오래전, 과학자들은 사람들이 건강하고 에너지로 가득 차게 만들고 싶었습니다. Fab 조각 공정 개발 우리 몸에서 박테리아와 질병으로부터 우리를 보호하는 작은 단백질인 항체를 조사했습니다. 이들은 우리를 보호하는 작은 병사들로, 항체라고 알려져 있습니다. 건강 검사 봇은 Yaohai Heavy-chain Variable Antibody 또는 간단히 VHH이라고 부르는 완전히 새로운 유형의 항체 소식을 전달합니다. 이 항체는 다른 모든 항체보다 더 강력하여 우리에게 놀라운 효과를 발휘할 수 있습니다.
과학자들은 실험을 하는 곳인 연구실에서 이러한 독특한 VHH 항체를 VHH 프로세스를 통해 생산합니다. 하지만 그들은 필요한 항체를 가진 동물을 찾아야 합니다. 이는 해당 동물이 과학자가 사용할 수 있는 항체를 생성할 수 있어야 하기 때문입니다. 적합한 동물을 찾으면, 그들의 몸을 흐르는 혈액의 소량을 단 한 번의 샘플 채취로 얻습니다. 그런 후 VHH 항체는 다른 혈액 성분들과 분리됩니다. 과학자들은 분리된 VHH 항체를 면밀히 검사하고, 이를 다양한 치료법에 더 효과적으로 사용할 수 있도록 개선할 수도 있습니다.
첫 번째 낙타 게놈 완성은 이전 보고서들을 확인하고 확장하며, 그 보고서들은 보여주었다는 것임 scFv 프래그먼트 공정 개발 현대 의료 치료에서 널리 활용되고 있는 작은 크기와 강력한 특성 때문에 중요함. 그들은 매우 작아서 우리 몸 안에 다른 항체들이 도달할 수 없는 곳에도 들어갈 수 있음. 심지어 뇌의 장벽을 통과할 수 있어, 신체뿐만 아니라 정신 질환 치료에도 중요한 역할을 함. 이러한 능력은 과학자들이 알츠하이머나 파킨슨 병과 같은 가장 심각한 질병들에 대한 치료법을 찾는데 도움을 줄 수 있음. VHH 항체는 질병 치료뿐만 아니라 백신 제조에도 사용됨. 예방 접종은 우리가 독감이나 다른 질병에 걸리지 않도록 돕는 특별한 종류의 약물임.
그들의 사명은: 하나의 큰 목표, 전 세계 모든 사람들의 문제를 해결하는 것인데, 어디에 살고 어떤 도전에 직면하든 상관없이 말이다. VHH는 이미 우리 몸에서 매우 강력하고 내구성이 있지만, 야오해(Yaohai)의 과학자들은 이러한 VHH를 더욱 오래도록 더 강하게 만들기 위한 방법을 연구하고 있다. 이 mRNA 플라스미드 공정 개발 것은 만약 성공한다면, VHH-항체 기반 치료법이 더 효과적이 될 것이며 환자들은 전체적으로 더 적은 치료가 필요할 수 있음을 의미한다. 이는 매우 중요하다. 왜냐하면 사람들이 치료를 받기 위해 필요한 의사 방문 횟수를 줄일 수 있기 때문이다.
하지만, VHH 항체를 생성하고 적용하는 데는 많은 긍정적인 면이 있다. 첫 번째는 전통적인 항체에 비해 매우 작다는 것이다. 따라서 실험실에서 이를 합성하기가 훨씬 쉽다. 그 결과는 VHH 항체를 필요로 하는 환자들의 치료 비용을 줄이는 데 사용될 수 있다. 저렴한 치료는 더 많은 사람들이 치료를 받고 더 빠른 회복을 의미할 것이다. 다음 혜택은 mRNA 정제 공정 개발 그들의 빠른 생산 능력이다. 그러나 긍정적인 점은, 많은 병든 사람들이 있는 세상에서 치료를 신속하게 제조할 수 있는 능력을 가지고 있다면, 이를 필요로 하는 모든 사람들에게 더 많은 치료가 제공될 수 있다는 것이다. 세 번째로, VHH 항체는 특정 질병이나 신체의 장기에 대응하도록 수정될 수 있다. 이는 VHH 항체 치료가 더 효과적일 뿐만 아니라, 다른 치료제에 비해 부작용(약물이 몸에 미치는 원하지 않는 영향)이 적을 수 있음을 나타낸다.
플루맙과 달리, VHH 항체는 광범위한 질병 대응을 제공합니다. 실제로, 이들은 생명을 위협하는 상태인 암, 당뇨병, 심지어 전 세계적으로 많은 사람들을 괴롭힌 (비) 유명한 코로나19와 같은 질환에 대한 잠재적 치료제 및 진단법으로 현재 평가되고 있습니다. 마지막으로, 야오하이 팀은 필요로 하는 모든 사람들에게 VHH 항체가 안전하고 효과적이도록 노력하고 있습니다. 과학자들은 VHH 항체의 도움으로 불가능하다고 여겨지던 질병들까지 치료할 수 있기를 기대하고 있습니다. 즉, 오랜 시간 동안 이러한 질환으로 고통받아 온 수백만 명의 사람들에게 희망이 있다는 것입니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 최신 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 발효 및 정제 약물 물질 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 2개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 중쇄 가변 항체 (VHH) 공정 개발까지 다양합니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정을 준수하며 상업적 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 만들어지는 생물학적 제제의 생산 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소단위체, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬, 그리고 Heavy-chain Variable 항체 (VHH) 공정 개발 등 다양한 기술을 다뤄왔습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L 수율), 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L 수율)와 같은 다양한 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공하기 위해 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 주로 애완동물, 인간을 위한 미생물 백신 및 치료제 생산과 중쇄 가변 항체 (VHH) 공정 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발과 셀 뱅킹부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있으며, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적해왔으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 돕고, 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 지원합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오팜은 중쇄 가변 항체 (VHH) 공정 개발 미생물 CDMO로, 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준에 부합하는 품질 시스템뿐만 아니라 전 세계의 규정에도 부합하는 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 제품 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 생산 공정이 추적 가능하며 고품질의 제품을 만들고, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 확실히 합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인증 담당자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설을 보장했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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