Mes siūlome bendrąjį mRNA procesų kūrimo paslaugų rinkinį, įskaitant:
Kokybė iš pradžių (QbD)
Eksperimentų dizainas (DoE)
Vienas veiksnys vienu metu (OFAT)
Paslaugų detalės | Jedinių operacijų | Parametrai |
Vienamezymė traukimas | Traukimo reakcija | Reakcijos sudėtys, tūris, sukimosi greitis |
Linijinio DNA purifikavimas | IEX, anionų ar kationų mainų chromatografija | Chromatografijos šešėlio/stulpelio tipai, buferio sudėtis, judančiosios fazės sudėtis, pH, srauto greitis, jungimo, ploninimo ir ištraukimo sąlygos. |
RPC, atvirkštinės fazės chromatografija | ||
mRNA sintezė pagal IVT | IVT reakcija | IVT reakcijos komponentai, tūris, sukimo greitis, IVT laikas |
DNA šalinimas | DNazės koncentracija | |
Enzimatinis kapavimas | Capping reakcija | Reakcijos sudėtys, tūris, sukimosi greitis |
mRNA atskyrimas | AC, Afiniška chromatografija | Kelių tipų chromatografijos smoliu/stonelis (pvz., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Buferio sudėtis, iniekcijos tūris, Judriojo fazių sudėtis (absorbcija ir atsiskirtis), pH, srauto greitis, jungimo, plautimo ir išskleidimo sąlygos. |
IEX, Anionų ar kationų mainų chromatografija | ||
SEC, Desaliniavimas ir/arba dydžio atskyrimo chromatografija | ||
RPC, Atvirkštinės fazės chromatografija | ||
MMC, Mišriųjų režimų chromatografija | ||
Tangencialus srautas suodinimo | Membranos medžiaga ir porų dydis, prieplauko srauto greitis, per membraną veikianti slėgio (TMP) rodiklis, filtrato tūrio prie membranos ploto santykis |