GMP citokinų gamyba

• 

  Citokinų gamyba, atitinkanti reguliavimo standartus

  Yaohai sukūrė greito ir patikimo citokinų gamybos procesą. Jie gali labai greitai pagaminti tuos citokinus, todėl ligoninės ir klinikos tai gali turėti. Baltymai turi būti pristatyti greitai; tai leidžia pacientams nelaukiant gauti reikiamą gydymą. Taikant patikimą gamybos procesą, Yoahai užtikrina, kad citokinai visada būtų po ranka pacientams, kuriems jų reikia.

  
  

• 

  Inovatyvūs GMP suderinamų citokinų gamybos metodai

  Kai gaminsime citokinus, tada labai svarbu turėti maksimalią įmanomą kokybę. Ji turi labai griežtas gaires, kad jų citokinai būtų gryni ir neužteršti jokiomis toksinėmis medžiagomis (organinių tirpiklių kiekis gali apsvaigti ląsteles). Šie citokinai kelis kartus tikrinami dėl saugumo ir funkcionalumo. Net ir išvalius iš žaliavos, kiekvienas citokinas turi praeiti kelis QC etapus, kad būtų užtikrintas pakankamai saugus naudojimas ligoninėje/klinikoje.

  
  

• 

  Citokinų, užtikrinančių klinikinio naudojimo patikimumą ir efektyvumą, gamyba

  Šio proceso metu Yaohai naudoja šiuolaikines tyrimų priemones citokinams gaminti. Tai priemonės, naudojamos tiriant ir išskiriant citokinus, turinčius esminių slopinamųjų savybių, išlaikant didžiausią aktyvumą. Yaohai GMP semaglutido gamyba naudojant pažangias technologijas, galima greitai ir efektyviai pagaminti daug aukštos kokybės citokinų. Medicinoje šis efektyvumas susijęs su citokinais.

  
  

Kodėl verta rinktis Yaohai GMP citokinų gamybą?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išeina iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume GMP citokinų gamybos vakcinas Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didindami derlių ir mažindami kaštai Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus greičiau patenka į rinką

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonėms, veterinarijai ir GMP citokinų gamybos valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės skiriasi nuo 100 l iki GMP citokinų gamybos. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat GMP citokinų gamybos ir ES EMA reikalavimų atitikimą. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.