Inkapsuliavimo pagrindas yra pristatymo sistemos projektavimas ir tobulinimas. Gerai suprojektuota tiekimo sistema leidžia mRNR molekulėms patekti į organizmą nesuardant RNazės, o tada efektyviai patekti į tikslinę vietą, pereiti per ląstelės membraną ir išsiskirti į ląstelę. Lipidų nanodalelės (LNP) yra optimalios tiekimo sistemos, turinčios pranašumų kapsuliavimo, tiekimo ir saugumo požiūriu, palyginti su kitomis tiekimo sistemomis. LNP su nukleorūgščių fragmentais lengvai praryjamos į ląsteles ir sudaro tarpląstelinius kūnus. Patekusi į ląstelę, rūgštinė vidinio kūno aplinka protonuoja ir teigiamai įkrauna jonizuoto lipido galvutę, kuri susilieja su vidine viduląstelinio kūno membrana ir išskiria tikslinę nukleino rūgštį į ląstelę veikti.
Yaohai Bio-Pharma mRNR paslauga toliau tobulėja ir dabar gali teikti mRNR-LNP kapsuliavimo paslaugą, optimizuoti svarbius svarbius proceso parametrus ir pagerinti mRNR vaistų gamybos nuoseklumą ir atkuriamumą.
Paslaugų informacija
| tarnyba | Informacija apie paslaugą | Pristatymo laikotarpis (darbo diena) | Pristatomos |
| mRNR-LNP kapsuliavimas | Vandens fazės (mRNR) ir lipidų fazės paruošimas | 2 | mRNR-LNP vaisto produktas (DP) |
| Mikrofluidinio prietaiso maišymas |
| Ultrafiltravimo koncentracija | 1 |
| Sterilizuojantis filtravimas |
| mRNR-LNP kokybės kontrolė | Inkapsuliavimo efektyvumas | 1 | Testo ataskaita |
| Dalelių dydžio ir pasiskirstymo aptikimas |
| Paviršiaus įkrovos aptikimas |
| mRNR-LNP ekspresijos patvirtinimas | 5-7 |
Mūsų funkcijos
Greitas sintezės greitis, didelis mokslinių tyrimų ir plėtros efektyvumas bei iš anksto optimizuoti sprendimai.
- Didelis inkapsuliavimo greitis
mRNR-LNP inkapsuliavimo greitis gali siekti daugiau nei 90%.
Keičiant skysčio įpurškimo greitį ir santykį, LNP dalelių dydis kontroliuojamas nuo 80 iki 100 nm, o dalelių dydžio pasiskirstymas yra vienodas (PDI<0.10).
mRNR-LNP patvirtina ląstelių ekspresija in vitro ir gali efektyviai ekspresuoti tikslinį baltymą.
Atvejo analizė
Naudodami Yaohai Bio-Pharma mikroskysčių kapsuliavimo platformą, optimizavome mRNR kapsuliavimo sąlygas, įskaitant kiekvieno LNP komponento santykį, vandeninės fazės ir organinės fazės santykį ir kiekvienos mikroskysčių fazės srauto greitį. Tada buvo aptiktas gatavo mRNR-LNP dalelių dydis ir dalelių dydžio pasiskirstymas.
Eksperimentiniai rezultatai rodo, kad paruošdami preparatą ir optimizuodami procesą, kontroliuojame LNP dalelių dydį iki 80–100 nm, o dispersijos koeficientas (PDI) yra 0.043, o tai rodo, kad LNP dydžio pasiskirstymas yra vienodas.
MRNR-LNP mėginio analizė
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
