Produzione di interferone-gamma (IFN-gamma)

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  Semplificazione della produzione per prestazioni ottimali

  Yaohai ha adottato la forza tecnologica più recente e avanzata, rendendo il processo di produzione di IFN-Gamma migliore e più efficiente. Migliorando il modo in cui generano questa proteina, sono in grado di farlo più rapidamente e in modi più economici. Questa è una buona cosa poiché consente ai dottori di curare più clienti senza aumentare i costi. Anche la qualità è in cima alla lista di Yaohai. Garantiscono che ovunque, dall'inizio alla fine del processo, siano strettamente controllati per ottenere IFN-Gamma del più alto standard e purezza. Yaohai potrebbe abbassare i costi complessivi dei trattamenti medici, mantenendo al contempo la parte buona in ogni trattamento ottimizzando e migliorando la produttività.

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  Garantire trattamenti sicuri ed efficaci

  Una delle massime priorità di Yaohai è garantire che i trattamenti siano sicuri ed efficaci. Quando producono IFN-Gamma, lo fanno in condizioni di controllo qualità rigorose. In altre parole, ispezionano e testano la proteina in modo approfondito per garantire che sia pulita e non contenga sostanze nocive. Viene quindi sottoposta a test approfonditi per garantire infine che funzioni bene e che sia sicura per le persone. Questo è un processo lento perché è molto importante garantire che sia attraverso la migliore assistenza che i pazienti possano fidarsi di ricevere i trattamenti che ricevono.

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  Innovazione nella produzione di IFN-Gamma per nuove applicazioni

  IFN-Gamma è sempre alla ricerca di modi nuovi ed entusiasmanti per supportare yaohai. Hanno ricercatori che lavorano sulle applicazioni mediche di questa proteina nel loro staff. A titolo di esempio, Yaohai sta studiando gli effetti che IFN-Gamma può avere nel trattamento del morbo di Alzheimer, un disturbo della memoria e del pensiero. Yaohai ritiene che questa area di ricerca sia molto promettente e troverà un buon modo per usare IFN-Gamma per aiutare le persone a essere sane e migliorare la loro qualità di vita.

Perché scegliere la produzione di interferone-gamma (IFN-gamma) di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e attrezzature avanzate. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Abbiamo anche due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno dalla produzione di interferone-gamma (IFN-gamma) a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le specifiche di riempimento di siringhe o cartucce preriempite vanno da circa 1-3 ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati dalla produzione di interferone-gamma (IFN-gamma). Offriamo soluzioni di produzione e RD personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico MRNA e molti altri. Siamo specialisti in molti microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento delle rese dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile del progetto che porterà il tuo prodotto sul mercato più velocemente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la produzione di interferone-gamma (IFN-gamma) e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e con le normative globali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per il nostro stabilimento di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico leader. Il nostro focus è stato sulla produzione di interferone gamma (IFN-Gamma) prodotto microbiologicamente e vaccini per la salute umana, veterinaria e per la gestione della salute degli animali domestici. Abbiamo piattaforme RD e metodi di produzione all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dalla creazione di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica e all'implementazione di soluzioni all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nella bioelaborazione utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle normative della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

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