Lieli molekulu aizpildīšana un pabeigšana

• 

  Precīza ražošana augstas kvalitātes lielā molekulu produktiem

  Visu veselības labad - Yaohai iii mērķis ir radīt galveno GMP Semaglutide API medikamentu. Katrs mazāk svarīgais aspekts ražošanā tiek iekšēji pārbaudīts, lai nodrošinātu, ka medikaments darbojas tad, kad tas paredzams. Tas notiek tāpēc, ka ir standartizēti pārbaudes procedūru un dažādu testēšanas metožu mehānismi, kas visus uzpildījuši drošības pasākumus. Tas ir viss, lai zinātu, ka medikaments ir drošs, un arī var strādāt tiem, kas nav veseli.

• 

  Optimizētas operācijas ātrāku pieejamības laiku tirgū

  Svarīgākais punkts Yaohai ir tas, ka, kad cilvēks krijs, mums jāapmierina ar medicīnu. Tas ir viens no iemesliem, ka GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medikamenti tiek izgatavoti uzņēmumā, un tie jums jānonāk ļoti ātri. Viņi saprot, ka laiks ir svarīgs daļa no izveseles dažiem cilvēkiem. Tāpēc šī prioritāte atjaunošanā nejāties pacientam gaida tik svarīgu medicīnu...

• 

  Mastabējamas risinājumus lielapjoma ražošanas vajadzībām

  Svarīgāk, Yaohai neveido ne tikai dažiem, bet strukturē procesu tā, lai to zāles varētu palīdzēt daudziem vienlaikus. Visiem šiem ir pieejamas dažas noteicas veidu, kuros tie var izgatavot lielu medicīnas daudzumu reizē. Kad simtiem tūkstošu cilvēku slimnīcas vai pat iespējams miljoniem pandēmijā, masveida medicīnas ražošana ļauj viņiem uzreiz ārstēt bezgalīgu skaitu slimnieku un palīdz daudziem cilvēkiem saņemt nepieciešamo ārstējumu, lai kļūtu veselīgi.

Why choose Yaohai Lieli molekulu aizpildīšana un pabeigšana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātizētas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkuļiem un iepriekš aizpildītiem špriņķļiem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no lielo molekulu aizpildīšanas līdz 2000L. Burkuļa aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto špriņķļu vai kartridžu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskanīgā ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešu un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu ražotne ražo lielas molekulas, kurām tiek veikta pasaules plašā pārvadāšana.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO jomā, atrodas Jiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai medicīnai un lielo molekulu aizpildīšanai un pabeigšanai. Mums ir vismodernākie izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformi, kas ietver veselu procesu no mikroba šķirnes inženierzinātnes, lūdzekļu banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, kliniskajai un komerciālai ražošanai, nodrošinot sekmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Mēs esam gūluši lielu pieredzi mikroba bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem saprast ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumus. Mūsu ekspertpieteica un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus prasībām un piedāvāt piemērotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Arī lielo molekulu aizpildīšana un pabeigšana, kā arī Kinijas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo inspekciju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs esam arī pārgājuši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakškopumiem, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un lielo molekulu aizpildīšanu un pabeigšanu. Mēs esam speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, raždabīgajā un iekšējā gremošanas sekretēšanā (līdz 15 g/L) un baktēriju iekšējā saskārienē un inklūzijas ķermeni (līdz 10 g/L). Mēs arī somējam BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas padara iespējamo augstāku ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiskā komanda, lai nodrošinātu projektu punktuālu un kvalitatīvu izpildi. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus piespiest pie tirgus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.