당신은 "우리 몸은 수백만 개의 세포로 이루어져 있다"는 말을 들어본 적이 있나요? 그 수백만 개의 각 세포는 우리를 건강하고 튼튼하며 매일 움직일 준비가 되도록 하는 특정 기능을 가지고 있습니다. 이는 마치 세포들이 제대로 일을 할 수 있도록 돕는 일종의 지시서와 같습니다. 우리의 유전자는 머리카락, 눈, 피부의 색깔, 우리가 어떻게 자라고 시간이 지남에 따라 변화하는지 등 우리 몸의 많은 부분을 담당합니다. 세포들이 잘 작동하려면 우리의 유전자들은 매우 신중하게 해독되어야 합니다. 이 과정은 부분적으로 고유한 원형 RNA(circRNA) 분자들의 작용을 통해 이루어집니다. 이러한 작은 분자들은 우리의 유전자가 적절히 켜지고 꺼지는 것을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 야오해(Yaohai)는 이러한 circRNA를 안정적으로 유지하여 세포들이 잘 작동할 수 있도록 도와주는 팀입니다.
그러니 제가 말하는 품질 관리를 명확히 하자면, 그것은 무언가가 잘 만들어졌고 설계된 대로 작동하는지 확인하는 과정입니다. 회사들이 장난감이나 음식을 검사하여 우리가 안전하고 행복할 수 있도록 하는 것처럼, 우리 몸도 생성되는 분자를 확인하는 방법이 있습니다. 그중에서도 핵심 분자 중 하나는 circRNA입니다. 만약 circRNA가 적절히 재처리되지 않고 원래대로 기능하지 않는다면, 임상적인 문제들이 발생할 수 있으며 심지어 암과 같은 심각한 질병으로 이어질 수도 있습니다. 이것이 바로 Yaohai에서 circRNA가 왜 필요한지, 그리고 우리 몸에 문제가 없도록 하고 건강을 유지하기 위해 중요한 이유입니다.
REID: 글쎄요, 분자 메커니즘은 단순히 우리 세포들이 하는 다양한 일들로, 우리가 살아남는 데 도움을 줍니다. 이들은 물질(예: 단백질)을 생성하고, 나쁜 것들(예: 균)과 싸우거나, 우리의 유전자를 관리합니다. 유전자는 당신이 자라면서 어떻게 될지를 결정짓는 작은 요소들입니다. 이러한 메커니즘은 세포가 제대로 작동할 수 있도록 돕는 작은 기계와 같습니다. 실제 기계는 적절히 작동하려면 점검과 유지보수가 필요하며, 우리의 세포도 마찬가지입니다. 그들은 스스로 자신의 메커니즘을 점검해야 합니다. circRNA 품질 관리의 영향으로 인해, 야오하이는 이것이 우리 세포 내 모든 정상적인 측면을 유지할 수 있기 때문에 이 문제에 큰 중요성을 부여합니다. 밴더빌트 커뮤니케이션의 한 기사에 따르면, circRNAs는 우리의 세포를 더 잘 작동하게 해서 우리가 더 건강하고 강해질 수 있다고 합니다.
예를 들어, 당신은 자신에게는 놀라운 효과를 발휘하는 약을 복용한 적이 있지만, 같은 질환을 가진 다른 사람에게는 거의 효과가 없는 경우를 본 적이 있나요? 이는 모순처럼 보일 수 있지만 드문 일은 아닙니다. 이것이 바로 정밀의학에서 우리가 해결하고자 하는 문제이며, 각 개인에게 가장 잘 맞는 치료법을 찾기 위해 이러한 정보를 활용하려 합니다. 마치 당신의 몸에 완벽하게 맞춘 맞춤형 의약품을 받는 것과 같습니다!!! somehow, 순환 RNA(circRNA)도 이를 도울 수 있습니다! YaoHai는 circRNA 품질 관리 분야에서 연구하여 과학자들과 연구원들이 우리 몸이 어떻게 작동하는지 더 깊이 이해할 수 있도록 돕고 있습니다. 이를 통해 많은 사람들에게 효과적인 치료법을 개발할 수 있게 됩니다. 우리의 유전자를 더 잘 이해하고, 그들이 어떻게 작동하며 필요할 때 어떻게 조절되는지를 파악한다면, 일부 사람들뿐만 아니라 많은 사람들에게 도움이 되는 더 효과적인 약물을 만들 수 있을 것입니다.
첫 번째는 과학입니다. 과학 연구에 대해 들어본 적이 있나요? 이는 과학자들이 우리가 살고 있는 세상을 이해하기 위해 실험을 수행하고 새로운 것을 배우는 흥미로운 과정입니다. 때때로 이러한 연구는 매우 복잡할 수 있으며, 이로 인해 실수가 발생하고, 그 결과 우리 사회에서 일어나는 일들에 대한 해석에 영향을 미칠 수 있습니다. 그래서 야오하이는 circRNA의 품질을 확인하여 연구 결과에 신뢰성을 부여하는 방법을 알아보기 위해 특별히 노력했습니다. 이 기준은 우리를 성급한 결론으로부터 구하고, 우리 사회 모든 사람을 위한 더 나은 연구를 제공합니다.
야오하이 바이오-파마는 circRNA 품질 관리에서 만들어진 생물학적 제제 생산 경험이 있습니다. 우리는 리스크가 없는 상태를 유지하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 서브유닛 백신 재조합, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 또한 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L)와 같은 많은 미생물 전문가이며, 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)도 다룹니다. 우리는 또한 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 제공할 수 있으며, 이를 통해 귀사의 제품이 시장에 더 빠르게 출시될 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-파마는 circRNA 품질 관리에 특화된 상위 10대 생물학 회사 중 하나입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 생산 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 개의 발효 및 정제 약물 물질 생산 라인과 유리병 및 카트리지용 두 개의 충전 및 최종 라인이 있으며 사전 충전형 주사기도 사용 가능합니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 다양하며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 3ml에서 3.5ml로 채워집니다. cGMP에 준거한 우리의 생산 작업장은 임상 샘플과 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 시설에서는 전 세계로 대분자 물질을 수출하고 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 circRNA 품질 관리를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 뱅킹에서부터 방법론 및 공정 개발에 이르기까지 전 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있으며, 임상 및 상업용 제조를 통해 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물을 기반으로 한 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적해왔으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했고, 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 돕고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 지원하며, 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오팜은 circRNA 품질 관리와 규제 업무를 포함하는 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정, 품질 있는 제품, 그리고 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙 준수를 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인증자(QP)로부터 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한, 우리는 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, 그리고 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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