Pagrindas inkapsuliacijai yra priežiūros sistemos dizaino ir kūrimo procesas. Gerai sukonstruota priežiūros sistema leidžia mRNA molekulėms patekti į kūną, nesugadintoms RNaze, o vėliau sėkmingai būti pristatytoms į tikslinį vietą, pertekslėti ląstelės membraną ir išleisti intraceliškai. Riebalų nanodžiagės (LNPs) yra geriausios esamos priežiūros sistemos, turinčios privalumų dėl inkapsuliacijos, pristatymo ir saugumo lyginant su kitomis priežiūros sistemomis. LNPs kartu su nukleorūgščio fragmentais lengvai sutriuškiami į ląsteles ir formuoja intraceliškus kūnus. Kai jie patekia į ląstelę, intraceliško kūno rūgštus aplinkovės sąlygos protonuoja ir teigiamai krasią ionizuotą riebalo galą, kuris susijungia su intraceliško kūno vidaus membrana ir išleidžia tikslinį nukleorūgščio į ląstelę veiksmui.
Yaohai Bio-Pharma mRNA paslauga toliau vystosi, ir dabar gali siūlyti mRNA-LNP inkapsuliacijos paslaugą, optimizuoti susijusius kritinius procesinius parametrus bei pagerinti mRNA gyvulio gamybos sutelkimą ir atkurtinamumą.
Paslaugų detalės
| Paslauga |
Paslaugų detalės |
Pristatymo Laikotarpis (darbo diena) |
Pateikiami rezultatai |
| mRNA-LNP inkapsuliacija |
Vandens fazių (mRNA) ir riebalų fazių paruošimas |
2 |
mRNA-LNP vaistinis produktas (DP) |
| Mikrofluidinio įrenginio maišymas |
| Virimo koncentracija |
1 |
| Sterilizavimo filtracija |
| mRNA-LNP kokybės kontrolė |
Apdengimo efektyvumas |
1 |
TESTAVIMO ATASKAITA |
| Dalinio dydžio ir skirstymo nustatymas |
| Viršutinio krūvio aptikimas |
| mRNA-LNP išraiškos patvirtinimas |
5-7 |
Mūsų ypatybės
Greitas sintezės greitis, aukšta R&D efektyvumo ir prieš tai optimizuotų sprendimų galimybė.
- Aukštas apdovanojimo rodiklis
mRNA-LNP apdovanojimo tempimas gali pasiekti daugiau nei 90%.
Keičiant skysčio įsisklaidymo greitį ir santykį, LNP dalelių dydis kontroliuojamas tarp 80 ir 100 nm, o dalelių dydžio skirstymas yra tolygus (PDI<0,10).
mRNA-LNP patvirtinta in vitro ląstelių išraiška ir gali efektyviai išreikšti tikslinį baltymą.
Praktinis pavyzdys
Su Yaohai Bio-Pharma mikrosvaigrinių apsauginimo platformos pagalba optimizavome mRNA apsauginimo sąlygas, įskaitant kiekvieno LNP sudedamojo santykį, vandens fazės prieš organinę fazę santykį ir kiekvieno mikrosvaigrinio fazės srauto greitį. Tada buvo nustatyta baigtinio mRNA-LNP dalelių dydis ir jų dydžio skirstymas.
Eksperimentiniai rezultatai rodo, kad per formulacijos ir proceso optimizavimą mes kontroliuojame LNP dalelių dydį 80–100 nm, o dispersijos koeficientas (PDI) yra 0,043, kas rodą, kad LNP dydžio skirstymas yra tolygus.
MRNA-LNP imties analizė
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
