治療用タンパク質の精製における課題の克服

近年、組み換えタンパク質はさまざまな病気と闘う上で極めて重要であることが証明され、大きな可能性を示しています。遺伝子工学の進歩により、タンパク質医薬品の研究において大きな進歩が遂げられています。融合タンパク質、ペプチド、人工抗体などの技術により、組み換えタンパク質の構築が多様化し、病気の特徴や患者の要件に基づいたカスタマイズが可能になりました。

タンパク質の調製中に、副作用やアレルギーを引き起こす可能性のある不純物が発生する可能性があります。この記事では、複雑な治療用タンパク質を精製する際に直面する課題と、それを克服するための解決策をまとめています。これらの方法は、新製品の開発を迅速化し、商品化のタイムラインを短縮し、生産コストを削減することを目的としています。

タンパク質減少の制御

継続的な換気、化学阻害剤、pH および温度の調整により、還元酵素の活性が抑制され、ジスルフィド結合の正しいペアリングが確保され、タンパク質の構造と活性が維持されます。

タンパク質捕捉

抗体融合タンパク質プロテインA、G、Lなどのアフィニティー樹脂を利用し、抗体ドメインの特性に基づいてキャプチャーを行い、安定性を高めるために最適化されたバッファーシステムを採用しています。

タグなし組み換えタンパク質イオン交換（特にCEX）や疎水性相互作用クロマトグラフィーなどの非特異的な方法を採用し、タンパク質の物理化学的特性に基づいて分離を実現します。

安定化タンパク質

緩衝システムを最適化し、pH とタンパク質濃度を調整し、界面活性剤などの安定剤を導入し、熱とせん断力の影響を軽減し、凍結と脱水を回避することで、タンパク質の安定性が確保されます。

集計の削除

アフィニティークロマトグラフィー、イオン交換、疎水性相互作用クロマトグラフィー、マルチモーダルクロマトグラフィーなどの方法は、凝集体とモノマーの物理化学的差異に基づいて凝集体を効果的に除去するために利用されます。

HCPの削除

深層濾過、アフィニティークロマトグラフィー、イオン交換、疎水性相互作用クロマトグラフィーを、pH、塩濃度、温度などの最適化された条件と組み合わせて使用​​することで、HCP が効率的に除去され、製品の安全性、有効性、安定性が確保されます。

タンパク質の回復を改善する

適切なデプスフィルターと洗浄バッファーを選択すると、製品の品質を維持し、回収率を向上させながら、タンパク質の吸着と損失が削減されます。

治療用タンパク質医薬品の開発は、多面的かつ学際的なシステムエンジニアリングの取り組みです。クロマトグラフィー技術は、タンパク質の精製において極めて重要な役割を果たします。Yaohai Bio-Pharma は、組み換えタンパク質の精製における豊富な経験を誇り、専門家チームと連携して、タンパク質の精製が高速かつ効率的に完了することを保証します。

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