생물학은 과학자들이 아픈 사람들을 돕기 위해 약을 개발할 때 만드는 물질입니다. 생물학을 자세히 살펴보면 인체의 특정 부위를 표적으로 삼아 질병을 치료할 수 있는 독특한 유형의 약입니다. 그러나 이러한 약의 생산은 대담하게 어렵고 시간이 많이 걸리는 과정이며 수많은 자원이 필요합니다. 야오하이 이중특이적 VHH 생산: 많은 사람들이 눈으로 찾는 생물학적 약물의 한 종류는 2가 VHH입니다.
위에서 언급했듯이 2가 VHH 분자는 매우 작아서 인체 전체에 퍼질 수 있는 특성이 있어 매우 특별합니다. 이를 통해 아픈 장기에 접근할 수 있습니다. 게다가, VHH 분자는 일반적으로 생물학적 제제를 형성하는 데 사용되는 일반 항체보다 훨씬 작으며, 일본 햄스터 난소 세포는 실제로 IgG 항체를 대량 생산하는 포유류 세포주로 잘 알려져 있습니다. 이 작은 크기 덕분에 2가 VHH는 실제로 아픈 사람을 구하고 기분을 나아지게 할 수 있는 치료제를 개발하기 위한 훌륭한 백신 플랫폼이 됩니다.
이런 종류의 분자를 만들기 위해서는 Yaohai를 설계하는 데 도움이 되는 매우 특별한 컴퓨터 프로그램이 필요합니다. 항-vWF VHH 생산 그래서 그들은 인간에게서 발견되는 특정 단백질에 달라붙을 수 있습니다. 그런 다음 우리는 여러 가지 고수준 프로세스를 적용하여 이러한 분자를 한꺼번에 많이 생성합니다. 이는 모두 매우 많은 수의 아픈 사람들에게 충분한 약을 만들 수 있기를 바라는 마음에서입니다.
필요한 사람들의 수요를 충족할 만큼 충분한 생물학적 제제를 생산하는 것은 생산에서 가장 성가신 문제 중 하나입니다. 이는 생물학적 제제가 적절하게 보관 및 운송되지 않으면 매우 쉽게 분해될 수 있는 섬세한 단백질 분자라는 사실 때문입니다. 당사의 혁신적인 전략은 품질이나 효능 유형에 전혀 영향을 미치지 않는 더 스마트한 방식으로 엄청난 양의 2가 VHH 분자를 생산하는 데 도움이 되었습니다.
야오하이에서 우리가 하고 싶은 것은 실제 환자를 위한 좋은 치료법을 만드는 것입니다. 그래서 우리는 치료에 사용하기 위해 2가 VHH를 위한 정말 좋은 생산 방법을 만들었습니다. 2가 VHH 분자는 인체 시스템에서 다양한 질병 상태를 유발하는 단백질을 식별하도록 맞춤화되었습니다. 이러한 단백질을 표적으로 삼는 우리의 2가 VHH 분자는 이러한 질병과 관련된 증상을 완화하고 각 질병으로 인해 많은 환자의 삶에 절실히 필요한 개선을 가져올 수 있습니다.
2가 VHH 분자의 장점 중 하나는 신체 내 특정 단백질에 대한 특이성을 달성하도록 프로그래밍할 수 있다는 것입니다. 따라서 우리는 개별 환자를 위해 약을 맞춤화하고 환자가 자신의 건강 문제를 해결하도록 특별히 설계할 수 있습니다. 야오하이에서 우리는 많은 질병에 사용할 수 있는 2가 VHH를 생산하는 새로운 접근 방식을 설계했습니다.
우리의 2가 VHH 생산의 발전으로, 야오하이에서 생물학적 제제가 더 나은 방향으로 바뀌고 있습니다. 야오하이의 새로운 방법 3가 VHH 생산 또한, 치료 목적으로 생산 및 제조할 수 있는 역량도 갖추고 있으며, 이는 환자의 삶의 질을 향상시키고 많은 환자를 돕기 위해 만들어진 개인화된 의약품에 맞게 조정됩니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없도록 하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 단위 기반 재조합 백신, 15가 VHH 제조, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 10g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 2g/L)를 포함한 다양한 미생물의 전문가입니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-XNUMX 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Bivalent VHH Manufacturing은 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 프로세스와 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 이중 VHH 제조 관리를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 최첨단 제조 시설을 갖춘 Bivalent VHH Manufacturing 제조 시설을 만들었습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 사전 충전된 바늘을 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모에는 1000L, 2000L, 1L 및 25L이 있습니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml - 3ml입니다. 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 제품 및 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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