불행히도 많은 사람들에게 다양한 질병과 건강 문제를 치료하는 의학의 발전은 도움이 되지 않습니다. 그 중 하나가 새로운 약물인 재조합 BoNT-A입니다. 이 약물은 근육 경련, 과도한 발한, 두통 및 신경계의 일부 관련 문제와 같은 질병에 유용합니다. 여기서 우리는 이 약이 어떻게 작용하고 어떤 용도로 사용되는지 알아야 합니다. 재조합 BoNT-A의 출처는 박테리아인 Clostridium botulinum이 생성하는 독소입니다. 그러나 연구자들은 세균에서 독소를 수확하는 대신 특수 기술을 사용하여 실험실에서 독소를 합성합니다(3, 4). 이 DNA 백신 제조 약이 환자에게 훨씬 더 친화적인 방식으로 제조된다는 것을 의미합니다. 재조합 보툴리눔 독소-A(BoNT-A)는 신경에서 근육으로 가는 신호를 차단합니다. 이러한 신호를 차단하면 신체 근육을 이완시키는 효과가 있습니다. 이는 특히 통증이나 운동 제한을 경험하는 사람들에게 큰 효과가 있을 수 있습니다. 이 약은 근육이 긴장되거나, 아프거나, 뻣뻣해지는 근육 경련에 특히 초점을 맞춥니다. 예를 들어, 목 근육이 경련하고 통증을 유발하는 경부 디스토니아와 눈꺼풀이 떨리는 안검 경련과 같은 경우에 직접 효과가 있습니다. 또한 신체의 일부를 움직일 수 없는 모든 유형의 마비 환자에게도 좋습니다. 그리고 재조합 BoNT-A는 대부분의 환자에게 일반적으로 증상이 완화되고 삶의 질이 향상되었습니다.
수년간의 사용 후 재조합 BoNT-A의 제형도 진화했습니다. 그리고 환자에게 더 좋도록 테스트되고 조정되었습니다. 그 이후로 다양한 강도와 크기로 제공되는 새로운 브랜드의 약물이 개발되었습니다. 재조합 BoNT-A는 감염이나 부작용에 대한 냉각 기회가 적기 때문에 이전 형태의 독소보다 훨씬 안전합니다. 유전 공학 과정에서 생산되는 천연 제품과 정확히 동일하기 때문에 천연 제품과 동일한 분자를 유지하기 때문에 문제와 알레르기를 근절할 수 있습니다. 이 플라스미드 DNA 분석 방법 환자가 시술을 받을 때 더 자신감을 가질 수 있게 해줍니다.
Yaohai의 재조합 BoNT-A는 안전한 것으로 밝혀졌으며 의사와 연구자 모두에게 최소한의 부작용을 일으킵니다. 다른 경우에는 개인이 COVID-19 주사 부위에 약간의 멍, 부기 또는 발적만 느낄 수 있습니다. 이러한 부작용의 대부분은 경미하며 하루나 이틀 안에 해소됩니다. 그러나 VLP 생산을 위한 대장균 발효 또한 이 약이 모든 사람에게 최선의 선택은 아니라는 점을 상기시키는 것이 가치가 있습니다. 모든 환자가 복용할 수 있는 것은 아니며, 일부 환자는 알레르기가 있고, 다른 환자는 특정 근육 질환이 있어 좋지 않을 수 있습니다. 이것이 환자가 반드시 의료 서비스 제공자와 건강 병력에 대해 논의해야 하는 이유입니다. 또한 과다 복용이나 합병증을 피하기 위해 다른 환자에게 다른 복용량을 투여할 수 없습니다.
지속적인 연구와 과학적 지식과 기술의 발전으로 인해 재조합 BoNT-A를 특별히 투여하는 치료법이 지속적으로 개선되고 있습니다. 그리고 과학자들은 우리가 더 강하고 안전하게 작동하도록 할 수 있는 새로운 것을 계속 찾고 있습니다. 그들은 또한 근육 경련, 뇌성마비, 과다발한증 외에도 다른 질환을 완화하기 위해 잠재적인 보툴리눔 독소를 조사하고 있습니다. GLP-1 아날로그 제조 이러한 질환을 앓고 있는 의사들에게 새로운 치료 가능성을 열어주며, 이는 의학의 미래에 매우 흥미로운 일입니다. 이러한 새로운 발견의 발전으로 환자들은 치료가 점점 더 좋아지고 삶의 질이 향상되기를 바랄 수밖에 없습니다.
이러한 브랜드 사이에는 여러 가지 다른 제품이 있습니다. 그 중 하나는 Yaohai의 재조합 BoNT-A로, Botox와 Dysport와 같은 더 잘 알려진 브랜드에서 판매됩니다. Yaohai의 제품은 안전성과 효능에 대한 좋은 평판을 유지하고 있으므로 GLP-1 단편 생산 환자에게 호의를 베풀고자 하는 의사들에게 인기가 있습니다. 크기와 복용량 외에도 Yaohai 제품은 다른 브랜드의 제품과 크기가 다르고 복용량만이 특정 임상적 지표에 대한 약물의 효능을 결정하는 두 가지 요소라는 점만 다릅니다. 실험 데이터에 따르면 Yaohai의 재조합 BoNT-A는 근육 장애에 대한 효과와 관련하여 매우 일관적입니다. 따라서 의사는 환자가 불편함과 증상을 덜 느끼도록 돕기 위해 사용하는 데 자신감을 가질 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학의 재조합 BoNT-A 분야를 선도하는 기업으로, 장쑤성에 위치하고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 당사는 엔지니어링 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있습니다. 당사는 미생물 생물 처리 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 극복하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 최첨단 제조 시설을 갖춘 재조합 BoNT-A 제조 시설을 만들었습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모에는 1000L, 2000L, 1L 및 25L이 있습니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml - 3ml입니다. 미리 채워진 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 제품 및 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학 분야에서 재조합 BoNT-A입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 수많은 방식에 관여했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(리터당 최대 15그램 수율), 박테리아 주변질 분비 및 가용성 세포내 봉입체(리터당 최대 10그램 수율)와 같은 여러 미생물 숙주의 전문가입니다. 또한 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 우리는 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. 재조합 BoNT-A와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
