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LNP 제형 개발

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IVT RNA

LNP 지질 구성 식별 및 양정

LNP 지질 구성 분석의 중요성

지질 나노 입자(LNPs)는 작은 또는 큰 RNA 분자를 전달하기 위한 효과적인 운반체로 임상에 성공적으로 진입했습니다. 일반적으로 LNP에는 네 가지 지질 성분이 포함됩니다: 양전하 지질, PEG 지질, 보조 지질 및 콜레스테롤.

LNP 제형 개발은 제조, 운송, 장기 보관, 투여 및 전달 중 약물의 품질, 효율성 및 안정성을 보장하기 위한 mRNA 수명 주기에서 가장 중요한 요소 중 하나입니다.

야오하이 바이오파마의 LNP 제형 솔루션
  • 선형 플라스미드 공정 개발 및 최적화
  • 마이크로플루이디кс 장치를 통한 LNP 공정 개발
  • mRNA-LNP 의약품(DP) 제형 개발
방법론

품질 설계 (QbD)

경험 설계 (DoE)

요인별 실험 (OFAT)

서비스 상세

S ervice Details

단위 조작

파라미터

LNP 지질 구성 요소 스크리닝

고속 조제물 스크리닝

L ipid 종류, 몰 지질 비율

LNP 공정 개발

마이크로플루이드 기술

몰 농도 N/P 비율, 수상과 에탄올 상의 비율, 공급 유량

m RNA-LNP 제형 개발

지질 DP 제형 스크리닝

버퍼 조성, pH, 이온 강도, 안정제, 계면활성제, 부형제 등 .

동결 건조 DP 제형 스크리닝

동결 보호제 (예: 설탕, 트레할로스), b 버퍼 시스템, 부형제, 등 .
MRNA CDMO 솔루션 타임라인

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