Visos kategorijos
ENEN
E. coli ląstelių bankas

E. coli ląstelių bankas

Pagrindinis puslapis >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  E. coli ląstelių bankas

IVT RNA

E. coli ląstelių bankas

Ląstelių bankavimo svarba

Mikroorganizmų ląstelių bankas atlieka pagrindinį vaidmenį plazmidinio DNS (pDNS) gamyboje, kuris yra svarbus mRNK gamybos papuošalys. C ląstelių bankavimas užtikrina nuolatinį ir patikimą gerai apibūdinamų Escherichia coli (E. coli) širasų tiekimą visą produktų gyvenimo ciklą.

Remiantis reguliarių reikalavimų gairėmis, Pagrindinis Ląstelių Bankas (PLB) ir Darbinis Ląstelių Bankas (DLB) yra sukurti GMP sąlygomis. Mikroorganizmų ląstelių bankai turėtų būti pilnai apibūdinti remiantis Tarptautinio farmacijos techninių reikalavimų suderinimo tarybos (ICH) gairėmis (ICH Q5 dalys A, B ir D).

Raktažodžiai: mikroorganizmų banko paruošimas, ląstelių banko paruošimas, ląstelių banko gamyba, pagrindinis ląstelių bankas, darbinis ląstelių bankas, širasų banko įkūrimas, mikroorganizmų širasų bankavimas, mikroorganizmų širasų bibliotekos, mikroorganizmų bankas, bakterijų bankas, E. coli bankas, širasų saugojimas

Pristatymas: plazmidinės DNA ir mRNA gamyba, žmogaus medicinos gamyba, gyvūnų medicinos gamyba, vakcinių gamyba

Yaohai Bio-Pharma E. coli ląstelių bankavimo paslaugos

Turime patirties mikrobių ląstelių banko kūrimu, įskaitant bakterijas E. coli plazmidinės DNA gamybai. Mūsų vienvietė mikrobių ląstelių bankavimo sprendimai apima:

  • Pagrindinį ląstelių banką (PCB);
  • Pagrindinį ląstelių banką (MCB), GMP atitinkančią įrangą;
  • Darbinį ląstelių banką (WCB), GMP atitinkančią įrangą;
  • Ląstelių banko saugojimas (šaldytuvas, skystasis nitrogenas ar šaldymas su ištraukimu);
  • Ląstelių banko charakterizavimas: išleidimo testavimas ir stabilumo tyrimai.
Paslaugų detalės
Paslaugos Paslaugų detalės Minimalus laikotarpis/diena Pateikiami rezultatai
Pagrindinė ląstelės bankavimo, PCB Augimo kreivulio aptikimas 5 50-200 butelių, Įrašai
Šaltojo rūgštyje subkultūravimas ir išdalijimas
PCB charakterizavimas TBD Coa
Pagrindinė ląstelės bankavimo, MCB Šaltojo rūgštyje subkultūravimas ir išdalijimas 4 100-300 šonelėlių, Įrašai
MCB charakterizacija TBD Coa
Dirbančių ląstelių bankininkystė, WCB Šaltojo rūgštyje subkultūravimas ir išdalijimas 4 100-300 šonelėlių, Įrašai
WCB charakterizacija TBD Coa
Mikrobinių ląstelių bankų saugykla Superžemus šaldytuvai (-70°C) NA Temperatūros įrašai
Skystasis nitrogenas (-150°C)
Šaldymo sušaravimas
Mūsų paslaugų ypatybės

Siūlome kompleksinius mikrobinių ląstelių banko sprendimus, įskaitant PCB, MCB ir WCB gamybą, visapusišką charakteristiką (QC) ir leidimą (QA).

MCB ir WCB yra gamdomi mūsų nepriklausėje GMP darboturėje, be gyvūnų kilmės, kad efektyviai išvengtume taršos.

Siūlome ilgalaikius saugojimo variantus su daugybe riebalų saugojimo metodų, tokių kaip superžemūs šaldytuvai, skystoji nitrogenas ir šaldymas (lyofilizavimas). Riebalų bankai yra saugomi dviejose skirtingose vietose.

Mūsų patirtis

Yaohai Bio-Pharma turi daugiau nei 14 metų patirties mikrobiologinių ląstelių bankavime ir jų charakterizavime. Mes pateikėme daugiau nei 100 gerai aprašytų ląstelių bankų savo pasauliniams klientams, iš kurių 7 jau patvirtintos klinikiniams bandymams.

Sėkmingas ląstelių bankavimas yra būtinas biologijos cikle. Mūsų ląstelių bankavimo paslaugos gali būti naudojamos kaip atskira paslauga arba kaip sudedamasis dalis procesų kūrimo ir/arba GMP gamybos projektų.

Gaukite nemokamą kainos pasiūlymą

Get in touch