MRNA 품질 분석 가이드라인의 요구 사항과 결합하여, 야오하이는 circRNA 의약품에 대한 규격을 개발하였으며 순환 및 선형화된 플라스미드 템플릿, circRNA 원료 및 circRNA-LNP 완제품에 대한 품질 분석 서비스를 제공할 수 있습니다. 서비스 세부사항은 아래와 같습니다:
공정 | 선택적 서비스 | 서비스 상세 | 납기(작업일) |
플라스미드 DNA 품질 관리 | 농도/순도 | 자외선 (UV) 분광광도계 | 1-2 |
플라스미드 구조 | 아가로스 겔 전기영동 (AGE) | ||
모세관 전기영동 (CE)-선택사항 | |||
플라스미드 식별 | 제한 효소 식별/AGE | ||
CircRNA 품질 관리 | 농도/순도 | 자외선 (UV) 분광광도계 | - |
순수성 | 아가로스 겔 전기영동 (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-선택사항 | 1 | ||
포함 효율 | RiboGreen 방법 | 1 | |
CircRNA-LNP 품질 관리 | 입자 크기 |
동적 광산란 (DLS) 동적 광산란 (DLS) 동적 광산란 (DLS) |
1 1 1 |
다isper시티 지수 | |||
제타 전위 | |||
세포 기반 활성도 분석 | 세포 전달 | 세포 배양, 세포 전달 | 4 |
대상 단백질 탐지 | 형광 관찰, 웨스턴 블롯/ELISA | 1~3 |
약해 바이오-파마는 circRNA 의약품 물질 및 circRNA-LNP 완제품을 위한 성숙된 플랫폼을 구축했습니다. 이 플랫폼은 circRNA 합성, 정제, 제형화, 테스트 및 세포 전달을 포함합니다.
전달 후, 해당 형광 신호와 효소-기질 반응이 타겟 단백질의 특정 신호로써 검출될 수 있습니다.