GMP somatotropino gamyba

• 

  GMP protokolai veiksmingai ir saugiai somatotropino gamybai

  Yaohai skrupulingai imasi kelių esminių somatotropino paruošimo veiksmų. Tada mokslininkai turi įgyti tam tikros rūšies kūno ląsteles iš gyvūnų į klonus. Žmogaus dalis yra labai svarbi, nes tai parodys, ar jie naudoja tinkamas ląsteles. Surinkę jie rankomis atrenka pačios aukščiausios kokybės ląstelių klonus. Paskutiniame etape jie išplečia šias ląsteles laboratorinėje lėkštelėje tam tikromis sąlygomis ir gamina somatotropiną. Šios GLP-1 mutacijų gamyba Visi veiksmai yra labai svarbūs norint saugiai ir teisingai pagaminti kokybišką produktą.  

• 

  GMP somatotropino gamybos kokybės kontrolės užtikrinimas

  Bendrovė turi savo tikrinimo komandą, kuri stebi visą procesą ir užtikrina QC kokybę. Iki smulkmenų jie tiksliai žino, kiek somatotropino yra kiekviename buteliuke, nes jūs turite gauti juos visus! Anksčiau darbuotojai rankiniu būdu tikrindavo, ar visi vykdo teisingą procesą naudodami tinkamus įrankius ir įrangą. Jie taip pat rūpinasi tinkamu ir saugiu visų procesų metu susidarančių atliekų šalinimu pagal atitinkamus atitikties standartus. 

• 

  GMP somatotropino gamybos procesų optimizavimas siekiant maksimalios išeigos

  Nuolat siekdami tobulinti savo gamybos procesą, Yaohai susidūrė su nauja idėja. Darbuotojai medžioja daug įgudusių ir įvairesnių įgūdžių, kad padidintų Didelio našumo plazmidžių gamybos procesas turintis didžiausią somatotropino potencialą. Tai reiškia, kad jie nuolat tobulina savo gamybos metodus, taip pat bando pagaminti daugiau somatotropino, kad būtų užtikrintas jo saugumas ir kokybė. Tačiau jei jie taps geresni savo metodais, dar daugiau žmonių turėtų tokią naudą iš somatotropino, kuriuo garsėja Yaohai.  

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP Somatotropin Production“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonėms, veterinarijai ir GMP somatotropino gamybos valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip GMP somatotropino vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų somatotropino gamybos GMP, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinę GMP somatotropino gamybą ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.