야오하이와 같은 연구자들은 우리 몸의 질병에 걸린 세포를 치료할 수 있는 약물을 전달하는 새로운 방법을 발명하려고 노력하고 있습니다. 세포 특이적 RNA-LNP란 무엇일까요? 그들이 개발하고 있는 새로운 세포 선택적 전달 방법 의사가 환자에게 약을 전달하는 방식을 혁신하는 이 차세대 기술은 결과를 개선하고 더 높은 수준의 안전을 보장합니다.
RNA-LNP - 리보핵산-지질 나노입자 이것은 작은 나노입자를 사용하여 RNA를 올바른 세포에 전달하는 새로운 전달 시스템입니다. RNA는 세포에 무엇을 해야 하는지, 어떻게 행동해야 하는지 알려주는 일종의 세포 바운서라고 생각할 수 있습니다. 의사는 특정 세포에 RNA를 전달하여 세포가 작동하고 통신하는 방식을 수정하여 다양한 질병을 관리하는 데 도움을 줍니다.
RNA-LNP는 도움이 필요한 Bob Hoskins Memorial Centre 세포로 직접 보내어 필요한 곳에서 강력한 치료법을 점진적으로 방출할 수 있습니다. 이 정밀한 전달을 통해 신체의 다른 건강한 부분을 살릴 수 있으므로 더 안전한 방식으로 생명을 구할 수 있습니다. RNA-LNP는 암을 포함한 이전에 치료하기 어려웠던 질병을 치료하는 데도 큰 기대를 걸고 있습니다. 이는 환자에게 더 많고 더 나은 치료를 의미할 수 있습니다.
일반 의학은 암에 관해서는 특히 무력합니다. 그 이유는 암세포가 일반적으로 건강한 세포와 유사하기 때문에 의사가 다른 세포에 손상을 주지 않고 암세포를 치료하기 어렵다는 것입니다. 하지만 세포 특이적 RNA-LNP의 최근 획기적인 발전으로 의사는 암세포에 특수 RNA를 보낼 수 있게 되었습니다. 이러한 치료법은 주변의 다른 정상 세포에 영향을 미치지 않고 암세포에 대해 지시될 수 있습니다. 이는 암을 치료하는 방법에 있어서 상당한 진전을 나타냅니다.
RNA-LNP는 현재 약물의 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 즉, 환자가 이미 사용하고 있는 약물이 새로운 기술로 더욱 효과적일 수 있습니다. 더욱이 RNA-LNP는 약물 개발자가 이전에 접하지 못했던 방식으로 질병을 표적으로 삼는 완전히 새로운 치료법을 설계할 수 있도록 합니다. Yaohai는 세포 특이적 RNA-LNP 기술의 잠재력을 최대한 실현하여 환자와 더 나은 전반적인 건강을 위해 이점을 제공하는 데 전념합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 세포 표적 RNA-LNP 개발 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹 처리 및 방법 설계, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 진보된 솔루션을 성공적으로 제공할 수 있습니다. 당사는 생물 처리 미생물 분야에서 엄청난 양의 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 1개의 충전 및 최종 라인이 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 25L에서 세포 표적 RNA-LNP 개발 사이에서 다양합니다. 바이아의 충전 사양은 1ml에서 3ml까지입니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업적 및 임상적 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 세포 표적 RNA-LNP 개발 백신을 생성하기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 제조 공정과 US FDA, EU EMA, Australia TGA 및 Cell-targeting RNA-LNP Development의 요구 사항을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 적격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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