모든 카테고리
ENEN
세포 기반 효능 시험

세포 기반 효능 시험

홈페이지 >  IVT RNA  >  mRNA 분석 및 테스트  >  세포 기반 효능 시험

IVT RNA

세포 기반 효능 시험

MRNA 효능 분석의 중요성

MRNA 백신 및 치료제의 급속한 발전에 따라 생물학적 활성을 정의하는 효능(즉, mRNA의 번역 효율)을 테스트하기 위한 특정 분석 방법 패널이 필요합니다. 이러한 방법은 일반적으로 세포 전달과 대상 단백질의 기능 분석에 기반합니다.

야오하이 바이오파마는 293T, HepG2, HeLa, K562, U937, Raw264.7 세포 등과 같은 세포 전달 및 ELISA 또는 웨스턴 블로팅(WB) 분석을 포함하여 mRNA 의약품 또는 LNP 제품에 대한 세포 기반 효능 분석을 제공합니다.

효능 분석의 규제 요구사항

WHO의 규제 고려사항에 따르면, "최종 백신의 각 로트의 효가를 적절하고 정량적인 검증된 기능적 방법을 사용하여 결정해야 한다. 잠재적인 체외 효가 분석법에는 세포 기반 전달 시스템 또는 무세포 분석법이 포함될 수 있다." 또한 USP는 mRNA의 효가를 테스트하기 위해 "세포 기반 분석법"을 권장했다. 즉, 대상 단백질의 발현이다.

분석 방법

분석

방법

효가 분석법

세포 기반 전달 및 대상 단백질 식별:

293T, HepG2, HeLa, K562, U937, Raw264.7 세포 등.

절차

단계 1. 세포 기반 전달 (mRNA 또는 mRNA-LNP)

세포를 배양하고 mRNA 또는 mRNA-LNP로 전달한다. 구체적으로, mRNA는 전달 재агент과 혼합된 후 전달되며, mRNA-LNP는 세포에 직접 전달된다. 24-48시간 후, 원심분리로 표면층을 명확히 하여 발현된 단백질을 얻는다.

단계 2. 대상 단백질의 기능 분석

타겟 단백질의 기능적 결합을 평가하기 위해 ELISA 또는 WB 분석을 수행하십시오.

사례 연구

MRNA 샘플의 세포 기반 효능 분석

야오해-바이오파마는 mRNA에 대한 세포 기반 효능 분석 방법을 개발했습니다. 이 방법은 세포 배양, 세포 전달 및 단백질 기능 분석을 포함합니다. 우리는 eGFP mRNA, mCherry mRNA, 루시페라제 mRNA, 스파이크 단백질 mRNA를 293T 세포에 전달하고, 형광, 발광 또는 색상 신호, WB, ELISA를 통해 대상 단백질을 검출했습니다.

5

야오해 바이오-파마의 mRNA 제품의 세포 기반 효능 분석

무료 견적 받기

Get in touch