюванс, кој цели HPV16 и HPV18, е успешно изразен во Escherichia coli (E. coli) и покажан висок имуногенитет во клиничките студии. Цеколин, развиен од Шијамен Инновакс Биотеч, беше лиценциран од Кинеската НМПА (претходно ЦФДА) во декември 2019, и повеќе доби предквалификација од Здравствената Организација на УН во октомври 2021.
Синоними
Цеколин, Рекомбинантен Вакцин против Човечки Папиломавирус Двовалентен (Типови 16,18) ( Escherichia coli ).
Формулација на Цеколин
Активни састојки во Цеколин
Протеин HPV 16 L1, HPV 18 L1 протеин изразени во бактерии Escherichia coli
|
Неактивни содржини во Цеколин
Алуминиен адјувант, хлорид на натриум, фосфат мононатриум дихидрат, фосфат динатриум дихидрат, полисорбат 80 и вода за инјекции
|
Изразен систем на HPV L1 Протеин во Цеколин
Бактерии ( Escherichia coli )
Процес на производство на Цеколин
Производство на супстанција на лекот
- Бактерии ( Е. coli ) ферментација за производство на ВЛП-и
-
Е. coli дискреција за ослободување на HPV L1 ВЛП-и
- Чистење на ВЛП-и
Производство на лековен продукт
- Комбинирање на секој вид ВЛП со алуминиумски адъюван
- Припрема на формулација, стерилна филтрирање и наполнување во флакони
Яохай Био-Фарма Офери Еден-Стоп Лосинг за CDMO за HPV Вакцин