Aizpildiet un pabeidziet lielas molekulas

• 

  Precīza ražošana augstas kvalitātes lielmolekulāriem izstrādājumiem

  Tā veselībai – Yaohai iii mērķis ir dzemdēt vislabāko GMP Semaglutide API medicīna. Jebkurš neliels ražošanas aspekts tiek rūpīgi pārbaudīts, lai pārliecinātos, ka zāles iedarbojas, kad tās iedarbosies. Tas ir tāpēc, ka viņiem ir standartizētas audita procedūras un dažādas testēšanas pieejas, lai tās visas būtu piepildītas ar drošības pasākumiem. Tas tiek darīts, lai viņi zinātu, ka zāles ir drošas, kā arī var noderēt tiem, kuriem ir slikta pašsajūta.

• 

  Racionalizētas darbības ātrākai atzīmei

  Yaohai vissvarīgākais ir tas, ka, kad cilvēks krīt, mums ir jāārstē. Tas ir viens no iemesliem GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH zāles ražo uzņēmums, un tām vajadzētu sasniegt jūs ļoti ātri. Viņi saprot, ka dažiem cilvēkiem laiks ir svarīga ārstēšanas sastāvdaļa. Šo pirms prioritārās atveseļošanās nevajadzētu ļaut pacientam gaidīt tik svarīgas zāles…

• 

  Mērogojami risinājumi liela apjoma ražošanas vajadzībām

  Vēl svarīgāk ir tas, ka Yaohai rada nevis dažiem, bet gan strukturē procesu, lai tās zāles varētu palīdzēt daudziem vienlaikus. Visiem šiem gadījumiem ir pieejami daži īpaši veidi, kā viņi vienā brīdī ražo daudz zāļu. Tā kā simtiem tūkstošu saslimst vai pat miljoniem cilvēku pandēmijas laikā, liela mēroga zāļu ražošana ļauj viņiem izārstēt neskaitāmu skaitu slimu, cik vien iespējams, un palīdz veselam baram cilvēku saņemt nepieciešamo ārstēšanu, lai viņi varētu būt veseli.

Kāpēc izvēlēties Yaohai lielo molekulu pildījumu un apdari?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari svārstās no lielu molekulu pildījuma un pabeigšanas līdz 2000 l. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko līdzekļu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotām ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārajām un lielo molekulu pildījuma un apdares pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Lielo molekulu aizpildīšana un pabeigšana un Ķīnas NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un lielo molekulu aizpildīšanu un apdari. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.