GMP citokinų gamyba

• 

  Citokinų gamyba atitinkančia reguliavimo standartus

  Yaohai sukūrė procesą, leidžiantį greitai ir patikimai gaminti citokinus. Jie gali pagaminti šiuos citokinus labai greitai, todėl tai yra kas, ką ligoniniams ir klinikoms galima turėti prieinamą. Bimių turi būti pristatyta greitai; tai leidžia pacientams gauti reikiamą gydymą be laukimo. Turint patikimą gamybos procesą, Yaohai užtikrina, kad citokinai visada būtų prieinami pacientams, kurie jų reikalauja.

  
  

• 

  Inovacinės metodos GMP-suderintai citokinų gamybai

  Kai mes gaminsime citokinus, tai ypač svarbu turėti aukščiausią galimą kokybę. Jie turi labai striktines taisykles, kad jų citokinais būtų saugios ir nebuvo susipjautos jokiais toksišiais medžiagomis (Organinių spalvinių lygių, kurie gali intoksikuoti ląstelę). Šie citokinais kelis kartus testuojami saugumo ir funkcionalumo tikslais. Net po išvalymo iš sukilimo medžiagos, kiekvienas citokinai turi eiti per kelis QC etapus, kad būtų įsitikinę, jog jis yra pakankamai saugus ligoninei/klinikos naudojimui.

  
  

• 

  Citokinų gamyba užtikrinanti patikimumą ir efektyvumą klinikiniuose naudojimuose

  Per šį procesą Yaohai naudoja modernias tyrimo priemones, kad gamintų citokinus. Tai yra priemonės, kurios taikomos bandymams ir izoliavimui siekiant išlaikyti jų svarbiausias inhibitorių savybes kartu su aukščiausiu veiksmu. Yaohai GMP Semaglutide Gamynimas naudojant pažangias technologijas, gali būti pagaminta daug citokinų greitai ir efektyviai aukštos kokybės. Medicinoje ši efektyvumas tampa aktuali kalbant apie citokinus.

  
  

Why choose Yaohai GMP citokinų gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš mikroorganizmų, gamyboje. Siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuininiai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais, ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (iki 15 g/L), bakterijomis, intracelulinė soliolinė ir inkluzijos kūnai (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą GMP citokinų gamybai ir vakcinoms. Esame ekspertai procesų optimizavime, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums unikaliuosius produktus pristatyti rinkoje greičiau.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojameся į mikrobinių terapijų ir vakcínų gamybą, skirtas žmonių, gyvulių sveikatos priežiūrai bei GMP citokinų gamybai. Mes turime labiausiai pažangias tyrimo ir plėtros (R&D) bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų šiltnamio inžinerijos, ląstelių bankavimo, procesų ir metodų plėtros iki klininės ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą priežiūrą moderniausių sprendimų tiekimui. Mes surinkome didelę patirtį mikroorganizmų biologiškų procesų srityje. Mes įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia mums greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantženkliai biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Pasiūlyme yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem vial ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytoms jutiklioms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki GMP Citokino gamybos. Vial užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių ar švirkštelių užpildymo specifikacijos yra nuo 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaus GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda gali efektyviai orientuotis globaliose reguliavimo sistemose, kad paaukštintų biologinių gaminių išleidimo laiką. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti GMP citokino gamybos ir ESM (Europos Medicininės Agentūros) reikalavimus. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų tiesioginį audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) auditoriumi, siekiant įvertinti mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.