바이오 의약품은 과학자가 병든 사람들을 돕기 위해 의약품을 개발할 때 만드는 물질입니다. 바이오 의약품은 인간 몸의 특정 영역을 대상으로 하는 질병을 치료할 수 있는 독특한 유형의 의약품입니다. 그러나 이러한 의약품의 생산은 매우 어려운 시간이 많이 소요되는 과정이며, 많은 자원이 필요합니다. 약해 이중 특이성 VHH 생산 많은 사람들이 눈에 이르게 하는 바이오 의약품의 한 종류는 이가형 VHH입니다.
위에서 언급된 바와 같이 이가리 VHH 분자는 매우 작기 때문에 인체 전반에 걸쳐 퍼질 수 있는 특성을 가지고 있어 병든 장기에 접근할 수 있게 해줍니다. 또한, VHH 이가리 분자는 일반적으로 생물학적 제제를 형성하는 데 사용되는 항체보다 훨씬 작으며, 일본 햄스터 난소 세포는 대량의 IgG 항체를 생산하기 위해 잘 알려진 포유류 세포 선입니다. 이러한 작은 크기가 바로 이가리 VHH을 치료제 개발을 위한 우수한 백신 플랫폼으로 만드는데, 실제로 아픈 사람들을 구하고 더 나아지게 할 수 있는 치료제를 개발할 수 있도록 합니다.
이러한 종류의 분자를 만들기 위해서는 우리가 이러한 약해를 설계하는 데 도움을 주는 매우 특별한 컴퓨터 프로그램이 필요합니다. 항-vWF VHH 생산 그래서 그들은 인간에서 발견되는 특정 단백질에 결합할 수 있습니다. 우리는 그런 분자를 한 번에 많이 생성하기 위해 여러 고급 프로세스를 적용합니다 - 많은 병든 사람들에게 충분한 양의 약물을 만들 수 있기를 바라며.
수요가 있는 사람들을 위해 충분한 생물학적 의약품을 생산하는 것은 그들의 생산에서 가장 난해한 문제 중 하나입니다. 이는 생물학적 의약품이 적절히 보관하고 운송하지 않으면 상당히 쉽게 분해될 수 있는 섬세한 단백질 분자이기 때문입니다. 우리의 혁신적인 전략은 품질이나 효능에 영향을 미치지 않고 더 현명한 방식으로 대량의 이가분자 VHH 분자를 생산하도록 도와주었습니다.
야오해에서는 실제 환자들에게 좋은 치료제를 제공하고자 합니다. 그래서 우리는 치료에 사용하기 위한 이가지 VHH의 매우 우수한 생산 방법을 개발했습니다. 이가지 VHH 분자는 인간 체내에서 다양한 질병 상태를 일으키는 단백질을 식별하도록 맞춤 설계되었습니다. 우리의 이가지 VHH 분자는 이러한 단백질을 대상으로 하여 해당 질환의 증상을 완화시키고 많은 환자들의 삶을 크게 개선시킬 수 있습니다.
이가지 VHH 분자의 장점 중 하나는 몸 안의 특정 단백질에 대한 특이성을 달성할 수 있다는 것입니다. 따라서 우리는 개인 환자를 위해 맞춤 의약품을 설계하여 그 환자의 고유한 건강 문제를 해결하도록 할 수 있습니다. 야오해에서는 여러 질병에 사용할 수 있는 이가지 VHH를 생산하기 위한 혁신적인 접근 방식을 개발했습니다.
우리의 이가형 VHH 생산 개발로 인해 약해의 바이오 의약품이 더 나아질 준비를 하고 있습니다. 약해의 새로운 방법 3-가형 VHH 생산 치료 목적으로 그것들을 생산하고 제조할 수 있는 능력도 가지고 있으며, 환자의 삶의 질을 향상시키고 많은 병든 사람들을 돕기 위해 만들어진 맞춤형 의학과 적응됩니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 위험 요소가 없도록 보장합니다. 우리는 서브유닛 기반 재조합 백신, 이가지 VHH 제조, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L), 그리고 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 다양한 미생물을 전문으로 합니다. 우리는 또한 세균 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 기록을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 통해 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료하고 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
Bivalent VHH 제조는 품질 관리와 규제 사항을 포함하는 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙에 준수하는 추적 가능한 생산 과정과 최고 품질의 제품을 보장합니다. 야하이 바이오파마는 유럽 연합(QP)에서 자격을 갖춘 인증된 담당자가 우리 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 통과했습니다.
야오해 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 애완동물, 인간 및 이가 밸런트 VHH 제조를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산에 주력하고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 은행부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있으며, 새로운 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있도록 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 줍니다. 우리의 경험이나 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
상위 10대 생물학적 제조업체인 야오하이 바이오-파마는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 생산 시설을 갖춘 이중 VHH 제조 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 개의 의약품 원료 생산 라인이 있으며, 이는 미생물 세포를 정제하고 발효하는 데 사용됩니다. 또한 유리병 및 카트리지 용량을 위한 두 개의 충전 및 포장 라인과 사전 충전된 주사기용 바늘도 제공됩니다. 이용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 작업장은 cGMP 기준을 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 배송합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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