Sconfiggere l'Epatite B con Yaohai

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) riporta che annualmente emergono 1,5 milioni di nuovi casi di infezione cronica da epatite B, colpendo 296 milioni di individui a livello globale. L'epatite B è la malattia che causa il maggior numero di decessi dopo il COVID-19. Pertanto, dobbiamo prioritarizzare la prevenzione e la diagnosi dell'epatite B.

Importante, il virus dell'epatite B (HBV) è la causa diretta dell'epatite B. In questo articolo, Yaohai Bio-Pharma approfondirà l'HBV, includendo i suoi tipi, il rilevamento e la prevenzione.

Tipi di Antigene dell'Epatite B

L'HBV è un virus icosaedrico caratterizzato dalla sua struttura chiusa e dal genoma a DNA doppio filamento circolare (dsDNA). Tra i suoi antigeni, troviamo l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'antigene nucleocapsidico dell'epatite B (HBcAg) e l'antigene e dell'epatite B (HBeAg).

I vaccini ricombinanti contro l'epatite B utilizzano il potere del HBsAg ricombinante come componente attivo. L'HBcAg, la principale proteina strutturale del nucleocapside icosaedrico dell'HVB, svolge un ruolo fondamentale nella replicazione virale. La rilevazione dell'antibody al core dell'epatite B (anti-HBc o HBcAb) utilizza l'HBcAg ricombinante. D'altra parte, l'HBeAg è descritto come "non particolato", viene secreto nel sangue e si accumula nel siero. È strategicamente posizionato tra il nucleocapside core icosaedrico e la membrana lipidica. Interessantemente, HBcAg e HBeAg condividono lo stesso frame genetico per la loro produzione.

Rilevazione di HBV

L'HBsAg ricombinante e l'HBcAg svolgono ruoli fondamentali nel rilevamento del VHB all'interno dell'organismo umano. L'anti-HBsAb, un anticorpo altamente specifico che si dirige contro l'HBsAg, rappresenta un marker essenziale, evidenziando l'efficacia del vaccino o di un'infezione naturale. Un risultato positivo o reattivo del test anti-HBsAb non solo indica l'immunità dell'individuo contro il VHB, ma sottolinea anche il successo degli sforzi vaccinali o fornisce informazioni sullo stato della malattia post-infezione.

All'avanguardia nell'esperto di fermentazione microbica, Yaohai Bio-Pharma ha sfruttato la sua vasta esperienza e completato centinaia di consegne di progetti di successo in questo settore. I Kit per l'Analisi Anti-HBs utilizzati in questi test fondamentali presentano sottotipi di HBsAg ricombinante, specificamente ad e ay, ottenuti da ceppi di Escherichia coli (E. coli) coltivati con cura. Utilizzando tecnologie all'avanguardia e servizi CDMO comprensivi, Yaohai Bio-Pharma garantisce la purezza e la stabilità di questi antigeni, migliorando la precisione e la affidabilità dei prodotti diagnostici del cliente.

Inoltre, studi hanno evidenziato il potenziale rischio associato alla trasfusione di sangue positivo per anticorpi anti-HBc ma negativo per HBsAg, poiché può scatenare l'epatite in alcuni destinatari. Di conseguenza, l'implementazione di protocolli di screening per l'anti-HBc nei componenti del sangue intero e dei prodotti sanguigni destinati alla trasfusione è fondamentale per ridurre le infezioni da HBV correlate alle trasfusioni, migliorando così la sicurezza delle riserve di sangue.

Il kit di rilevamento include inoltre l'HBcAg ricombinante prodotto in E. coli. Un esito positivo o reattivo del test anti-HBcAb indica una storia di infezione da epatite B o un'infezione in corso. Va notato che, a differenza degli anticorpi di superficie, i anticorpi nucleari non conferiscono immunità contro l'HVB.

Prevenzione dell'infezione da virus dell'epatite B—Vaccino contro l'HVB

Nella produzione del vaccino contro l'HVB, viene utilizzato solo l'HBsAg, la membrana esterna immunogenica. Essendo una proteina di superficie, l'HBsAg è facilmente accessibile al sistema immunitario. Stimola la produzione di anticorpi che specificamente mirano all'antigene di superficie nel corpo, proteggendo così da future infezioni da HVB. Tuttavia, l'HBcAg si trova al nucleo del virus, limitando l'esposizione al sistema immunitario. La sua immunogenicità è debole, rendendolo meno adatto per la produzione diretta di vaccini.

I primi vaccini contro l'HVB erano derivati dal sangue. Tuttavia, con i progressi nella tecnologia microbiologica, i vaccini contro l'HVB sono ora prodotti tramite un HBsAg ricombinante modificato ottenuto usando metodi di DNA ricombinante e lieviti, per motivi di biosicurezza. Oltre all'espressione in E. coli, Yaohai Bio-Pharma eccelle anche nell'espressione in lieviti, garantendo un HBsAg ricombinante di alta qualità che rispetta strettamente i requisiti regolatori del vaccino.

I vaccini ricombinanti contro l'HVB sono stati inizialmente prodotti utilizzando un sistema lievitico. I vaccini esistenti derivati da lieviti contro l'HVB si basano sull'auto-assemblaggio dei monomeri di HBsAg in particelle simili a virus (VLP). Si è riferito che l'HBsAg derivato dai lieviti purificato presenti VLP di ∼22 nm. E dal 60% al 70% dei VLP di HBsAg formatisi consistono di proteine monomeriche di HBsAg, con il resto contenente lipidi. In sintesi, i VLP risultanti sono altamente immunogenici, inducono anticorpi neutralizzanti potenti e rappresentano un vaccino sicuro che non contiene alcun genoma virale.

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