Yaohai Bio-Pharma a réussi l'audit EU QP et obtient la triple certification ISO

Bonne nouvelle !

Yaohai Bio-Pharma a récemment passé avec succès l'audit sur site réalisé par une Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour le système de qualité GMP et le site de production. De plus, l'entreprise a réussi les audits de certification initiale pour ISO9001 Système de Management de la Qualité, ISO14001 Système de Management Environnemental, et ISO45001 Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail, obtenant ainsi le certificat de "Triple Certification ISO".

L'audit QP faisait référence aux réglementations européennes Eudralex Vol 4, HMR2012 et aux Lignes Directrices sur l'Intégrité des Données de la MHRA. Il a soigneusement examiné la conformité GMP de Yaohai Bio-Pharma, y compris la gestion de la production, les équipements, le contrôle qualité et les systèmes utilitaires. L'audit a confirmé que l'entreprise respecte les normes GMP européennes dans les domaines de la production, des essais, de la qualité et des installations.

L'audit ISO a rigoureusement évalué les systèmes de gestion de la qualité, de l'environnement et de la santé et sécurité au travail de Yaohai Bio-Pharma à travers des vérifications sur site et des revues de documents. La réussite de cet audit signifie l'amélioration continue du système de gestion et des services intégrés de l'entreprise.

Yaohai Bio-Pharma est le premier et le plus grand CRDMO biologique axé sur les systèmes d'expression microbienne en Chine continentale. Nos services complets, allant de la synthèse d'ADN à la fabrication de médicaments GMP pour diverses modalités, répondent aux besoins mondiaux en médicaments biologiques, vaccins et diagnostics pour usage humain et vétérinaire. Le succès de l'audit EU QP et de la "Triple Certification ISO" démontrent notre engagement inébranlable envers la qualité, l'efficacité et la conformité. Nous sommes dédiés à l'amélioration continue, à la satisfaction client, et à fournir des services conformes à la FDA, l'EMA et la NMPA pour la production clinique et commerciale de médicaments.

Nous recherchons également activement des partenaires mondiaux institutionnels ou individuels. Nous offrons la rémunération la plus compétitive de l'industrie. Si vous avez des questions, n'hésitez pas à nous contacter : [email protected]