VLP un to ražošanas process

Vīrusiem līdzīgās daļiņas (VLP) ir unikāli biomateriāli, kuriem ir vīrusiem līdzīga struktūra, taču tie būtībā nesatur vīrusu ģenētisko materiālu, piemēram, DNS vai RNS. Tāpēc VLP neizraisītu infekcijas cilvēka organismā. Pateicoties šai īpašībai, tie ir parādījuši milzīgu potenciālu vakcīnu izstrādē, īpaši izstrādājot vakcīnas pret B hepatītu, cilvēka papilomas vīrusu (HPV) un koronavīrusa slimību 2019 (COVID-19).

Pēdējos gados VLP tehnoloģija ir piedzīvojusi strauju attīstību profilaktiskās medicīnas jomā. Tas veiksmīgi veicina ļoti efektīvu vakcīnu izstrādi pret dažādām infekcijas slimībām.

1. VLP Vakcīnas izstrāde

Pēdējo trīs gadu desmitu laikā VLP pielietojums ir pakāpeniski paplašinājies, īpaši vakcīnu jomā. Vairākas uz VLP balstītas vakcīnas jau ir komercializētas vai nonākušas dažādos klīniskās izpētes posmos. B hepatīta vīrusa (HBV) VLP vakcīna bija pirmā uz VLP balstīta vakcīna, kas tika apstiprināta, pēc tam tika apstiprinātas cilvēka papilomas vīrusa (HPV) un E hepatīta vīrusa (HEV) VLP vakcīnas. 2021. gadā tika apstiprināta arī malārijas vakcīnas izlaišana. Turklāt norovīrusa VLP vakcīnas un gripas VLP vakcīnas pašlaik tiek pakļautas klīniskajiem pētījumiem.

2. VLP funkcija cilvēka ķermenī

VLP var izraisīt imūnsistēmu, jo saimnieka imūnsistēma tos var atpazīt kā svešas vielas, tādējādi aktivizējot specifisku imūnreakciju. Tas padara VLP par drošu un efektīvu vakcīnu platformu dažādu vīrusu slimību profilaksei.

Turklāt VLP var izmantot arī kā piegādes sistēmas, lai piegādātu noteiktas molekulas vai zāles noteiktām ķermeņa šūnām. Tā kā VLP atdarina vīrusu iekļūšanas ceļu, tos var izmantot, lai pētītu vīrusu dzīves ciklu un izstrādātu jaunas pretvīrusu ārstēšanas metodes.

3. VLP izteiksmes sistēmas

Ir daudzas VLP izteiksmes sistēmas, un katrai metodei ir savas priekšrocības un trūkumi. Tagad iedziļināsimies dažās bieži lietotās izteiksmes sistēmās.

1) Baktērijas

Baktērijas ir viena no visplašāk izmantotajām ekspresijas sistēmām, ar Escherichia coli ir visizplatītākā baktēriju saimniekšūna VLP ražošanai. Priekšrocības ietver zemas ražošanas izmaksas, strauju šūnu augšanu, augstu olbaltumvielu ekspresijas līmeni un vieglu mērogojamību. Dažādas VLP vakcīnas, kas ražotas, izmantojot E. coli ekspresijas sistēma ir nonākuši klīniskajos pētījumos. Yaohai Bio-pharma ir veiksmīgi palīdzējis daudziem klientiem izstrādāt un ražot vairāku veidu VLP vakcīnas E. coli sistēma. Turklāt E. coli, veiksmīga VLP veidošanās novērota arī citās baktērijās, piemēram Lactobacillus casei.

2) Raugs

Raugu parasti izmanto VLP ražošanai, jo īpaši neapvalkotu VLP ģenerēšanai. Saccharomyces cerevisia un Pichia pastoris ir iecienīti to ātrās šūnu augšanas, augstās olbaltumvielu ražas, mērogojamības un spējas veikt noteiktas pēctranslācijas modifikācijas (PTM) dēļ. Pašlaik rauga ekspresijas sistēmās tiek ražotas divas FDA apstiprinātas VLP vakcīnas, Engerix-B (HBV vakcīna) un Gardasil (HPV vakcīna). Tomēr galvenais rauga ekspresijas sistēmu ierobežojums ir sarežģītu PTM ceļu trūkums, kas ierobežo to pielietojumu VLP ražošanā.

Yaohai Bio-Pharma izceļas ar celmu izstrādi un skrīningu E. coli un raugs. Yaohai Bio-Pharma ir uzkrājusi milzīgu pieredzi profilaktisko un terapeitisko VLP vakcīnu, citu vakcīnu un farmaceitisko proteīnu izstrādē un ražošanā.

3) citi

Citas ekspresijas sistēmas ietver bakulovīrusa-kukaiņu šūnu ekspresiju, augu ekspresiju, dzīvnieku šūnu ekspresiju un ekspresiju bez šūnām. To priekšrocības ietver augstu izteiksmes līmeni un ērtus PTM, taču arī trūkumi ir acīmredzami. Piemēram, ekspresija bez šūnām un dzīvnieku šūnu ekspresija ietver augstas ražošanas izmaksas un ilgus ciklus.

4. VLP ražošanas procesa optimizācija

Lai gan VLP izteiksmes platformas ir izveidotas un optimizētas pagātnē, to bioloģiskā efektivitāte joprojām saskaras ar izaicinājumiem, lai apmierinātu nākotnes prasības. Lai novērstu šos ierobežojumus, ir veikti daudzi pasākumi, lai optimizētu VLP. Piemēram, optimizējot šūnu kultūras barotnes, šūnu līniju inženieriju, izmantojot racionālas projektēšanas metodes (eksperimentālo dizainu) un mainot barotnes sastāvu. Zīmīgi, ka Yaohai Bio-Pharma ir nobrieduši CDMO pakalpojumi, un tā jau ir izmantojusi šīs optimizētās metodes, lai palielinātu VLP produktivitāti. Yaohai Bio-Pharma turpina optimizēt un attīstīt ražošanas procesu, lai tas atbilstu klienta vēlmēm.

Yaohai Bio-Pharma arī aktīvi meklē institucionālus vai individuālus globālus partnerus un piedāvā viskonkurētspējīgāko atlīdzību nozarē. Ja jums ir kādi jautājumi, lūdzu, sazinieties ar: [email protected]