복용하는 약이 어떻게 제조되는지 궁금한 적이 있나요? 흥미로운 과정입니다! 야오하이에는 GMP G-CSF라는 특별한 약이 있습니다. 이것은 메스꺼움을 비롯한 여러 가지 증상에 시달리는 사람들에게 정말 생명의 은인입니다. 나이팅게일 C: 우리는 우리의 약이 다른 약과 다름없이 의도한 대로 효과적이고 안전하게 만들어지기를 바랍니다. 저희를 소개하고 GMP G-CSF를 만드는 방법과 환자에게 여전히 안전하고 유용하도록 하기 위해 거치는 단계를 설명하겠습니다.
우리는 상당한 노력을 기울이고 세심한 주의를 기울여 최상의 품질의 GMP G-CSF를 생산한다는 데 동의하실 것이라고 확신합니다. 간단히 말해서, 우리는 우리의 약이 안전하게 소비될 수 있는 유기적이고 깨끗하며 순수한 상태를 유지하도록 따라야 할 많은 규정이 있습니다. 우리는 우리가 사는 세상이 건강하지 않다는 것을 알고 있지만, 전 세계 많은 사람들이 우리의 약에 의존하여 기능하고 있으므로 우리는 이 책임을 모든 존경심을 가지고 받아들이고 매우 진지하게 받아들입니다. 약품 테스트 - 우리는 우리의 GMP GLP-1GIP 티르제파티드 API 첨단 도구와 기술을 사용하여 품질을 보장하는 의약품 우리는 이러한 테스트를 통해 제품의 성능과 환자 안전을 검증합니다.
우리는 많은 GMP G-CSF를 얻는 특별한 방법이 있습니다. 우리는 먼저 세포를 몇 개 채취하여 우리가 생산하고자 하는 단백질을 생산할 수 있도록 변형합니다. 이 야오하이는 이 과정에 가장 중요한 세포입니다. 우리는 이 세포를 플라스크에서 양호한 실험실 관행 조건에서 배양합니다. 개발하는 동안 우리는 단백질이 더 효율적으로 생성되도록 특정 자극을 제공합니다. 세포가 확장된 후, 우리는 여과 및 회전과 같은 [공정]을 활용하여 단백질을 정제합니다. 이 GMP 세마글루타이드 API 속하지 말아야 할 것을 제거하는 방법입니다. 세척이 끝나면 단백질을 테스트하여 판매 전에 실시하는 품질 테스트를 통과했는지 확인합니다.
Yaohai는 GMP에 등록되어 있습니다. 즉, 우리는 사람들의 안전을 지키기 위해 만들어진 정부 규정을 준수합니다. 이러한 규정은 우리가 만든 약물이 모든 사람에게 위험이 없도록 하는 것입니다. 예를 들어, 우리는 실제 세계에서 작업할 때 항상 안전 장비를 따릅니다. 우리는 약을 만드는 곳에서 깨끗하고 깔끔한 작업장을 위해 노력합니다. 이것은 매우 중요합니다. 또한, 우리는 공정에서 발생하는 폐기물을 올바른 방법으로 처리합니다. 우리는 공정을 자체 감사하고 협동조합 외부의 전문가를 데려와 작업을 검토합니다. 이것은 GMP 세마글루타이드 제조 이를 통해 높은 수준의 안전 요구 사항을 어느 정도 보장할 수 있습니다.
저희 시설은 고객 중심적이고 서비스 지향적입니다. GMP G-CSF는 항상 최고 품질을 원하기 때문에 통제되고 질서 정연하게 생산됩니다. 저희 생산 공정은 견고하고 효율적입니다. 이를 통해 완벽하게 효율적이고 안전한 의약품을 많이 만들 수 있습니다. 효율성은 더 많은 환자에게 도달하고 가장 필요할 때 제품이 제공되도록 하는 것을 의미합니다.
GMP G-CSF는 주로 백혈구 수치가 낮은 환자, 특히 화학 요법을 받는 환자를 돕는 데 사용됩니다. 백혈구 수치가 낮으면 FGFR 억제제가 덜 효과적일 수 있고 감염과 싸우려는 환자에게 특히 어려울 수 있으므로 중요합니다. 환자에게 신속하게 치료를 제공하는 것이 중요하다는 것을 알고 있습니다. GMP 항-CD8 VHH 생산 약은 사람들에게 전달되어야 하며, 우리는 모든 허용된 경로를 통해 복용할 수 있도록 약을 설계했습니다. 우리는 의사 및 의료 서비스 제공자와 긴밀히 협력하여 필요한 사람들에게 약의 가용성을 보장합니다. 이는 제품에 대한 모든 질문이나 문제를 해결할 준비가 된 우수한 고객 서비스 팀의 측면에서 도움이 됩니다. 우리는 적절한 커뮤니케이션이 고객에게 서비스를 제공하는 데 필수적이라는 것을 알고 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP G-CSF 제조 및 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 GMP G-CSF 제조인 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 광범위한 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 지식을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
GMP G-CSF Manufacturing은 미생물 발효를 전문으로 하는 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 시설을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준에 따른 의약품 생산 라인 100개와 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 자동화된 충전 및 마감 라인 500개를 이용할 수 있습니다. 이용 가능한 발효 저울은 1000L, 2000L, 1L, ~ 25L입니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기와 카트리지 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이를 포함합니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며, 상업용 제품과 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
GMP G-CSF Manufacturing은 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 제공을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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