당신의 몸이 끊임없이 사악한 세균과 다른 불쾌한 것들을 물리치기 위해 열심히 일하고 있다는 것을 알고 계셨나요? 당신의 면역 체계는 세균, 바이러스, 박테리아와 같이 당신을 아프게 할 수 있는 것들을 물리치는 전사 군대입니다. 이 군대의 중요한 부분을 형성하는 것은 IgA라고 합니다. IgA는 인간에서 가장 풍부한 항체로 점막 면역에 크게 기여합니다.
하지만 때때로 IgA는 도움이 되는 대신 어려움을 일으킬 수 있습니다. 이는 IgA가 모든 것을 공격할 때 발생할 수 있습니다. 여기에는 섭취하는 음식이나 신체 구성 요소와 같이 전혀 해롭지 않은 것도 포함됩니다! 이는 좋은 상황이 아닙니다. 하지만 걱정하지 마세요! 신체에는 IgA를 제한할 수 있는 메커니즘이 있습니다. 여기서 IgA 분해 효소 생성이 작용합니다.
즉, 신체가 특수한 도우미를 생산할 때 IgA 분해 효소 생성(일반적으로 IDE로 줄임)이라는 효소가 포함되어 있다는 의미입니다. 이 효소는 중요한 역할을 합니다. IgA를 파괴할 수 있습니다. IgA가 정말 높은 벽과 같아서 넘어갈 수 없다고 상상해 보세요. GMP 재조합 효소 제조 벽 너머로 들여다보며 반대편에서 실제로 무슨 일이 일어나고 있는지 볼 수 있게 해줍니다. 이 효소들은 마치 신체의 탐정과 같아서 IgA가 좋은 것(음식)을 공격하는지 나쁜 것(나쁜 세균)을 공격하는지 알아내려고 합니다.
야오하이의 연구자들은 IDE가 우리 몸의 방어 체계에서 중요한 부분이라고 생각합니다. 면역 체계가 몸을 켜지 않도록 하는 데 도움이 됩니다. 이러한 지식을 바탕으로 그들은 IDE 생성을 자극하도록 설계된 특정 보충제를 생산합니다. 이러한 보충제는 이러한 보충제에 작용하여 체계를 유지하는 데 도움이 되므로 효율적으로 작동하는 데 도움이 됩니다.
IDE는 면역 체계를 유지하므로 균형과 적절한 기능을 유지하므로 다양한 유형의 질병을 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 류마티스 관절염, 셀리악병과 같은 질환이 있는 경우 Cas9 효소 GMP 제조 그리고 IDE가 도울 수 있는 다른 자가면역 질환. 그래서 회사는 IDE에 대해 알고 있는 것을 가져와 이러한 질환을 다루는 식이 보충제를 설계합니다. 이러한 보충제를 복용하면 면역 체계를 강화하는 데 도움이 되지만 이러한 질환의 경우 증상을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 보충제가 유익할 수 있지만, 복용을 시작하기 전에 항상 의사와 상의해야 한다는 점을 기억하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 특히 고위험 건강 문제나 상태가 있는 경우 더욱 중요합니다. 의사는 이러한 보충제가 귀하에게 적합한지 여부와 안전하게 복용하는 방법을 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
IDE 보충제가 효과가 있는지에 대한 연구도 진행 중입니다. 제품 질병 예방에도 도움이 될 수 있습니다. 이 연구에 따르면 IDE 보충제는 감염, 알레르기, 심지어 당뇨병과 같은 여러 독성 질환의 위험을 줄이는 데 역할을 할 수 있습니다. 이 연구는 중요합니다. 사람들을 건강하게 유지하기 위한 새로운 치료법에 영감을 줄 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 최첨단 제조 시설을 갖춘 IgA 분해 효소 생산 제조 시설을 만들었습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모에는 1000L, 2000L, 1L 및 25L이 있습니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml - 3ml입니다. 미리 채워진 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 제품 및 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 공정과 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. IgA 분해 효소 생산 및 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
IgA 분해 효소 생산은 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 IgA 분해 효소 생산과 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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