GMP Cas9 Nuclease의 제조는 Cas9 Nuclease라는 독특한 효소를 만드는 방법입니다. 이제, 이 효소는 과학자들이 유전자를 편집할 수 있게 해주는 CRISPR이라는 기술에서 매우 중요합니다. GMP는 Good Manufacturing Practices의 약자입니다. 우리는 생산하는 Cas9 Nuclease 효소가 안전할 뿐만 아니라 고품질인지 확인하기 위해 여러 가지 관행을 사용합니다. 이는 효소가 필요에 따라 기능하고 과학적 또는 의학적 목적으로 사용될 수 있음을 보여줍니다. 유전자 편집 부분에 대한 모든 기여는 나중에 다른 많은 우려 사항과 함께 먼 길을 가지만, 결정적일 수 있는 것은 GMP Cas9 Nuclease를 만드는 것입니다. 어쨌든, Yaohai의 우리 모두는 이 책임을 가장 중요하게 여깁니다. 우리는 지속적으로 최고 품질의 레진을 생산할 수 있도록 규칙과 조치를 세심하게 유지합니다. 우리의 품질 관리 팀은 이러한 효소를 만드는 과정에서 모든 마지막 단계에 대해 자세한 감시를 수행합니다. DNA 백신 제조 효소가 잘 세척되고 제대로 기능하도록 보장하는 것입니다. 그리고 이 꼼꼼한 검사를 통해 우리는 효소가 모든 용도에서 안전하고 적절하게 사용되도록 보장합니다.
Fast Track 지정은 CRISPR 기술에 대한 약물 마케팅 허가 신청서를 동시에 검토하고, 관련이 있는 경우 제출할 수 있는 희망을 제공합니다. GMP(Good Manufacturing Practices)는 CRISPR 기술이 의도한 대로 작동하고 사용하기에 안전한지 확인하는 데 도움이 되는 견고한 플랫폼을 나타냅니다. GMP는 제품을 처음부터 끝까지 만드는 동안 적절한 지침이 있는지 확인하는 규정으로 정의됩니다. 우리는 이러한 규칙을 충족시키기 위해 효소를 테스트해야 합니다. 접합 VLP 백신 제조 그들은 깨끗하고 강력하며 안전합니다. 이 테스트는 Cas9 Nuclease가 정확한지, 유전체의 특정 위치를 타겟팅하는 능력을 개선하고 오프타겟 부작용을 일으키지 않기 때문에 매우 중요합니다. GMP를 준수함으로써 CRISPR 기술이 연구 환경뿐만 아니라 환자를 위한 새로운 치료법을 개발하는 데에도 유효하다는 것을 믿을 수 있습니다.
Yaohai는 연구자들이 쉽게 게놈 편집을 수행할 수 있도록 하는 혁신적인 GMP Cas9 Nuclease 기술과 프로토콜을 도입했습니다. 새롭고 명백히 개선된 시스템은 유전자를 더 효율적으로 절단하고 편집 중에 '오류'가 줄어듭니다. 예를 들어, 새로운 방법은 이전 방법보다 더 안전하고 정확합니다. 박테리오파지 Q VLP 제조 오래된 기술. 이러한 효소를 만드는 저희의 독특한 방법은 또한 더 저렴합니다. 따라서 신약, 유전자 치료 및 기타 유전자 연구를 조사하는 실험실에 다재다능한 도구입니다. 저희는 과학자들이 더 나은 기술로 더 정확하고 빠른 분석을 할 수 있도록 지원하여 그들의 작업을 지원하고 싶습니다.
Yaohai의 GMP Cas9 Nuclease는 임상 시험에 사용하도록 특별히 제조되었습니다. 우리는 규제 기관에서 권장하는 지침을 준수합니다. 즉, 당사 제품은 인간이 섭취하기에 안전합니다. 당사의 GMP Cas9 Nuclease는 CRISPR 기술을 사용하여 건강한 미래에 대한 희망을 강화합니다. VLP 생산을 위한 대장균 발효 유전자 편집 응용 프로그램을 통해 질병을 치료합니다. 새로운 치료법을 모색하는 연구자에게 이것은 그들이 자신의 치료법을 개발할 수 있도록 보장하기 때문에 중요합니다.
Yaohai는 CRISPR 연구 및 임상 치료의 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 고품질 GMP Cas9 뉴클레아제를 생산합니다. 당사의 모든 제품은 GMP 지침을 따라 최고 수준으로 생산됩니다. 이를 통해 효소가 최적의 기능을 제공할 뿐만 아니라 다른 제품보다 더 안전하고 효과적이어서 여러 가지 부작용이 발생할 수 있습니다. Yaohai는 신뢰할 수 있는 과학자를 고려해야 합니다. 플라스미드 DNA 분석 방법 연구 진행에 필수적인, 유전자를 빠르고 정확하게 편집할 수 있는 제품이 필요합니다.
GMP Cas10 Nuclease Manufacturing의 상위 9대 생산업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 현대식 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 니들을 위한 2000개의 자동 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L 사이입니다. 바이알 충전 사양은 1ml - 3ml를 포함합니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 공장은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 깊은 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 GMP Cas9 Nuclease Manufacturing인 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중하고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 광범위한 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 지식을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 GMP Cas9 뉴클레아제 제조와 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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