Yaohai Bio-Pharma ir izturējis ES QP auditu un ieguvis ISO trīskāršo sertifikātu

Laba ziņa!

Yaohai Bio-Pharma nesen ir izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) veikto GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Turklāt tas ir nokārtojis sākotnējos sertifikācijas auditus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēma, ISO14001 Vides vadības sistēma, un ISO45001 Arodveselības un darba drošības vadības sistēma, kas nodrošina "ISO trīskāršā sertifikāta" sertifikātu.

QP audits atsaucās uz ES noteikumiem Eudralex Vol 4, HMR2012 un MHRA datu integritātes vadlīnijām. Tā rūpīgi pārbaudīja Yaohai Bio-Pharma GMP atbilstību, tostarp ražošanas pārvaldību, aprīkojumu, kvalitātes kontroli un komunālās sistēmas. Audits apstiprināja, ka uzņēmums ievēro Eiropas LRP standartus ražošanas, testēšanas, kvalitātes un komunālo pakalpojumu jomā.

ISO audits rūpīgi novērtēja Yaohai Bio-Pharma kvalitātes, vides un arodveselības un drošības pārvaldības sistēmas, veicot pārbaudes uz vietas un dokumentu pārskatīšanu. Veiksmīga audita pabeigšana liecina par uzņēmuma nepārtrauktu vadības sistēmas un integrēto pakalpojumu pilnveidošanu.

Yaohai Bio-Pharma ir pirmais un lielākais bioloģiskais CRDMO, kas koncentrējas uz mikrobu ekspresijas sistēmām Lielajā Ķīnā. Mūsu visaptverošie pakalpojumi, sākot no DNS sintēzes līdz GMP zāļu ražošanai dažādām modalitātēm, apmierina globālās vajadzības pēc bioloģiskām zālēm, vakcīnām un diagnostikas gan cilvēkiem, gan veterinārajām vajadzībām. Veiksmīgais ES QP audits un "ISO trīskāršais sertifikācija" parāda mūsu nelokāmo apņemšanos nodrošināt kvalitāti, efektivitāti un atbilstību. Mēs cenšamies nepārtraukti uzlabot, nodrošināt klientu apmierinātību un nodrošināt FDA, EMA un NMPA saderīgus pakalpojumus klīniskai un komerciālai zāļu ražošanai.

Mēs arī aktīvi meklējam institucionālus vai individuālus globālus partnerus. Mēs piedāvājam konkurētspējīgāko atalgojumu nozarē. Ja jums ir kādi jautājumi, lūdzu, sazinieties ar mums: [email protected]