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mRNA 정제

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IVT RNA

mRNA 정제

시험관 내 전사(IVT) 및 캡핑 반응에 의해 제조된 mRNA는 mRNA 백신 또는 치료제의 효능 및 안전성을 보장하기 위해 IVT 및 캡핑 반응 중에 소비되지 않은 기질 및 부산물을 제거하기 위한 추가 정제가 필요합니다.

Yaohai Bio-Pharma는 공정 또는 제품 관련 불순물을 효과적으로 제거하고 순수한 mRNA를 준비할 수 있는 LiCl 침전, 자기 비드 정제 및 크로마토그래피 정제를 위한 성숙한 솔루션을 제공할 수 있습니다.

  • LiCl 침전법

세포 형질감염 및 일부 동물 실험에 사용할 수 있는 소량의 mRNA에 대한 간단한 정제 방식; 시험관 내 전사 후 미리 캡핑된 샘플을 정제하는 데 사용됩니다.

  • Oligo dT 자기 비드 정제 방법

세포 형질감염 및 일부 동물 실험에 사용될 수 있는 소량의 mRNA에 대한 정제 방식; 시험관 내 전사 후 미리 캡핑된 샘플을 정제하는 데 사용됩니다.

  • 크로마토그래피 정제 방법

친화성 크로마토그래피, 이온 교환 및 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)와 같은 다중 크로마토그래피 정제 솔루션은 세포 형질감염, LNP 캡슐화 등과 같은 더 높은 품질 요구 사항이 있는 응용 시나리오를 충족합니다.

정의되지 않은

서비스 세부정보

방법

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산출물

mRNA 정제

기존 정제 용액염화리튬 침전1mRNA 약물 물질
자기 비드 정화
고순도 정제 솔루션친화성 크로마토그래피 또는 다중 크로마토그래피 조합2
버퍼 교환한외여과 및 완충액 교환1

mRNA품질 관리

농도 측정자외선 분광광도법(UV)0.5시험 보고서
무결성 및 순도 테스트아가로스 겔 전기영동(AGE)
모세관 전기영동(CE) - 선택 사항1
우리의 특징
  • 다양한 선택적 정제 솔루션이 다양한 응용 시나리오를 충족할 수 있습니다.
  • mRNA의 순도는 일반적으로 95% 이상에 도달할 수 있으며 가장 높은 순도는 100%에 이릅니다.
  • 실험 환경 및 소모품에 대한 RNase의 엄격한 제어를 통해 mRNA 분해를 효과적으로 방지합니다.
사례 연구

Yaohai Bio-Pharma는 다양한 공정 및 제품 관련 불순물을 효과적으로 제거할 수 있는 성숙한 mRNA 정제 솔루션을 제공할 수 있습니다.

모세관 전기영동(CE) 검출 후 크로마토그래피 정제로 제조된 mRNA 샘플의 순도는 95% 이상에 도달할 수 있으며 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트로 검출된 잔류 dsRNA는 0.06% 미만입니다. 높은 품질은 mRNA의 다운스트림 응용 요구 사항을 충족합니다.

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mRNA의 맞춤형 정제(>9kb)

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Spike SARS CoV-2 mRNA의 순도(95% 이상)

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