LNP lipidų sudėties analizės svarba
Lipidų nanodžiulys (LNP), kaip veiksmingi transporto priemonės, kad pristatytų mažus ar didelius RNA molekulės, sėkmingai pateko į kliniką. LNP paprastai turi keturias lipidų dalis: kationišką lipidą, PEG lipidą, pagalbinį lipidą ir cholesterolį.
LNP formulacijos kūrimas yra vienas iš svarbiausių mRNA gyvenimo ciklo aspektų, užtikrinančių vaistų kokybę, efektyvumą ir stabilumą gamyboje, transporte, ilgalaikioje saugykloje, administravime ir pristatyme.
Yaohai Bio-Pharma LNP formulacijos sprendimai
- Linijinių plazmidų procesų kūrimas ir optimizavimas
- LNP proceso kūrimas naudojant mikrofluidikos įrenginį
- mRNA-LNP vaistų produktų (DP) formulacijos kūrimas
Metodologija
Kokybė iš pradžių (QbD)
Eksperimentų dizainas (DoE)
Vienas veiksnys vienu metu (OFAT)
Paslaugų detalės
|
S paslaugos detalės
|
Jedinių operacijų
|
Parametrai
|
|
LNP lipidinių sudedamųjų tyrimas
|
Aukštos našumo formulacijų tyrimas
|
L lipidai tipas, molinės lipidinių santykiai
|
|
LNP procesų kūrimas
|
Mikrofluidikos technologija
|
Molariniai N/P santykiai, vandens fazių prie ethanolio fazių santykis, pajamų srauto greitis
|
|
m RNA-LNP formulacijos kūrimas
|
Riebalų DP formulacijų tyrimas
|
Buferinės mišinio sudėtys, pH, joniškumo jėga, stabilizatoriai, paviršiaus aktyvios medžiagos, papildomosios medžiagos, ir t.t. .
|
|
Lyofilizuoto DP formulacijų tyrimas
|
Lyofiližavimo apsaugininkas (pvz., cukrus, trehalozė), b buferinė sistema, papildomosios medžiagos, ir t.t. .
|
Laiko juosta mRNA CDMO sprendimams
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
