Nagy molekulák töltése és befejezése

• 

  Pontos gyártás magas minőségű nagy molekula termékek számára

  Az egészség kedvéért - A Yaohai iii célja, hogy születessen a legjobb GMP Semaglutide API gyógyszer. A termelés bármely kisebb részletére figyelnek, hogy biztosak legyenek abban, hogy a gyógyszer akkor működik, amikor azt ígéri. Ezért standardizált eljárásokat alkalmaznak ellenőrzésre és különböző tesztelési módszereket, hogy mind biztonsági intézkedésekkel legyenek teli. Így tudják, hogy a gyógyszer biztonságos, és talán használható azok számára, akik betegségben szenvednek.

• 

  Egyszerűsített műveletek gyorsabb piaci eléréshez

  A legfontosabb pont a Yaohai számára az, hogy amikor valaki esik, meg kell óvniuk. Ez egyik oka annak, hogy GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH a gyógyszereket a cég gyártja, és nagyon rövid idő alatt el kell érnie téged. Tudják, hogy az idő fontos része a gyógyulásnak néhány ember számára. Így ez az elsőbbségi gyors gyógyulás nem hagyhatja, hogy a beteg várjon ennyire fontos gyógyszerré.

• 

  Skálázható megoldások nagyméretű gyártási igényekre

  Fontosabb még, hogy a Yaohai nem csak néhány érdekében teremt, hanem olyan folyamatot épít fel, amely lehetővé teszi orvosszert adni egyszerre sokaknak. Mindez mindenki érdekében, és bizonyos módszerekkel gyártanak egy időpillanatban rengeteg gyógyszert. A száz ezeresek vagy pandémia esetén potenciálisan a milliók betegednek, és a gyógyszerek nagymértékű termelése lehetővé teszi, hogy kezeljék a lehető legtöbb beteget, és sok embert segítenek megkapni a szükséges kezelést, hogy jobban váljanak.

Why choose Yaohai Nagy molekulák töltése és befejezése?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közötti vállalat, amely specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Egy modern telephelyt építettünk fel erős Kutatási és Fejlesztési képessésekkel és haladó eszközökkel. Öt gyógyszeranyag-gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra vonatkozóan. Rendelkezünk két automatizált töltési és csomagolási sorozattal hajtások, ampulék és előre teli sziringek gyártására. A használatra elérhető fermentációs méretektől a Nagy Molekulák Töltése és Csomagolása 2000L-ig terjedhet. Az ampulékok töltésére vonatkozó specifikációk 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre teli sziringek vagy hajtások töltési specifikációi kb. 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. cGMP-kompatibilis gyártási telephelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket a világ minden részére szállítunk.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológikumok CDMO-ként szolgáló vezető vállalat, székhelye Jiangsu-ban van. Több mint egy évtized óta fókuszálunk az emberi, állati és nagy molekulák kezelésére alkalmas mikrobiológiai gyógyszerek és oltások fejlesztésére. Rendelkezünk a legmodernebb kutatási és gyártási technológiai platformokkal, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadalom módosításától, a sejtbankok létrehozásán át a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a klinikai és gyártási szolgáltatásokig, így biztosítva a legfrissebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Világszerte több mint 200 projektet hoztunk végbe, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy megismerjék az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik számunkra, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések épülnek. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világ-szabályozási keretrendszereit. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat valamint magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA iránymutatásainak. A Nagy Molekulák Töltése és Befejezése, valamint a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely áttekintette GMP-rendszerünket és gyári telepítésünket. Meg voltunk számítva az ISO9001 Minőségi Menedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból készített biológiás termékek gyártásában. Kínálunk személyre szabott RD megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidieket), növekedési tényezőket, hormonokat és a Nagy-Molekula Fill and Finish folyamatot. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint például a torpe csík extracelluláris és intracelluláris sérelmések (eddig 15g/L-es teljesítményt ért el) és a baktériumok intracelluláris oldhatósága, valamint az inklúziós testek (eddig 10g/L-es teljesítményt ért el). Fejlesztettünk ki egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy képesek vagyunk javítani a gyártási folyamatokat, így növelve a teljesítményt és csökkentve a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi átvételét. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.