治療用タンパク質の精製における課題の克服

近年、再構成タンパク質はさまざまな疾患と戦うために極めて重要であり、大きな可能性を示しています。遺伝子工学の進歩により、タンパク質薬の研究において重要なブレークスルーが達成されました。フュージョンタンパク質、ペプチド、設計された抗体などの技術は、再構成タンパク質の構築を多様化し、疾患の特性や患者の要件に基づいてカスタマイズできるようにしました。

タンパク質の準備中に、アレルギーや副作用を引き起こす可能性のある不純物が発生することがあります。本記事では、複雑な治療用タンパク質を精製する際に直面する課題と、それらを克服するための解決策についてまとめています。これらの方法は、新製品の開発を加速し、商業化までの時間を短縮し、生産コストを削減することを目指しています。

タンパク質の還元の制御

継続的な換気、化学的阻害剤、および pH と温度の調整は、還元酵素の活性を抑制し、二硫化結合の正しいペアリングを確保することで、タンパク質の構造と機能を維持します。

タンパク質の捕捉

抗体融合タンパク質 : Protein A、G、Lなどのアフィニティ樹脂を利用し、抗体ドメインの特性に基づいて捕捉を行い、安定性を高めるためにバッファーシステムが最適化されています。

タグなし再構成タンパク質 : アイオン交換（特にCEX）や疎水性相互クロマトグラフィーなどの非特異的方法を使用し、タンパク質の物理化学的特性に基づいて分離を行います。

タンパク質の安定化

バッファーシステムの最適化、pH とタンパク質濃度の調整、界面活性剤などの安定剤の導入、熱やせん断力の影響の低減、凍結や脱水を避けることで、タンパク質の安定性を確保します。

集塊の除去

アフィニティクロマトグラフィー、イオン交換、疎水性相互作用クロマトグラフィー、およびマルチモーダルクロマトグラフィーなどの方法が、集塊とモノマーの物理化学的違いに基づいて集塊を効果的に除去するために利用されます。

HCPの除去

深度ろ過、アフィニティクロマトグラフィー、イオン交換、疎水性相互作用クロマトグラフィーに加え、pH、塩濃度、温度などの最適化された条件により、製品の安全性、有効性、安定性を確保するためにHCPが効率的に除去されます。

タンパク質回収率の向上

適切な深度ろ過材や洗浄バッファーを選択することで、タンパク質吸着や損失を減らし、製品品質を維持しながら回収率を向上させます。

治療用タンパク質薬の開発は、多面的かつ学際的なシステムエンジニアリングの取り組みです。クロマトグラフィ技術はタンパク質の精製において重要な役割を果たします。ヤオハイ・バイオファーマは再構成タンパク質の精製において豊富な経験を持ち、専門家チームがそれを支えています。これにより、あなたのタンパク質の精製が高速かつ効率的に完了します。

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