GMP izaugsmes hormona ražošana

• 

  Ražošanas aspekti, lai saglabātu produktu efektivitāti un spēku

  Yaohai katru augšanas hormonu partiju pārbauda, lai nodrošinātu tīrību un efektivitāti. Tas ietver pārbaudi, vai hormons ir labs kvalitātes, kas veiktas izmantojot speciālus GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorijas tehnoloģijas. Tās mums palīdz nodrošināt, ka mūsu rekombinante izaugsmes hormons atbilst striktajiem kvalitātes kritērijiem, kuriem mēs piesaista izaugsmes hormonu. Daļā 2 no šīs sērijas mēs iegrimsim vēl dziļāk tehniciskajos aspektos par to, kā tieši tiek realizētas šīs stratēģijas un kādu informāciju tās sniedz.

• 

  Inovācijas un uzlabojumi GMP augšanas hormonu ražošanā

  Lai izaugsmes hormons turpinātu darboties, Yaohai ļoti uzmanīgi izvēlas GLP-1 mutācija ražošana no izaugsmes hormona līdz pacienta lietošanai. Speciāli empašanas materiāli, kas novērš izaugsmes hormona pakāpenisku sadalīšanos, piemēram, no gaismas, siltuma un mitruma ietekmes, padara to efektīvāku. Mēs arī saglabājam to pie piemērotajām temperatūrām, lai nodrošinātu drošību un efektivitāti.

• 

  Cilvēktiesību prasību ievērošana GMP augšanas hormonu ražošanā

  Viens no piemēriem, par kuriem strādājam, ir jaunu pieeju izstrāde, lai mums būtu iespēja ražināt augšanas hormonu ātrāk un precīzāk. Turklāt mēs pētotam iespējas izmantot augšanas hormonu papildu slimībēs, kas nav tikai saistītas ar GH trūkumu. Tās ietver apstākļus, piemēram, osteoporozu un muskuļu izpostu (vai atrofiju), kur muskuļi kļūst vājāki un samazinās izmēros.

Why choose Yaohai GMP izaugsmes hormona ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobioloģiskā vakcīnu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu, no mikroba šķiedras inženierzinātnes, līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģisku avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo procedūru pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA prasību ievērošanā. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt GMP augsta hormonu ražošanas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  GMP Growth Hormone Manufacturing ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD) risinājumus kā arī ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam veikuši dažādus eksperimentus, piemēram, ar rekombinācijas šūnu apakšdaļām vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citoķīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražojam griezņu ārējo un iekšējo sekretēšanu (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējo sāli un iekļaušanas struktūrām (līdz 10g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir ietverta Top 10 GMP izaugsmes hormonu ražošanas uzņēmumos bioloģiskajiem produktiem, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu ēku ar stipru izpētes un attīstības (RD) spēju un augstas līmeņa infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas GMP saskaņotiem medicīnas preparātiem, lai fermentētu un atseguļu mikroorganismu šūnas, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem šķēršļiem ir pieejamas. Fermentācijas apjomi, kas ir pieejami, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķēršļu vai kartridžu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos paraugus. Lieli molekulas, kas ražotas mūsu ēkā, ir pieejamas piegādē visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas ietver GMP hormonu ražošanu un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un globālajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas, lai uzklātu bioloģisko produktu izlaidi tirgū. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību noteikumiem, kas pieņemti ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzināta vietējā ES kvalificētā persona (QP) audits par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt, mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Apgādē un drošības darbā pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.