약해는 사람들이 아플 때 우리가 만든 약을 전달하기 위해 매우 노력하고 있습니다. 우리는 이를 수행하는 방법 중 하나로 항체-LNP 접합체를 제작합니다. 이 용어가 무서워 들릴 수 있지만, 가장 간단히 말하면 두 가지 다른 것을 결합하여 새로운 유형의 약물을 만드는 것입니다. 이 새로운 약물은 몸에 더 안전하고 관리하기 쉬운 방식으로 질병과 싸울 수 있습니다. 약해에서는 항상 우리의 약물을 더 나은 효율적으로 화학적으로 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 항체-LNP 접합체를 합성하는 매우 효율적인 방법을 발견했습니다. 그렇다면 어떻게 작동할까요? 지방 나노 입자(LNP)라고 불리는 작은 입자를 취하여 특정 항체와 결합시키는 것으로 시작됩니다. 그것들은 몸 안의 특정 해로운 세포(예: 암세포)를 목표로 삼아 스스로 연결됩니다. 이를 결합하면 가장 필요한 세포로 가는 새로운 유형의 약물을 얻게 됩니다.
이것을 만드는 것은 매우 간단하지 않습니다. 절대적으로요. 이것은 많은 단계를 포함하는 복잡한 과정이며, 우리는 필요한 정확한 약물을 얻기 위해 각 단계를 올바르게 수행해야 합니다. 이를 위해 우리는 입자를 매우 정확하게 측정하기 위한 특수 도구를 사용합니다. 이들은 적절한 크기와 모양이어야 합니다. 실제로 우리는 이러한 입자를 기계를 사용해 손상 없이 동결하고 해동할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 이것은 매우 어렵고 고된 작업이지만, 그것은 보상을 가져옵니다. 왜냐하면 우리는 병든 환자들이 훨씬 더 빨리 나아지도록 돕기 때문입니다. 일반적인 의약품의 문제는 건강한 세포뿐만 아니라 나쁜 세포도 손상시킬 수 있다는 것입니다. 이는 사람들에게 매우 고통스럽고 불편할 수 있습니다. 하지만 우리의 약해 타겟팅 약물 전달 시스템을 사용하면 이러한 문제를 줄일 수 있습니다. 면허된 백신에서의 지질 나노입자(LNP) , 몸의 건강한 세포는 발생할 수 있는 손상으로부터 보호될 수 있습니다. 이는 환자가 훨씬 덜 아프게 하고, 더 빠르게 회복되도록 돕습니다.
우리는 크기를 매우 정확하게 측정하고 잘 섞일 수 있도록 확실히 하는 특수 도구를 가지고 있습니다. 이는 약이 몸에서 잘 작동하도록 하는데 매우 중요합니다. 또한 우리는 입자 내부에 남아있는 모든 수분을 제거하기 위해 기계를 사용합니다. 이렇게 함으로써 우리는 입자를 안정화하고 강화하는 데 도움을 줍니다. 우리는 모든 이를 통해 우리의 약해(藥海) 미세유동 혼합을 통한 LNP 캡슐화 가 최선이 될 수 있도록 하여 환자가 가능한 한 빨리 나아지도록 합니다.
우리는 야오하이에서 우리를 기다리는 미래의 가능성에 열정을 가지고 있으며, 매일 새로운 날을 고대하며 우리가 이전에 남긴 것을 탐구합니다. 목표는 효과적인 의약품을 만들어 더 많은 사람들이 나아지도록 돕는 것입니다! 오늘날 의학은 많은 새로운 기술과 발견이 있습니다. 약물 전달을 위한 다른 혁신들과 유전자 요법 및 세포 요법의 새로운 응용들은 질병 관리에서 흥미로운 발전 중 일부입니다.
하지만 적절한 세포에 RNA 약물을 전달하는 것은 어려울 수 있습니다. 때때로 일부 약물은 지원이 필요한 세포에 도달하는 데 문제가 있을 수 있습니다. 항체-LNP 접합체는 이러한 약물을 안내된 방식으로 전달할 수 있게 해줍니다. 즉, 더 나은 성능을 발휘하고 더 많은 세포가 더 빨리 치유될 수 있도록 돕습니다. 우리는 이것에 대해 매우 기쁩니다 야오하이 접합 VLP 백신 제조 그리고 미래에 더욱 기여할 것을 기대하고 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 항체-LNP 접합 준비 분야에서 상위 10개 기업 중 하나로, 미생물 발효 전문기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전된 주사기용 채우기 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 채우기 사양은 1ml에서 25ml이고, 사전 충전된 주사기나 카트리지 채우기 요구사항은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위한 백신과 미생물로 생산된 항체-LNP 접합제를 중점적으로 연구해 왔습니다. 우리는 마이크로바이얼 스트레인 생성과 세포 뱅킹에서부터 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상 생산에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 방법을 보유하고 있습니다. 수년간 우리는 미생물 소스를 이용한 생물 처리 분야에서 방대한 전문성을 쌓아왔으며, 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 수행했고, 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규제 안내를 위해 고객들에게 지원을 제공했습니다. 우리의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구에 신속하게 대응할 수 있으며 맞춤형 CDMO 서비스를 제공합니다.
항체-LNP 접합물 제조는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 생산하는 데 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 세포 아단위 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L), 세균의 세포 내 용해성 및 포함체(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 우리는 세균 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문성을 가지고 있습니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질의 프로젝트를 제공하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 글로벌 GMP 표준 및 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리에게 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 규격을 준수합니다. 항체-LNP 케이블 준비 및 중국 NMPA도 만족스럽습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (QP)의 공인된 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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