Mūsu zinātniskais pasaulē ir tāda, kas arvien vairāk koncentrējas uz jaunu un labāku veidu, kā padarīt cilvēkus dzīvojošus labāk un veselīgāk. Zinātnieki tagad ir izstrādājuši kaut ko, ko sauc par mRNA rediģēšanas rīku vietā, kas saukta par Yaohai. Tas ir interesants, jo tas ir rīks, kas var tikt izmantots, lai novilcinātu trūkumus mūsu gēnu, un tādējādi palīdzētu mums izārstēt daudzas slimības, kas skar planētas iedzīvotājus.
mRNA rediģēšanas rīks ir viens no saviem veids tehnoloģijā, kas ļauj zinātniekiem modifikēt un rediģēt RNA molekulas. RNA (ribo nucleīnā skābe) ir būtiska molekula, kas nes instrukcijas no DNA uz mūsu šūnām. Zīmējamā RNA (mRNA) ir tas, ko mēs saucam par mRNA. Tie palīdz piegādāt ziņojumus starp DNA un mūsu šūnām, komunicējot to, ko tām jādara. Augstākā līmenī, mRNA rediģēšanas rīks darīs tikai to, ka maina ziņojumus, ko patiesībā nesa mRNA. Ja zinātnieki var mainīt šos ziņojumus, tie var koregēt genetiskās problēmas, kas iespējams izraisa slimību, un tas ir ļoti spēcīgs veids, kā uzlabot veselību.
Šis ir jaunāks tehnoloģijas veids, mRNA rediģēšana, un šis rīks nāk no genetikas — zinātnes par gēniem un dzimstību. Pētnieki daudzus gadus ir pētījuši DNA un RNA, lai atklātu, kā šie molekulas ietekmē dzīvi. Izklausījums ir tāds, ka 2000. gados zinātnieki izstrādāja jaunu tehnoloģiju, ko sauc par CRISPR-Cas9, kas ļāva zinātniekiem rediģēt DNA. Tas bija liels sasniegums! Bet RNA rediģēšana izrādījās būt skaļi grūtāka. Tā turpinājās līdz 2013. gadam, kad cits pētnieku komandas dalībnieks padarīja brīnumainu atklājumu. Tie atklāja enzīmu, ko sauc par ADAR, kas varēja rediģēt RNA. Tas bija diezgan uztraucoši, jo tas atvēra ceļu mRNA rediģēšanas rīka atklājumam, kas tagad ir galvenais instruments zinātnieku rokās — lai rediģētu svarīgo RNA.
Tūkstoši ģēnu saistītu problēmu un ar tām saistītu slimību var ietekmēt mRNA rediģēšanas tehnoloģija. Vai tas būtu attiecināms uz smagu genētisko slimību izcelšanu, piemēram, cistīnā skābē, slēpo šūnu anēmiju vai spiedzinātās demencijas, kā Huntingtona slimība. Visas šīs slimības izraisa izmaiņas vai mutācijas mūsu DNA, kas traucē mūsu šūnu darbību. mRNA rediģēšanas rīks ļauj zinātniekiem labot ziņojumus, kas tiek nosūtīti šūnām caur mRNA. Šī korekcija var palīdzēt šūnām darboties optimāli un uzlabot veselību cilvēkiem, kuri cieš no šīm slimībām.
Zinātniskais pamats mRNA modifikācijas stratēģijām ir nesens, taču daži pētnieki dara savu daļu, lai to pārtulkotu. Tie izmantoszu mRNA rediģēšanas rīku, lai mainītu šādas mRNA ziņas. Tas tiek sasniegts, veicot mērķtiecīgas izmaiņas RNA rediģēšanas enzimam. Tādas izmaiņas padara enzimu efektīvāku vajadzīgo rediģēšanas darbību veidošanā. Turklāt tāds mRNA rediģēšanas rīks ir īpaši noderīgs, jo tas arī atvieglo pētnieku iespēju veikt celiņa tipa specifisku mērķēšanu. Piemēram, tie var norādīt uz cilvēka lūmiem, kas ir inficētas ar noteiktu slimību. Tādā veidā terapija kļūst lietderīgāka un samazina papildu reakcijas (ja tās vispār ir) līdz minimumam.
Kamēr mRNA rediģēšanas rīks parāda solīgu perspektīvu slimību izskaušanai un personiskajai dzīves kvalitātei, tas atsauc uz svarīgas etiskas jautājumus. Tā drošība ir liela satraukuma punkts. Zinātniekiem būtu jāparāda, ka tas ir drošs un efektīvs, pirms to varētu izmantot cilvēkos. Vēl viens galvenais problēma ir tehnoloģijas iespējamais nepareizais izmantošana. Tas arī radīj risinājumi, ka tā var tikt izmantota, lai veidotu „dizainerbērnus”, kas izraisītu morālas bažas. mRNA rediģēšanas rīks vajadzētu tiek izmantots atbildīgi un etiski gan zinātniekiem, gan politiķiem, lai saglabātu cilvēku labklājību un sabiedrības labumu.
Yaohai BioPharma ir viena no desmit lielākajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un Gēnu rediģēšanas rīku mRNA. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatoriskajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatoriskā komanda ir informēta par globālajiem regulatoriskajiem ietvariem, lai ātrinātu bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētotie ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārbaudīja vietējo auditoru no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesus un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, ir specializējusies mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar jaunāko tehnoloģiju un spēcīgu izpētes un ražošanas potenciālu. Pieejamas piecas GMP standarta atbilstošas vielu ražošanas līnijas mikroorganismu fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem nešļaku. Fermentācijas mēroga iespējas ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms sasniedz no 1ml līdz gēnu rediģēšanas rīkiem mRNA. Iepriekš aizpildītie šķēpu vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP standarta ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probežu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotie masveida molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir Gene-rediģēšanas rīku mRNA mikroorganismu avotā bioloģiskās vielas. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādi un ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, rekombinētos subūnnes vakcinās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, vienmērīgajos klonētos antikorpuss, enzīmos, plazmidu DNA, mRNA un citos. Mēs esam speciālisti vairākos Mikroorganismu sugu jomās, piemēram, gēnētiski modificēto ķimenes ārējā un iekšējā (ražojums līdz 15 grammiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšana un šķīstība iekšējos inklūzijas cietumus (ražojums līdz 10 grammiem/L). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikroorganismu fermentācijas platformu baktēriju vakcinu izstrādei. Mums ir pieredze procesu uzlabošanā, kas palielina ražojumu un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām ātru un uzticamu projektu piegādi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskajām bioproduktu CDMO uzņēmumiem. Mūsu galvenais fokuss ir bijis uz gēnu rediģēšanas rīku mRNA un terapijas ražošanu, lai ārstētu mājsaimniecības, cilvēku un veterinārās veselības problēmas. Mums ir jaunākie izpētes un attīstības platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot ar mikroorganismu šķiras attīstību, klētavu banku veidošanu, procesa un metožu attīstību līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroorganismu bāzēto bioapstrādes procesu. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos un regulācijās. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.