야오해와 같은 연구원들은 우리 몸의 병든 세포를 치료 가능한 상태로 만드는 약물을 전달하는 새로운 방법을 개발하려고 노력하고 있습니다. 셀 스페시픽 RNA-LNP란 무엇인가? — 그들이 개발 중인 혁신적인 세포 선택적 전달 방식은 의사들이 환자에게 약물을 제공하는 방식을 변화시키고 있으며, 이 차세대 기술은 결과를 향상시키고 더 높은 수준의 안전성을 보장합니다.
RNA-LNP - 리보핵산-지질 나노입자 이것은 작은 나노입자를 통해 RNA를 올바른 세포에 전달하는 새로운 전달 시스템입니다. RNA를 세포의 경비원으로 생각할 수 있습니다. 이는 세포에게 무엇을 해야 하고 어떻게 행동해야 할지를 알려줍니다. 의사는 특정 세포에 RNA를 전달하여 이러한 세포가 작동하고 의사소통하는 방식을 수정해 다양한 질병을 관리하도록 도와줍니다.
RNA-LNP는 필요한 도움을 받는 밥 호스킨스 기념 센터의 세포에 직접 전달되어 치료가 필요한 위치에서 강력한 치료제를 점진적으로 방출합니다. 이 정밀 전달은 몸의 다른 건강한 부분을 보호하여 더 안전한 방식으로 생명을 구할 수 있게 합니다. 또한 RNA-LNP는 암을 포함한 이전에는 치료하기 어려웠던 질병들을 치료하는 데 큰 희망을 가지고 있습니다. 이는 환자들에게 더 많고 더 나은 치료법을 의미할 수 있습니다.
일반적인 의학은 암에 대해 특히 효과가 적다. 그 이유는 암 세포가 일반적으로 건강한 세포와 유사하기 때문에, 한쪽을 치료할 때 다른 쪽에 손상을 주지 않기가 어렵기 때문이다. 그러나 최근 세포 특이적 RNA-LNP 기술의 돌파구를 통해 의사들이 특화된 RNA를 암 세포에 직접 전달할 수 있게 되었다. 이러한 치료법은 정상 세포에는 영향을 주지 않고 암 세포만을 대상으로 하는 것이 가능하다. 이는 암 치료 방식에서 큰 발전을 의미한다.
RNA-LNP는 현재 사용 중인 약물의 효율성을 향상시킬 가능성이 있다. 즉, 환자들이 이미 사용하고 있는 약물들이 새로운 기술로 인해 더 효과적이 될 수 있다는 것이다. 또한, RNA-LNP는 약물 개발자가 우리가 이전에 경험하지 못한 방식으로 질병을 겨냥하는 완전히 새로운 치료법을 설계할 수 있도록 할 수도 있다. 야오하이는 세포 특이적 RNA-LNP 기술의 잠재력을 완전히 실현하기 위해 노력하고 있으며, 이를 통해 환자들에게 혜택을 제공하고 전체적인 건강을 증진시키고자 한다.
야오하이 바이오-파마는 세포 타겟팅 RNA-LNP 개발 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학적 건강을 위한 미생물 백신 및 치료제 생산에 있습니다. 우리는 공정 개발에서 임상 및 상업 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 가장 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물 처리 분야에서 방대한 양의 지식을 축적했으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 준수하도록 돕고 호주 TGA와 중국 NMPA도 지원합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
상위 10대 생물 제제 제조업체 중 하나인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 발효 및 정제를 위한 다섯 개의 원료 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전 주사기용 두 개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 세포 대상 RNA-LNP 개발까지 다양합니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정을 준수하며 상업적 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발(R&D) 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 외분비 및 세포 내분비, 세균(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 연구하고 있습니다. 우리는 또한 Cell-targeting RNA-LNP 개발 백신을 위한 BSL-2 발효 시스템을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 보장하는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 제조 프로세스와 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA의 요구 사항에 부합하는 최상급 제품을 보장합니다. 또한 세포 대상 RNA-LNP 개발도 진행하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인증자(QP)로부터 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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