Mūsu zinātniskā pasaule arvien vairāk koncentrējas uz jauniem un labākiem veidiem, kā likt cilvēkiem dzīvot labāk un veselīgāk. Zinātnieki tagad ir izstrādājuši kaut ko, ko sauc par mRNS rediģēšanas rīku vietā ar nosaukumu Yaohai. Tas ir interesanti, jo tas ir rīks, ko var izmantot, lai labotu mūsu gēnu defektus un tādējādi palīdzētu mums izārstēt daudzas slimības, kas skar planētas populācijas.
mRNS rediģēšanas rīks ir viena no tās veida tehnoloģijām, kas ļauj zinātniekiem modificēt un rediģēt RNS molekulas. RNS (ribonukleīnskābe) ir galvenā molekula, kas sniedz norādījumus no DNS uz mūsu šūnām. Messenger RNS (mRNS) ir tas, ko mēs saucam par mRNS. Tie palīdz piegādāt ziņojumus starp DNS un mūsu šūnām, paziņojot, kas viņiem būtu jādara. Augstākajā līmenī mRNS rediģēšanas rīks maina ziņojumus, kurus faktiski pārnēsā mRNS. Ja zinātnieki var mainīt šos ziņojumus, viņi var labot ģenētiskās problēmas, kas var izraisīt slimību, un tas ir neticami spēcīgs veids, kā uzlabot veselību.
Šī ir jaunāka tehnoloģija, mRNS rediģēšana, un šī rīka izpētes joma ir ģenētika — zinātne par gēniem un iedzimtību. Pētnieki faktiski ir pētījuši DNS un RNS gadiem ilgi, lai atklātu, kā šīs daļiņas ietekmē dzīvo. Izskaidrojums ir tāds, ka 2000. gados zinātnieks izstrādāja jaunu tehnoloģiju, kas pazīstama kā CRISPR-Cas9, kas ļāva zinātniekiem rediģēt DNS. Šis bija liels izrāviens! Bet RNS rediģēšana izrādījās ievērojami grūtāka. Tas ilga līdz 2013. gadam, kad cita pētnieku grupa veica pārsteidzošu atradumu. Viņi atklāja fermentu, kas pazīstams kā ADAR, kas varētu rediģēt RNS. Tas bija diezgan aizraujoši, jo tas pavēra ceļu mRNS rediģēšanas rīka atklāšanai, kas tagad ir galvenais zinātnieku rokās esošais ierocis — rediģēt RNS, kam ir nozīme.
MRNS rediģēšanas tehnoloģija var ietekmēt tūkstošiem ar gēniem saistītu problēmu un saistīto slimību. Neatkarīgi no tā, vai tas ir paredzēts smagu ģenētisku slimību, tostarp cistiskās fibrozes, sirpjveida šūnu anēmijas vai piespiedu demences, piemēram, Hantingtona, ārstēšanai. Tās visas ir slimības, ko izraisa izmaiņas vai mutācijas mūsu DNS, kas izjauc mūsu šūnu darbību. MRNS rediģēšanas rīks ļauj zinātniekiem salabot ziņojumus, kas tiek nosūtīti uz mRNS šūnām. Šī korekcija var palīdzēt šīm šūnām optimāli funkcionēt un uzlabot personas ar šīm slimībām veselību.
MRNS modifikācijas stratēģiju zinātniskais pamats ir muļķīgs, taču daži pētnieki dara savu daļu, lai to tulkotu. Viņi izmantos mRNS rediģēšanas rīku, lai mainītu šos mRNS ziņojumus. Viņi to panāk, veicot mērķtiecīgas RNS rediģēšanas enzīma modifikācijas. Šādas izmaiņas ļauj fermentam labāk izveidot nepieciešamos labojumus. Turklāt šāds mRNS rediģēšanas rīks ir īpaši noderīgs, jo tas arī ļauj pētniekiem veikt šūnu tipa specifisku mērķauditorijas atlasi. Viņi, piemēram, var pievērst uzmanību šūnām, kurās ir iekļuvusi konkrēta slimība. Tādā veidā ārstēšana kļūst noderīgāka un samazina blakusparādības (ja tādas ir).
Lai gan mRNS rediģēšanas rīks liecina par slimību ārstēšanas un individuālās dzīves kvalitātes solījumu, tas liek apsvērt svarīgus ētiskus jautājumus. Tā drošība rada lielas bažas Pētniekiem būtu jāpierāda, ka tas ir drošs un efektīvs, pirms viņi to varētu lietot cilvēkiem. Vēl viena liela problēma, visticamāk, ir tehnoloģiju ļaunprātīga izmantošana. Tas arī rada riskus, ka to var izmantot, veidojot "dizaineru mazuļus", radot morālas bažas. Zinātniekiem un politikas veidotājiem mRNS rediģēšanas rīks būtu jāizmanto atbildīgi un ētiski, lai uzturētu cilvēku un sabiedrības labklājību.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un gēnu rediģēšanas rīka mRNS. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz gēnu rediģēšanas rīka mRNS. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir gēnu rediģēšanas rīka mRNS no mikrobiem iegūtās bioloģiskajās vielām. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta gēnu rediģēšanas rīka mRNS un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.