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mRNA LNP 캡슐화

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IVT RNA

mRNA LNP 캡슐화

캡슐화의 기반은 전달 시스템의 설계 및 개발입니다. 잘 설계된 전달 시스템은 mRNA 분자가 RNase에 의해 분해되지 않고 체내로 들어가며, 효과적으로 목표 부위에 전달되고 세포막을 통과하여 세포 내에서 방출되도록 합니다. 지질 나노 입자(LNPs)는 현재 사용 가능한 최적의 전달 시스템으로, 다른 전달 시스템에 비해 캡슐화, 전달 및 안전성 면에서 이점이 있습니다. 핵산 조각을 포함한 LNPs는 세포에 쉽게 흡수되어 세포 내 구체를 형성합니다. 세포 내에서 핵산 조각은 세포 내 구체의 산성 환경에 의해 이온화된 지질의 머리 부분이 양전하를 띠고 프로톤화되어 세포 내 구체의 내막과 융합하고, 이를 통해 대상 핵산이 세포 내로 방출되어 작용하게 됩니다.

야오하이 바이오-파마의 mRNA 서비스는 계속해서 개선되고 있으며, 현재 mRNA-LNP 캡슐화 서비스를 제공할 수 있으며, 관련 핵심 공정 매개변수를 최적화하고 mRNA 약물 생산의 일관성과 재현성을 향상시킬 수 있습니다.

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서비스 세부사항
서비스 서비스 상세 납기(작업일) 제출 자료
mRNA-LNP 캡슐화 수상층(mRNA) 및 지방층 준비 2 mRNA-LNP 의약품 (DP)
마이크로플루이딕 장치 혼합
초여과 농축 1
살균 여과
mRNA-LNP 품질 관리 포함 효율 1 테스트 보고서
입자 크기 및 분포 검출
표면 전하 검출
mRNA-LNP 발현 검증 5-7
우리의 특징
  • 완성된 공정

빠른 합성 속도, 높은 R&D 효율 및 사전 최적화된 솔루션 제공.

  • 높은 포장률

mRNA-LNP 캡슐화 비율이 90% 이상 달성 가능.

  • 나노 입자 크기

유체 주입 속도와 비율을 변경하여 LNP 입자 크기를 80~100nm 사이로 제어하고, 입자 크기 분포는 균일합니다 (PDI<0.10).

  • 효율적인 발현

mRNA-LNP는 체외 세포 발현 검증을 통해 목표 단백질을 효율적으로 발현할 수 있습니다.

사례 연구

야하이 바이오-파마의 마이크로플루이드 캡슐화 플랫폼의 도움으로, 우리는 mRNA 캡슐화 조건을 최적화했습니다. 이에는 LNP 각 성분의 비율, 수상과 유기상의 비율, 그리고 각 마이크로플루이드 상의 흐름 속도가 포함됩니다. 이후 완성된 mRNA-LNP의 입자 크기 및 입자 크기 분포를 검출했습니다.

실험 결과는 처방 및 공정 최적화를 통해 LNP 입자 크기를 80~100nm로 제어할 수 있으며, 분산 계수(PDI)는 0.043으로 LNP 크기 분포가 균일함을 나타냅니다.

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MRNA-LNP 샘플 분석

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