In vitro transkripcijos (IVT) ir uždengimo reakcijų būdu paruoštą mRNR reikia toliau valyti, kad būtų pašalinti nesuvartoti substratai ir šalutiniai produktai IVT ir dangtelio reakcijų metu, kad būtų užtikrintas mRNR vakcinų ar gydymo priemonių veiksmingumas ir saugumas.
„Yaohai Bio-Pharma“ gali pateikti subrendusių tirpalų, skirtų LiCl nusodinimui, magnetinių granulių gryninimui ir chromatografiniam gryninimui, kurie gali veiksmingai pašalinti su procesu ar gaminiu susijusias priemaišas ir paruošti gryną mRNR.
Paprasta nedidelių mRNR kiekių gryninimo schema, kuri gali būti naudojama ląstelių transfekcijai ir kai kuriems eksperimentams su gyvūnais; naudojamas iš anksto uždengtiems mėginiams po transkripcijos in vitro išvalyti.
Mažų mRNR kiekių gryninimo schema, kuri gali būti naudojama ląstelių transfekcijai ir kai kuriems eksperimentams su gyvūnais; naudojamas iš anksto uždengtiems mėginiams po transkripcijos in vitro išvalyti.
Keli chromatografiniai valymo tirpalai, tokie kaip afininė chromatografija, jonų mainų ir hidrofobinės sąveikos chromatografija (HIC), atitinka taikymo scenarijus su aukštesniais kokybės reikalavimais, pvz., ląstelių transfekcija, LNP kapsuliavimas ir kt.
Procesas | Pasirenkama paslauga | Informacija apie paslaugą | Pristatymo laikotarpis (darbo diena) | Pristatoma |
mRNR valymas | Įprastas valymo tirpalas | Ličio chlorido nusodinimas | 1 | mRNR vaistinė medžiaga |
Magnetinių karoliukų valymas | ||||
Aukšto grynumo valymo tirpalai | Afininė chromatografija arba daugialypės chromatografijos deriniai | 2 | ||
Buferio keitimas | Ultrafiltravimas ir buferio keitimas | 1 | ||
mRNR kokybės kontrolė | Koncentracijos matavimas | Ultravioletinė spektrofotometrija (UV) | 0.5 | Testo ataskaita |
Vientisumo ir grynumo bandymas | Agarozės gelio elektroforezė (AGE) | |||
Kapiliarinė elektroforezė (CE) – neprivaloma | 1 |
Yaohai Bio-Pharma gali pateikti brandžius mRNR valymo sprendimus, kurie gali veiksmingai pašalinti įvairias su procesu ir gaminiais susijusias priemaišas.
Po kapiliarinės elektroforezės (CE) aptikimo chromatografinio gryninimo būdu paruošto mRNR mėginio grynumas gali siekti daugiau nei 95 proc., o likutinė dsRNR, aptikta naudojant fermentų susieto imunosorbento tyrimo (ELISA) rinkinį, yra mažesnė nei 0.06 proc. Aukšta kokybė atitinka tolesnio mRNR taikymo poreikius.
Individualus mRNR valymas (>9 kb)
Spike SARS CoV-2 mRNR grynumas (daugiau nei 95%)