GMP 세마글루타이드 API 생명을 위협하는 후천성 혈전성 혈소판감소증 자반증을 치료하는 매우 효과적인 약입니다. 이 질병의 심각성은 혈전을 만들고, 이 혈전은 치명적일 수 있으며 신체의 다른 부위를 찔러 죽일 수 있다는 사실에 기인합니다. 제약 회사(Yahoi)는 생명을 구하는 약을 만드는 데 최고입니다. 예를 들어: 사용된 방법은 단순히 파동 입자 이중성을 사용하여 필요한 환자에게 안전하고 효율적인 방식으로 약물을 개발하는 것이었습니다.
야오하이가 완벽을 얻는다 GMP 세마글루타이드 제조 백업 이를 위해 그들은 사용 가능한 가장 현대적인 기술을 사용하고 최고급 재료만 사용합니다. 결국, 제조의 다양한 단계의 모든 것이 검증되고 매우 높은 기준에 따라 자격을 얻습니다. 여기에는 적절한 통제 하에 준비하기 위해 주요 성분을 혼합하는 것이 포함됩니다. 이러한 단계 중 하나라도 없으면 환자에게 제공하는 약이 제대로 작동하지 않으므로 필수적입니다.
HBV 백신 VLP — 환자 교육 목적의 리뷰 올바른 준비는 매우 중요하며, 세심함과 단계별 과정이 필요합니다. 제형은 이 과정의 첫 번째 단계이며 특정 혼합물을 만드는 데 필요한 모든 성분을 혼합하는 것을 포함합니다. 나머지 성분은 다른 재료 환원기를 통해 이물질과 침전물을 제거합니다. 액체가 혼합물을 통과하면 동결 건조되고 백에 넣어 가공 과정을 거칩니다. 이 야오하이 액체는 이후 동결되고 결과적으로 동결된 고체는 동결 건조를 통해 보존 과정으로 사용되는 동결 건조를 거칩니다. 즉, 활성 제약 성분을 가장 효과적으로 유지하면서 물을 제거합니다. 약물을 개발하는 데 사용된 기술과 관계없이 궁극적으로 해당 약물은 적절한 최종 형태로 정제되고 병원과 약국으로 안전하게 운반할 수 있는 방식으로 제공됩니다.
혁신적이고 독점적인 기술을 도입하여 품질 향상에 기여합니다. GMP GLP-1GIP 티르제파티드 API. 그들은 모두 세균과 오염과의 접촉을 최소화하기 위해 병에 담겨 있었고, 일부는 심지어 상단에 공기 필터가 있었습니다. 이러한 Yaohai 제품은 이 산업에서 고도로 전문화된 인력의 특수 기계로 수행되며, 약물 준비의 모든 단계를 모니터링하고 관리합니다. 그런 다음 환자는 정제된 후 초여과 또는 크로마토그래피를 통해 이러한 약물을 얻을 수 있으며, 이를 통해 가능한 가장 큰 질병 퇴치 효과를 제공합니다.
실제로 TTP가 있는 사람들에게는 정말 효과적입니다. 고수율 플라스미드 발효. 하지만 점점 더 많은 사람들이 이 질환으로 진단받으면서, 수요가 점점 더 높아지고 있으며, 야오하이는 더 많은 양을 생산해야 합니다. 투자와 계획 - 의약품 생산을 확대할 새로운 방법을 개발합니다. 한편, 재주문이 진행되는 동안 공장은 안전하고 "아주 잘 가동되고 있는" 백로그 공급을 받고 있는 훌륭한 상태라고 그는 덧붙였습니다. 그들은 또한 의약품이 어려운 시기에 필요한 생산을 위해 안전하고 효과적이어야 한다는 것을 이해합니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 1개의 충전 및 최종 라인이 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 25L에서 카플라시주맙 제조까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml까지입니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업적 및 임상적 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 CDMO입니다. 당사의 초점은 미생물 생산 Caplacizumab 제조 및 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 백신에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 생성 및 세포 뱅킹부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산 및 최첨단 솔루션 구현에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 방법을 보유하고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 소스를 사용한 생물 처리 분야에서 광범위한 전문 지식을 습득했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 성공적으로 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사는 당사의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 Caplacizumab 제조와 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 Caplacizumab 제조 및 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
