オクリプラスミンバイオシミラー製造

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  オクリプラスミンバイオシミラーの最先端技術と製造プロセス

  Yaohai のチームは、オクリプラスミン バイオシミラーの製造に最適な技術と技法の開発に多大な時間と労力を費やしてきました。このすべての努力を考慮すると、患者にとって安全な最終製品が作られることになります。Yaohai は、治療が効果的で安価であり、より多くの人々が利用できるようにしたいと考えています。これらの近代化された技術の助けを借りて、彼らは患者に最高のケアを提供することを保証できます。

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  厳格な品質管理措置による安全性と有効性の確保

  新しい治療法の開発に関しては、ヤオハイは安全性と有効性を重視しています。 GMPセマグルチド製造同社は、細心の注意を払って、すべての工程を段階的に検証しています。製品の製造における各手順の実行は、高品質と信頼性を保証するために、慎重にテストおよび検査されています。Yaohai が提供する安全性と有効性の保証は、ヘルスケア業界における優れた例にもなっています。同社は、治療は常に患者に完全に信頼されるべきであると考えています。

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  費用対効果の高いソリューションで患者ケアを向上します。

  ヤオハイ GMP セマグルチド API ヤオハイは、特にそのような治療を必要とする多くの患者にとって、費用が厳しい場合があることを認識しています。そのため、オクリプラスミン バイオシミラーは、目に効果があるだけでなく、安価でもあります。ヤオハイは、患者が必要なケアを手頃な価格で受けられるようにしたいと考えています。ヤオハイにとって、治療の手頃な価格と利用可能性を維持するというこの約束は非常に重要です。誰もが、よりよい健康とよりよい生活の機会を与えられるべきです。

Yaohai Ocriplasmin バイオシミラー生産を選択する理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するために、オクリプラスミンバイオシミラー製造発酵システムも作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、製造コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 生産企業であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの生産ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、およびニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬およびワクチンに注力しています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発から臨床および商業生産まで、新しいソリューションの成功を保証する製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームおよび製造技術を持っています。当社は、微生物細胞のバイオプロセスにおいて豊富な経験を積んできました。200を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリアTGAおよび中国NMPAについてもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、トップ 10 の微生物 CDMO であり、品質と規制事項を統合しています。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に完全に準拠した品質システムを備えています。当社の規制専門家チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、米国 FDA、オクリプラスミン バイオシミラー製造、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規制に準拠した、追跡可能な製造手順と高品質の製品を保証できます。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場について、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も通過しています。

関連商品カテゴリー

• グルカルピダーゼバイオシミラー製造
• 微生物バイオシミラーの開発と製造
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