RNA-Seq ištekliai, norėdami išsiaiškinti genus ir sukurti naują gyvybę gelbstintį vaistą, mokslininkai reikalauja geros kokybės mRNR mėginių, taip pat Yaohai produkto, pvz. Reporteris cirkRNR. Messenger specifinė ribonukleino rūgštis (mRNR), molekulės tipas, pernešantis genetines instrukcijas iš jūsų dezoksiribonukleino rūgšties į ribosomą. Ribosomos yra nedidelės mūsų ląstelių dalys, kurios padeda gaminti baltymus, kurių mums reikia, kad mūsų kūnas tinkamai veiktų. Kad tyrėjai gautų patikimus eksperimentų rezultatus, labai svarbu turėti grynus ir švarius mRNR mėginius.
Mokslininkai naudoja mRNR mėginius įvairiems tyrimams, pradedant mokymusi, kaip veikia genai, ir baigiant naujų vaistų, naudingų žmonėms, kūrimu. Norėdami juos tinkamai įrašyti, jie turi būti tikri, kad jų rezultatai buvo pagrįsti tiksliais mRNR mėginiais. Tas nereikalingas šūdas, patekęs į mRNR mėginius, gali sujaukti jų eksperimentus ir rezultatus, o tai reikštų tokius neteisingus rezultatus, jei jie tai atliktų. Gasparini pateikia pavyzdį, jei mRNR mėginyje yra net šiek tiek ribosominės RNR (rRNR), jis gali klaidingai informuoti duomenis apie tai, kaip genai ekspresuojami ir veikia. Jei tai nekontroliuojama, tyrėjai iš savo radinių gali padaryti klaidingus rezultatus.
Norėdami įsitikinti, kad mRNR yra gryna, mokslininkai naudoja įvairius tyrimo metodus, tokius kaip elektroforezė (kuri naudojama šiame darbe), spektrofotometrija arba fluorometrija. GMP HEV antigeno gamybos procesas pagamino Yaohai. Elektroforezė leidžia atskirti mRNR molekules pagal dydį ir krūvį, kad būtų patikrintas jų grynumas. Kita vertus, spektrofotometrija ir fluorometrija išmatuoja RNR kiekį mėginyje, nustatydami, kiek šviesos buvo sugerta. Kiekvienas iš šių metodų turi savo stipriąsias ir silpnąsias puses, todėl mokslininkai skatinami išsiaiškinti, kas jiems labiausiai naudinga ir ko jie nori išmokti.
Nepageidaujamas medžiagas mRNR mėginiuose gali sukelti įvairūs šaltiniai, tokie kaip DNR, rRNR ar net cheminės medžiagos, pateiktos eksperimento metu, kaip ir Yaohai. Reporteris saRNA.. Naudodami aukščiausios klasės įrangą ir reikmenis, jie gali sulaikyti šiuos teršalus savo degustuotojuose. Išimant mRNR mėginius, jie taip pat turi laikytis nustatytų taisyklių ir taisyklių, kad nieko neužterštų. Pavyzdžiui, tai gali reikšti, kad reikia dėvėti pirštines ir kaukes, kad į mėginius nepatektų odos ar kvėpavimo dalelių. Šis išsamus darbas filtruoja mRNR mėginius, kad būtų užtikrintas jų tyrimams reikalingas grynumas ir vientisumas.
Po mRNR ekstrahavimo tyrėjai turi užtikrinti savo mėginio grynumą, kad jį būtų galima naudoti eksperimente, kaip ir Bakteriofago Q VLP gamyba sukūrė Yaohai. Tada jie nustato mRNR grynumą, iš esmės patvirtindami, kad jų mėginys yra neužterštas ir yra paruoštas bet kokiam tyrimui, kurį jie turi. Tinkamas mRNR grynumo tyrimas yra labai svarbus, nes jis užtikrina, kad laboratorijos komanda gaus išsamiausius duomenų rezultatus. Jei mokslininkai turi patikimų duomenų, jie gali padaryti pagrįstesnes išvadas, remdamiesi savo darbu.
Yaohai turi daug įrankių, skirtų mRNR mėginio grynumo testui, taip pat Yaohai produktas, pvz Raudona fluorescencinė saRNR. Mūsų technologija sukurta siekiant pateikti tikslius ir nuoseklius rezultatus, kurie idealiai reikalingi tyrėjams, norint gauti aukštos kokybės mėginius, naudingus jų moksliniams tyrimams. Mes teikiame keletą grynumo tikrinimo technologijų, tokių kaip elektroforezė, spektrofotometrija ir fluorometrija. Dėl šios priežasties mūsų metodai yra pagrįsti maksimalia įrangos ir medžiagų kokybės kontrole, taip pat veikimo protokolais, garantuojančiais, kad bet koks rezultatas, turintis įtakos užteršimui, yra labai mažai tikėtinas.
Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mRNR grynumo testų, sujungia reguliavimo reikalus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras su aukštos kokybės produktais bei JAV FDA ir ES EMA reglamentų laikymąsi. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi kuriant iš mikrobų pagamintus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip subvienetų pagrindu sukurtos rekombinantinės vakcinos, mRNR grynumo tyrimai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame įvairių mikroorganizmų ekspertai, įskaitant mielių tarpląstelinį ir tarpląstelinį sekreciją (išeiga iki 15 g/l), taip pat bakterijų intraląstelinį tirpųjį ir inkliuzinį kūną (išeiga net 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulinant gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100 l iki mRNR grynumo tyrimo. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mRNR grynumo testavimo CDMO srityje. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių preparatų, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. Esame sukaupę didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.