Avez-vous déjà entendu l'expression, votre corps est composé de millions de cellules ? Chacune de ces cellules a une fonction spécifique qui nous aide à rester forts, fermes et prêts à bouger, chaque jour. Elles sont similaires à un type d'instructions pour que ces cellules accomplissent leur tâche et fonctionnent correctement. Nos gènes sont responsables de nombreux aspects de notre personne, comme la couleur de nos cheveux, de nos yeux et de notre peau, comment nous grandissons et changeons avec le temps. Nos gènes doivent être lus avec le plus grand soin si nos cellules doivent bien accomplir leur travail. Cela se produit en partie grâce à l'action de molécules d'ARN circulaire (circRNA) uniques. Ces petites molécules sont cruciales pour aider à contrôler quand nos gènes doivent être activés ou désactivés, de manière appropriée. Yaohai est une équipe qui nous aide à maintenir les circRNAs en bon état, afin que les cellules puissent bien fonctionner.
Alors laissez-moi être clair lorsque je parle de contrôle qualité, il s'agit de vérifier quelque chose pour s'assurer qu'il est bon et fonctionne comme prévu. Comme les entreprises doivent examiner leurs jouets ou leur nourriture pour que nous soyons en sécurité et heureux, notre corps a également des moyens de vérifier les molécules qu'il produit. Parmi elles, une molécule clé est la circRNA. Si la circRNA n'est pas correctement retraitée et ne fonctionne pas comme elle le devrait, cela peut entraîner de nombreux problèmes cliniques, voire des maladies graves telles que le cancer. C'est pourquoi les circRNAs sont si nécessaires pour Yaohai afin de s'assurer que nos corps ne présentent aucun problème et nous maintiennent en bonne santé.
REID : Eh bien, les mécanismes moléculaires sont simplement les différentes choses que nos cellules font pour nous aider à rester en vie. Ils construisent des éléments (comme des protéines), combattent les méchants (comme les microbes) OU gèrent vos gènes, qui sont de petits éléments qui déterminent comment vous serez lorsque vous grandirez. Ces mécanismes fonctionnent comme de petites machines qui permettent à nos cellules de fonctionner correctement. Les machines réelles ont besoin d'entretien et de maintenance pour fonctionner correctement, et nos cellules aussi ; elles doivent vérifier leurs mécanismes par elles-mêmes. En raison de l'impact du contrôle qualité des circARN, Yaohai accorde une grande importance à cette question car elle peut maintenir tous les aspects normaux au sein de nos cellules. Un article dans les communications de Vanderbilt indique que les circARN peuvent rendre nos cellules plus efficaces, ce qui nous rend plus en santé et plus forts.
Par exemple, avez-vous déjà pris un médicament qui a produit des miracles pour vous, mais qui semble ne rien faire pour quelqu'un d'autre ayant le même problème de santé ? Cela peut sembler une contradiction, mais ce n'est pas rare. C'est ainsi que cela se passe — notre objectif en médecine de précision est de comprendre pourquoi et de trouver ce qui fonctionnera le mieux pour chacun en utilisant ces informations. C'est comme si on vous donnait un médicament sur mesure parfaitement adapté à votre corps !!! De manière indirecte, les circRNA peuvent aussi aider dans ce domaine ! Yaohai travaille dans le domaine du contrôle qualité des circRNA pour permettre cela et aider les scientifiques et chercheurs à mieux comprendre comment fonctionnent nos corps. Cela leur permet de créer des traitements qui fonctionnent pour beaucoup de gens. Si nous pouvons mieux comprendre nos gènes — comment ils fonctionnent et comment les contrôler lorsque c'est nécessaire — nous créerons des médicaments plus efficaces qui ne soulageront pas seulement quelques personnes, mais beaucoup.
Le premier est la science. Avez-vous entendu parler de la recherche scientifique ? C'est un processus intéressant par lequel les scientifiques essaient de comprendre le monde dans lequel nous vivons en menant des expériences et en apprenant de nouvelles choses. Parfois, cette recherche peut être très complexe, ce qui peut entraîner des erreurs et, par conséquent, des interprétations de ce qui se passe dans notre société. C'est pourquoi Yaohai a pris soin d'examiner comment la qualité des circARN pourrait être vérifiée pour donner plus de crédibilité aux résultats de la recherche. Cette norme nous protège des conclusions prématurées et offre une meilleure recherche pour tous dans notre société.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir du contrôle qualité circRNA. Nous offrons des solutions sur mesure pour la recherche-développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm, et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure secrétée extracellulairement et intracellulairement (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, permettant de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.
Yaohai Bio-Pharma est l'une des 10 principales entreprises biologiques spécialisées dans le contrôle qualité des circARN. Nous avons construit un site de production moderne avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches ainsi que des seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5ml. Notre atelier de production conforme à cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et du contrôle qualité de l'ARN circulaire (circRNA). Nous disposons de plates-formes de R&D innovantes ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, jusqu'au développement de méthodes et de procédés, en passant par la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en traitement biologique à base de micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également dans la navigation des exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre savoir-faire, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité circRNA ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.