Yaohai Bio-Pharma a réussi l'audit QP de l'UE et obtient la triple certification ISO

Bonnes nouvelles!

Yaohai Bio-Pharma a récemment passé avec succès l'audit sur site réalisé par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour le système qualité GMP et le site de production. De plus, il a autorisé les audits de certification initiaux pour ISO9001. Système de gestion de la qualité, ISO14001. Système de gestion environnementale, et ISO45001. Système de gestion de la santé et de la sécurité au travail, obtenant le certificat « ISO Triple Certification ».

L'audit QP faisait référence aux réglementations de l'UE Eudralex Vol 4, HMR2012 et aux lignes directrices sur l'intégrité des données de la MHRA. Elle a inspecté minutieusement la conformité aux BPF de Yaohai Bio-Pharma, y ​​compris la gestion de la production, les équipements, le contrôle qualité et les systèmes utilitaires. L'audit a confirmé l'adhésion de l'entreprise aux normes européennes BPF en matière de production, de tests, de qualité et d'utilités.

L'audit ISO a rigoureusement évalué les systèmes de gestion de la qualité, de l'environnement, de la santé et de la sécurité au travail de Yaohai Bio-Pharma au moyen de contrôles sur site et d'examens de documents. La réussite de l'audit signifie l'amélioration continue par l'entreprise de son système de gestion et de ses services intégrés.

Yaohai Bio-Pharma est le premier et le plus grand CRDMO de produits biologiques axé sur les systèmes d'expression microbienne dans la Grande Chine. Nos services complets, de la synthèse d'ADN à la fabrication de médicaments GMP pour diverses modalités, répondent aux besoins mondiaux en médicaments biologiques, vaccins et diagnostics à usage humain et vétérinaire. L'audit réussi de l'UE QP et la « triple certification ISO » démontrent notre engagement inébranlable envers la qualité, l'efficacité et la conformité. Nous nous engageons à l'amélioration continue, à la satisfaction de nos clients et à la fourniture de services conformes aux normes FDA, EMA et NMPA pour la production de médicaments cliniques et commerciaux.

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