Sconfiggere l'epatite B con Yaohai

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) segnala che ogni anno emergono 1.5 milioni di nuovi casi di infezione cronica da epatite B, che colpiscono 296 milioni di individui a livello globale. L'epatite B è la malattia che causa il maggior numero di decessi dopo il COVID-19. Pertanto, dobbiamo dare priorità alla prevenzione e al rilevamento dell'epatite B.

È importante sottolineare che il virus dell'epatite B (HBV) è la causa diretta dell'epatite B. In questo articolo, Yaohai Bio-Pharma approfondirà l'HBV, descrivendone i tipi, la rilevazione e la prevenzione.

Tipi di antigene dell'epatite B

L'HBV è un virus icosaedrico caratterizzato dalla sua struttura chiusa e dal genoma circolare a doppio filamento di DNA (dsDNA). Tra i suoi antigeni, troviamo l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'antigene del core dell'epatite B (HBcAg) e l'antigene e dell'epatite B (HBeAg).

I vaccini ricombinanti contro l'epatite B sfruttano la potenza dell'HBsAg ricombinante come componente attivo. L'HBcAg, la proteina strutturale primaria del nucleocapside icosaedrico dell'HBV, svolge un ruolo cruciale nella replicazione virale. Il rilevamento dell'anticorpo del core dell'epatite B (anti-HBc o HBcAb) utilizza l'HBcAg ricombinante. D'altro canto, l'HBeAg è descritto come "non particolato", secreto nel flusso sanguigno e si accumula nel siero. È strategicamente posizionato tra il core del nucleocapside icosaedrico e la membrana lipidica. È interessante notare che l'HBcAg e l'HBeAg condividono lo stesso frame di lettura genetica per la loro produzione.

Rilevamento dell'HBV

L'HBsAg e l'HBcAg ricombinanti svolgono un ruolo fondamentale nel rilevamento dell'HBV nel corpo umano. L'anti-HBsAb, un anticorpo altamente specifico che ha come bersaglio l'HBsAg, rappresenta un marcatore essenziale, che illumina l'efficacia della vaccinazione o dell'infezione naturale. Un risultato positivo o reattivo del test anti-HBsAb non solo indica l'immunità dell'individuo contro l'HBV, ma sottolinea anche il successo degli sforzi di vaccinazione o fornisce informazioni sullo stato della malattia post-infezione.

All'avanguardia nella competenza in materia di fermentazione microbica, Yaohai Bio-Pharma ha sfruttato la sua vasta esperienza e ha completato centinaia di consegne di progetti di successo in questo ambito. I kit di analisi anti-HBs utilizzati in questi test cruciali presentano sottotipi di HBsAg ricombinanti, in particolare ad e ay, ricavati da ceppi di Escherichia coli (E. coli) coltivati ​​meticolosamente. Utilizzando tecnologie all'avanguardia e servizi CDMO completi, Yaohai Bio-Pharma garantisce la purezza e la stabilità di questi antigeni, migliorando l'accuratezza e l'affidabilità dei prodotti diagnostici del cliente.

Inoltre, gli studi hanno evidenziato il potenziale rischio associato alla trasfusione di sangue positivo per gli anticorpi anti-HBc ma negativo per HBsAg, in quanto potrebbe scatenare l'epatite in alcuni riceventi. Di conseguenza, l'implementazione di protocolli di screening per l'anti-HBc nel sangue intero e nei componenti del sangue destinati alla trasfusione è fondamentale per mitigare le infezioni da HBV correlate alla trasfusione, migliorando così la sicurezza della fornitura di sangue.

Il kit di rilevamento incorpora anche l'HBcAg ricombinante prodotto in E. coli. Un risultato positivo o reattivo del test anti-HBcAb indica una storia di infezione da epatite B o un'infezione in corso. È degno di nota che, contrariamente agli anticorpi di superficie, gli anticorpi del core non conferiscono immunità contro l'HBV.

Prevenzione del virus dell'epatite B: vaccino HBV

Nella produzione del vaccino contro l'HBV, viene utilizzato solo l'HBsAg, il rivestimento esterno immunogenico. Come proteina di superficie, l'HBsAg è facilmente accessibile al sistema immunitario. Stimola la produzione di anticorpi che prendono di mira specificamente l'antigene di superficie nel corpo, proteggendo così da future infezioni da HBV. Tuttavia, l'HBcAg è al centro del virus, limitando l'esposizione del sistema immunitario. La sua immunogenicità è debole, rendendolo meno adatto alla produzione diretta di vaccini.

I vaccini HBV iniziali erano derivati ​​dal sangue. Tuttavia, con i progressi nella tecnologia microbiologica, i vaccini HBV sono ora prodotti da un HBsAg ricombinante modificato prodotto utilizzando metodi di DNA ricombinante e in lievito per problemi di biosicurezza. Oltre all'espressione di E. coli, Yaohai Bio-Pharma eccelle anche nell'espressione di lievito, garantendo l'HBsAg ricombinante con elevata qualità per rispettare rigorosamente i requisiti normativi del vaccino.

I vaccini ricombinanti contro l'HBV sono stati inizialmente prodotti utilizzando un sistema di lievito. Gli attuali vaccini contro l'HBV derivati ​​dal lievito si basano sull'autoassemblaggio di monomeri di HBsAg in particelle simili a virus (VLP). È stato riportato che l'HBsAg purificato derivato dal lievito presenta VLP di circa 22 nm. E il 60%-70% delle VLP di HBsAg formate sono costituite da proteine ​​monomeriche di HBsAg, mentre il resto contiene lipidi. In sintesi, le VLP risultanti sono altamente immunogeniche, suscitano potenti anticorpi neutralizzanti e sono un vaccino sicuro che non contiene alcun genoma virale.

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