GMP augšanas hormona ražošana

• 

  Ražošanas apsvērumi, lai saglabātu produkta efektivitāti un iedarbīgumu

  Yaohai pārbauda katru augšanas hormona partiju, lai nodrošinātu tīrību un efektivitāti. Tas ietver pārbaudi, vai hormons ir labas kvalitātes, kas tiek darīts, izmantojot īpašus GMP GLP-1GIP Tirzepatīda API laboratorijas tehnikas. Tie palīdz mums nodrošināt, lai mūsu rekombinantais augšanas hormons atbilstu stingrajiem kvalitātes kritērijiem, kuriem mēs turam mūsu augšanas hormonu HinderedRotor. Sērijas 2. daļā mēs apskatīsim sīkāku tehnisko informāciju par to, kā tieši šīs stratēģijas tiek veiktas un kādu informāciju tās sniedz. .

• 

  Inovācijas un sasniegumi GMP augšanas hormona ražošanā

  Lai uzturētu augšanas hormona darbību, Yaohai piešķir lielu nozīmi no GLP-1 mutāciju veidošana augšanas hormona lietošanu pacientiem. Īpaši iepakojuma materiāli, kas novērš augšanas hormona pakļaušanu briesmām, piemēram, gaismas, siltuma un mitruma sadalīšanai, padara to mazāk efektīvu. Mēs arī turam to atbilstošā temperatūrā, lai nodrošinātu drošību un efektivitāti.

• 

  Atbilstība normatīvajām prasībām LRP augšanas hormona ražošanā

  Viens piemērs, pie kā mēs strādājam, ir jaunu pieeju izstrāde, kas ļautu mums izveidot augšanas hormonu ātrāk un precīzāk. Mēs papildus pētām augšanas hormona lietošanas iespējas papildu slimību gadījumos, ne tikai gadījumos, kas rodas GH deficīta dēļ. Tie ietver tādus stāvokļus kā osteoporoze un muskuļu vājums (vai atrofija), kad muskuļi kļūst vāji un samazinās izmērs.

Kāpēc izvēlēties Yaohai GMP augšanas hormona ražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir bijis mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA noteikumi. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt GMP izaugsmes hormonu ražošanas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  GMP augšanas hormona ražošanai ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais GMP augšanas hormonu bioloģisko produktu ražošanas uzņēmums, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver GMP augšanas hormona ražošanu, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.