Yaohai는 사람들이 아플 때 자신이 만든 약을 제공하기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 우리가 이를 수행하는 한 가지 방법은 항체-LNP 접합체라고 알려진 것을 만드는 것입니다. 무섭게 들릴 수 있지만 가장 쉬운 표현은 두 가지 다른 것을 결합하여 새로운 유형의 약을 만드는 것입니다. 이 새로운 약은 신체에 더 안전하고 관리하기 쉬운 방식으로 질병과 싸울 수 있습니다. Yaohai에서는 항상 약을 화학적으로 처리하는 더 좋고 효율적인 방법을 알아내기 위해 열심히 노력합니다. 우리는 항체-LNP 접합체를 합성하는 매우 효율적인 방법을 찾았습니다. 그렇다면 어떻게 작동할까요? 지질 나노입자(LNP)라는 작은 입자를 취하고 특정 항체와 결합하는 것으로 시작합니다. 이들은 암세포와 같이 신체의 특정 유해 세포를 표적으로 삼고 부착하여 작동합니다. 이를 결합하면 가장 필요한 세포로 이동할 수 있는 새로운 유형의 약이 생깁니다.
이것은 만들기 쉽지 않습니다. 어떤 면에서도요. 이것은 여러 단계가 있는 복잡한 과정이며, 우리는 필요한 정확한 약물을 얻기 위해 각 단계를 올바르게 수행해야 합니다. 이를 위해 우리는 입자를 매우 정밀하게 측정하기 위해 몇 가지 특수 도구를 사용합니다. 입자는 적절한 크기와 모양이어야 합니다. 우리는 실제로 이러한 입자를 손상시키지 않고 기계로 동결 및 해동할 수 있는 능력이 있습니다. 이것은 매우 어렵고 힘든 작업이지만, 아픈 환자가 훨씬 더 빨리 회복할 수 있도록 해주기 때문에 보람이 있습니다. 표준 의학의 문제점은 건강한 세포와 형편없는 세포에도 해를 끼칠 수 있다는 것입니다. 사람들에게 매우 고통스럽고 불편할 수 있습니다. 하지만 우리의 Yaohai를 사용한 표적 약물 전달을 통해 허가된 백신의 지질 나노입자(LNP), 신체의 건강한 세포는 어떤 손상으로부터도 보호받을 수 있습니다. 이는 환자들을 훨씬 덜 아프게 만들고, 그들이 겪는 모든 것에서 훨씬 더 빨리 회복하도록 돕습니다.
우리는 이 특별한 도구를 가지고 있어서 크기를 매우 조심스럽게 측정하고 잘 섞이도록 합니다. 이것은 약이 신체에서 잘 작용할 수 있도록 하기 때문에 중요합니다. 또한 우리는 입자 내부의 남아 있는 수분을 빨아들이는 기계를 사용합니다. 이런 식으로 우리는 입자를 안정화하고 강화하는 데 도움을 줍니다. 우리는 이 모든 것을 우리의 야오하이를 보장하기 위해 합니다. 미세유체 혼합으로 캡슐화된 LNP 환자가 가능한 한 빨리 기분이 나아지도록 최선을 다하겠습니다.
우리는 Yaohai에서 미래에 우리에게 주어진 가능성에 대해 매우 열정적이며, 우리의 과거의 매체 대응자가 남긴 것을 탐구할 새로운 날을 간절히 기다립니다. 요점은 효과가 있는 약을 만들어 더 많은 사람들이 기분을 나아지게 하는 것입니다! 오늘날 의학에는 많은 새로운 기술과 발견이 있습니다. 약물 전달을 위한 다른 혁신과 질병 관리에 있어서 유전자 치료와 세포 치료의 새로운 응용은 흥미로운 발전 중 일부입니다.
하지만 RNA 약물을 적절한 세포에 전달하는 것은 어려울 수 있습니다. 가끔씩 일부 약물은 지원이 필요한 세포에 도달하는 데 문제가 있습니다. 항체-LNP 접합체를 사용하면 이러한 약물을 에스코트 방식으로 전달할 수 있습니다. 즉, 더 나은 성능을 발휘하고 더 많은 세포의 빠른 치유를 도울 수 있습니다. 우리는 이 Yaohai에 대해 매우 기대하고 있습니다. 접합 VLP 백신 제조 앞으로 더욱 많은 기여를 할 수 있기를 기대합니다.
생물학적 제품의 상위 10개 항체-LNP 접합체 제조 회사인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 CDMO입니다. 당사의 초점은 미생물에서 생산된 항체-LNP 접합체 제제와 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 백신에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 생성 및 세포 뱅킹부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산 및 최첨단 솔루션 구현에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 방법을 보유하고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 소스를 사용한 생물 처리 분야에서 광범위한 전문 지식을 습득했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 성공적으로 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사는 당사의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
항체-LNP 접합체 제조는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. 항체-LNP 접합체 제조 및 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.