VLP un to ražošanas process

Virusa līdzīgas daļiņas (VLP) ir unikāli biomateriāli, kuriem ir līdzīga struktūra ar virusiem, tomēr galvenokārt neietver virusa genetisko materiālu, piemēram, DNS vai RNA. Tādējādi VLP nespiedās infekcijas cilvēka organismā. Šajā sakarā tām ir parādījusies imenss potenciāls vakcinu izstrādē, īpaši attiecībā uz B hepatītu, cilvēka papilomas virusu (HPV) un koronavīrusu 2019. gadā (COVID-19).

Pēdējos gados VLP tehnoloģija piedzīvojuši straudu attīstību profilak­tiskās medicīnas jomā. Tas veicinājis augstas efektivitātes vakcinu izstrādi pret dažādiem infekciju slimībām.

1. VLP vakcīnas izstrāde

Gados piecdesmit no tāla, VLP pielietojuma joma ir progresīvi paplašinājusies, īpaši vakcinu jomā. Dažas VLP balstītās vakcīnas jau ir komercizlaižas stadijā vai ir iekļautas dažādos kliniskajos pētījumos. Pirmo VLP balstīto vakcīnu, Hepatīta B virusa (HBV) VLP vakcīnu, bija pirmais godā labs saņemt apstiprinājumu, turpinot ar Cilvēka papilomas virusa (HPV) un Hepatīta E virusa (HEV) VLP vakcīnu apstiprināšanu. 2021. gadā arī malārijas vakcīna tika atļauta izlaist. Turklāt Norovirusa VLP vakcīnas un Gribu VLP vakcīnas pašlaik notiek kliniskie mēģinājumi.

2. VLP funkcija cilvēka organismā

VLP var izraisīt imūnsistēmu, jo tās var tikt pazīmētas kā ārējas vielas imūnsistēmai, tādējādi aktivizējot specifisku imūnreakciju. Tas padara VLP par drošu un efektīvu vakcīnu platformu dažādu vīrusu slimību profilaksei.

Turklāt, VLPs var arī izmantot kā piegādes sistēmas, lai piegādātu noteiktus molekulas vai zāles uz noteiktiem šūnu veidiem organismā. Kad VLPs imitē virusu iekļūšanas ceļu, tos var izmantot, lai pētītu virusa dzīves ciklu un izstrādātu jaunas antivirālas terapijas metodes.

3. VLPs izteikšanas sistēmas

VLPs ir daudz izteikšanas sistēmu, un katrs veids ir savas priekšrocības un trūkumi. Tagad iegrimsim dažās bieži izmantotajās izteikšanas sistēmās.

1) Baktērijas

Baktērijas ir viens no plaši izmantotākajiem izteikšanas mehānismiem, ar Escherichia coli būt visbiežākai baktēriju mātes šūnai VLP ražošanai. Priekšrocības ietver zemu ražošanas maksu, ātru šūnu augšanas tempu, augstus proteīnu izteikšanas līmeņus un vieglu masveida ražošanu. Dažādas VLP vakcinas, kas ražotas, izmantojot E. coli izteikšanas sistēmu, jau ir sasniedzis kliniskos mēģinājumus. Yaohai Bio-pharma veiksmīgi ir palīdzējis vairākiem klientiem attīstīt un ražot dažādus VLP vakcīnu veidus E. coli sistēmā. Turklāt E. coli , veiksmīga VLP formēšanas novērošana notiek arī citos baktērijas veidos, piemēram, Lactobacillus casei.

3) Citi

Dabīgi ir izmantoti VLP ražošanai, īpaši nenonģeņotu VLP iegūšanai. Saccharomyces cerevisia un Pichia Pastoris tie tiek vērtēti augstāk tādējādi, ka viņu ātrais izaugsmes tempus, augsts olbaltumvielu ražošanas līmenis, masveida ražošanas iespējas un spēja veikt noteiktus pēc sīnthesēs modifikācijas (PTM). Pašlaik divi FDA apstiprinātie VLP bāzētie vakcinu gatavošanas veidi, Engerix-B (HBV vakcīna) un Gardasil (HPV vakcīna), tiek ražoti siltību izteiksmes sistēmās. Tomēr siltību izteiksmes sistēmu galvenais ierobežojums ir sarežģītu PTM maršrutu trūkums, kas ierobežo to pielietojumu VLP ražošanā.

Yaohai Bio-Pharma izcīlīgi strādā viru sugu attīstības un testēšanās jomā E. coli un siltībām. Yaohai Bio-Pharma ir uzkrājusi lielu pieredzi profilakses un terapijas VLP vakcīnu, citu vakcīnu un zāļu olbaltumvielu attīstības un ražošanas jomā.

4) Citi

Citi izteiksmes sistēmas ietver bakulovīrusu-seklu šūnu izteiksmi, augu izteiksmi, dzīvnieku šūnu izteiksmi un šūnu brīvo izteiksmi. To priekšrocības ietver augstus izteiksmes līmeņus un ērtas PTM, tomēr trūkumi ir arī acīmredzami. Piemēram, šūnu brīvā izteiksme un dzīvnieku šūnu izteiksme ietver augstus ražošanas izmaksas un garus ciklus.

4. VLP ražošanas procesa optimizācija

Patiesībā, VLP izteiksmes platformas jau ir izveidotas un optimizētas pagātnē, tomēr to bioloģiskā efektivitāte vēl arvien sastopas ar izaicinājumiem, cenšoties atbildēt uz nākotnes prasībām. Lai novērstu šos ierobežojumus, ir veikti daudzi pūliņi, lai optimizētu VLP. Piemēram, optimizējot šūnu kultūras vidu, šūnu līnijas inženieriju, piemērojot racionālas dizaina metodes (eksperimenta plānošanu) un grozot videala sastāvu. Nozīmīgi ir tas, ka Yaohai Bio-Pharma piedāvā pilnveidzinātas CDMO pakalpojumus un jau ir izmantojis šīs optimizētās metodes, lai palielinātu VLP ražīgumu. Yaohai Bio-Pharma turpinās optimizēt un attīstīt ražošanas procesu, lai atbilstu klienta gaidījumiem.

Yaohai Bio-Pharma aktīvi meklē pasaules līmenī institucionālos vai individuālos partnerus un piedāvā viskonkurētspējīgāko kompensāciju nozarē. Ja jums ir jebkādas jautājumi, lūdzu, nerozdomājiet sazināties: [email protected]