Yaohai Bio-Pharma pārsniedza Eiropas QP novērtējumu un ieguva ISO trīs certifikācijas

Ļoti labs ziņas!

Yaohai Bio-Pharma nesen ir pārliecinājusies par vietas revīziju no Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP) attiecībā uz GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Turklāt tika veiktas sākotnējās certifikācijas pārbaudes par ISO 9001 Kvalitātes vadības sistēmu, ISO14001 Vides vadības sistēmu, un ISO45001 Darba drošības un veselības aizsardzības vadības sistēmu, iegūstot "ISO trīs certifikātus".

QP revīzija atsaucās uz Eiropas Savienības noteikumiem Eudralex Vol 4, HMR2012 un MHRA Datus Integritāte Direktīvām. Tas pašu minutīgi pārbaudīja Yaohai Bio-Pharma GMP atbilstību, tostarp ražošanas vadību, iekārtu, kvalitātes kontroli un tehnikas sistēmas. Revīzija apstiprināja uzņēmuma pievienojamību Eiropas GMP standartiem visās ražošanas, testēšanas, kvalitātes un tehnikas jomās.

ISO audits neatnorīgi novērtēja Yaohai Bio-Pharma kvalitātes, vides un darba drošības pārvaldības sistēmas caur vietējiem pārbaudījumiem un dokumentu apskatīšanu. Audita veiksmīgais pabeigums norāda uz uzņēmuma nepārtraukto pārvaldības sistēmas un integrēto pakalpojumu uzlabošanu.

Yaohai Bio-Pharma ir pirmā un lielākā bioloģisko vielu CRDMO, kas koncentrējas uz mikrobioloģiskiem izpausmi sistēmām Lielajā Ķīnā. Mūsu visaptverošie pakalpojumi, no DNA sintēzes līdz GMP zāļu ražošanai dažādajiem modāliem, atbilst globālajiem prasībām bioloģiskajām vielām, vakcinām un diagnostikai gan cilvēku, gan dzīvnieku medicīnā. Veiksmīgais Eiropas Savienības kvālitātes pārbaudes speciālistu (QP) audits un „ISO trīs certifikācijas” parāda mūsu nekustamo piekrišanu kvalitātei, efektivitātei un piemērotībai. Mēs esam pieņēmuši saistību ar nepārtrauktām uzlabojumu programmām, klientu apmierinātībai un FDA, EMA un NMPA saskaņotām pakalpojumu sniegšanu kliniskajai un komerciālajai zāļu ražošanai.

Mēs aktīvi meklējam globālus partnerus, gan iestāžu, gan personīgu līmenī. Mēs piedāvājam nozīmē spēcīgāko atalgojumu. Ja jums ir jebkādas jautājumi, lūdzu, nerozdomājiet mūs sazināties: [email protected]