한때, 사람들이 덜 고통받을 수 있도록 정말로 노력했던 과학자들이 있었습니다. 그들은 병든 사람들을 치료할 방법을 찾기 위해 우리에게 도움을 요청했습니다. 이 과학자들은 많은 노력을 기울여 우리 몸 안의 작은 부분들인 '유전자'를 발견했습니다. 유전자는 우리 몸이 제대로 작동할 수 있도록 지시하는 매뉴얼입니다. 때때로 이 유전자들에는 우리가 병에 걸리게 만드는 오류가 포함될 수 있습니다. 과학자들은 이러한 오류를 해결하기 위한 방법을 찾고 있었으며, 이를 위해 특정 도구가 필요했습니다.
우리는 건강한 유전자를 우리의 리포좀 안에 넣고 그것을 병든 세포에 전달했습니다. circRNA 플라스미드 서열 설계 . 암은 자신의 방어 메커니즘이 차단되고 종양 덩어리에서 이 목적을 위해 만들어진 구멍에 갇히게 되며, 이를 '자연적인 함정'이라고 부르는데, 이는 치료되지 않은 악마들을 다루는 접근 방식으로, 나노입자라고 불리는 작은 공을 사용하여 건강한 유전자를 직접 병든 세포에 전달하는 방법입니다. 이러한 나노입자는 특수 물질인 '지방체(lipid)'로 이루어진 작은 입자들입니다. 세포의 벽이 바로 이러한 지방체이며, 그것들은 모여서 '지방체 나노입자(lipid nanoparticles, LNPs)'라고 불리는 작은 공을 형성할 수 있습니다. 건강한 유전자는 승객이 자동차에 타는 것처럼 LNPs에 실려집니다. 그리고 LNPs는 택시 기사가 누군가를 집까지 데려다주는 것처럼 치료용 유전자를 병든 세포에 전달합니다. 벡터를 통해 전달된 건강한 유전자는 Foucs를 치료하고 완화를 제공하며,这也是 이 치료의 일부입니다.
특허 받은 기술이 있다 circRNA 정제 공정 개발 , 이는 건강한 유전자를 병든 세포에 성공적으로 전달할 수 있도록 합니다. 이 과정은 순환 RNA 또는 circRNA라고 불리는 일련의 유전자들로 시작됩니다. CircRNA는 다른 유전자 종류보다 더 안정적이고 강력하여 우리 몸에서 더 오래 생존합니다. 병든 세포가 더 오래 살아남기 때문에 우리는 건강한 유전자가 충분히 오랜 시간 동안 도움을 줄 수 있도록 하고 싶지만, 방해가 되지 않을 정도로만 존재해야 합니다. 또한 CircRNA는 효소와 같은 물질에 의한 분해에 더 저항성이 있어 다른 유형의 유전자들이 분해되는 것을 막아줍니다. 이러한 특성들로 인해 circRNA는 사람을 치료하기 위한 유전자 보충제로서 이상적인 후보로 보입니다.
CircRNA-LNP 캡슐화 프로토콜은 복잡한 과정이지만, 이후에 설명될 몇 가지 단계로 구성되어 있으며 더 잘 이해할 수 있습니다. 과학자들은 건강한 유전자를 LNP에 넣습니다. 그들은 다음으로 특정 "에탄올"과 "아세톤 화학물질"을 LNP에 추가하여 적절한 크기의 입자를 한 세트로 추출할 수 있도록 합니다. 이는 LNP를 서로 연결시키는 접착제 역할을 하여 더 큰 나노입자가 형성되도록 합니다. 우리는 이를 "침전" 과정이라고 부릅니다. 나노입자의 크기가 클수록 사용하기가 더 쉽고 더 많은 좋은 유전자를 내포할 수 있어 더 효과적인 치료법이 됩니다.
둘째, 과학자들은 더 넓은 나노입자를 폴리에틸렌 글리콜(PEG)이라는 물질과 결합시킵니다. 이 물질은 나노입자가 우리 몸의 방어 시스템을 피하고 병든 세포로 향할 수 있도록 도와주는 부드러운 코팅 역할을 합니다. PEG화 나노입자를 보호하는 'PEG화'라는 과정은 매우 중요합니다. 왜냐하면 우리의 몸은 나노입자와 같은 외부 물질을 잘 배출하기 때문입니다. 과학자들은 PEG를 사용하여 나노입자가 정상 유전자를 운반하는 중요한 작업을 수행하기 전에 우리 몸에 의해 분해되는 것을 막습니다.
그러나 유전자 치료도 과제 없지는 않다. 가장 큰 문제는 건강한 유전자를 당신의 몸 안의 올바른 세포에 넣어야 한다는 것이다. 우리의 몸은 복잡하기 때문에 올바른 위치에 물질을 전달하는 것이 도전이 될 수 있다. 이 프로토콜을 사용하면, 건강한 유전자는 병든 세포에 직접 전달되며 그들의 NATs가 차단된다. 결과적으로, 유전자 치료는 더 효율적일 수 있고 덜 부작용이 발생할 수 있으며, 이는 환자에게 중요한 이점이다.
이 장애 외에도 추가한 건강한 유전자들이 원하는 위치에 머물도록 보장하는 문제가 있습니다. 우리의 몸은 (행운히도) 1년 전과 같지 않을 것이며, 세포들은 계속 대체됩니다. 만약 이러한 건강한 유전자가 세포에 성공적으로 통합되지 않거나, 잘못된 종류의 세포에 국소적으로 통합된다면, 유전자 치료는 실패할 수 있습니다. 대신, circRNA-LNP 캡슐화 프로토콜은 많은 세포에 직접 대량의 건강한 유전자를 전달하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이 모든 과정은 좋은 유전자들이 그들의 필수적인 역할을 수행하기 위해 올바른 위치에 존재할 가능성을 향상시킬 것입니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 글로벌 GMP 표준 및 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리에게 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 진행됩니다. circRNA-LNP 캡슐화 프로토콜과 중국 NMPA 또한 만족합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 공인된 합격자(QP)에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
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