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mRNA 정제

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IVT RNA

mRNA 정제

체외 전사 (IVT) 및 캡핑 반응으로 준비된 mRNA는 IVT와 캡핑 반응 중 사용되지 않은 기질과 부산물을 제거하기 위해 추가 정제가 필요합니다. 이를 통해 mRNA 백신 또는 치료제의 효능과 안전성이 보장됩니다.

야오하이 바이오파마는 LiCl 침전, 자석 비드 정제 및 크로마토그래피 정제에 대한 성숙한 솔루션을 제공할 수 있으며, 이를 통해 공정 관련 또는 제품 관련 불순물을 효과적으로 제거하고 순수한 mRNA를 준비할 수 있습니다.

  • LiCl 침전법

작은 양의 mRNA에 대한 간단한 정제 방식으로, 세포 전달 및 일부 동물 실험에 사용될 수 있습니다. 체외 전사 후 사전 캡핑된 샘플의 정제에 사용됩니다.

  • Oligo dT 자석 비드 정제법

작은 양의 mRNA에 대한 정제 방식으로, 세포 전달 및 일부 동물 실험에 사용될 수 있습니다. 체외 전사 후 사전 캡핑된 샘플의 정제에 사용됩니다.

  • 크로마토그래피 정제 방법

아핀이티 크로마토그래피, 이온 교환 및 수소화 상호작용 크로마토그래피 (HIC)와 같은 여러 크로마토그래피 정제 솔루션으로, 세포 전달, LNP 캡슐화 등과 같은 더 높은 품질 요구 사항의 적용 시나리오를 충족합니다.

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서비스 세부사항

공정

선택적 서비스

서비스 상세

납기(작업일)

제출물

mRNA 정제

전통적인 정제 용액 리튬 염화물 침전 1 mRNA 의약 물질
자기성 구슬 정제
고순도 정제 솔루션 친화 크로마토그래피 또는 다중 크로마토그래피 조합 2
버퍼 교환 초여과 및 버퍼 교환 1

mRNA 품질 관리

농도 측정 자외선 분광광도계 (UV) 0.5 테스트 보고서
완전성 및 순도 테스트 아가로스 겔 전기영동 (AGE)
모세관 전기영동 (CE)-선택사항 1
우리의 특징
  • 다양한 선택적 정제 솔루션이 다양한 응용 시나리오를 충족시킬 수 있습니다.
  • MRNA의 순도는 일반적으로 95% 이상에 도달할 수 있으며, 최고 순도는 100%에 도달할 수 있습니다.
  • 실험 환경 및 소모품에서 RNase를 엄격히 통제하여 mRNA의 분해를 효과적으로 방지합니다.
사례 연구

Yaohai Bio-Pharma는 다양한 공정 및 제품 관련 불순물을 효과적으로 제거할 수 있는 성숙한 mRNA 정제 솔루션을 제공할 수 있습니다.

모세관 전기 영동(CE) 검출 후 크로마토그래피 정제로 준비된 mRNA 샘플의 순도는 95% 이상에 도달하며, 효소 면역 흡착 측정법(ELISA) 키트로 검출된 잔류 dsRNA는 0.06% 미만입니다. 높은 품질은 mRNA의 하류 응용 요구 사항을 충족합니다.

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맞춤형 mRNA 정제 (>9kb)

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Spike SARS CoV-2 mRNA의 순도(95% 이상)

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