Avez-vous déjà entendu dire que votre corps est composé de millions de cellules ? Chacune de ces cellules a une fonction spécifique qui nous aide à rester forts, fermes et prêts à bouger, chaque jour. Elles sont comme une sorte d’instructions pour que ces cellules fassent leur travail et fonctionnent correctement. Nos gènes sont responsables de nombreuses parties de nous-mêmes, comme la couleur de nos cheveux, de nos yeux et de notre peau, la façon dont nous grandissons et changeons au fil du temps. Nos gènes doivent être lus avec la plus grande attention pour que nos cellules fassent bien leur travail. Cela se produit en partie grâce à l’action de molécules d’ARN circulaires uniques (ARNcirc). Ces minuscules molécules sont essentielles pour aider à contrôler le moment où nos gènes doivent être activés et désactivés, de manière appropriée. Yaohai est une équipe qui nous aide à maintenir les ARNcirc bien serrés, afin que les cellules puissent bien fonctionner.
Je tiens donc à être clair quand je parle de contrôle de qualité. Il consiste à vérifier quelque chose pour s’assurer qu’il est bon et qu’il fonctionne comme prévu. Tout comme les entreprises doivent examiner leurs jouets ou leurs aliments pour que nous soyons en sécurité et heureux, notre corps a également des moyens de vérifier les molécules qu’il produit. Parmi elles, une molécule clé est l’ARN circulaire. Si l’ARN circulaire n’est pas correctement retraité et ne fonctionne pas comme il le devrait, il peut entraîner de nombreux problèmes cliniques, voire des maladies graves comme le cancer. C’est pourquoi les ARN circulaires sont si nécessaires pour Yaohai pour s’assurer que notre corps ne présente aucun problème et nous maintenir en bonne santé.
REID : Eh bien, les mécanismes moléculaires ne sont que les différentes choses que font nos cellules pour nous maintenir en vie. Elles construisent des choses (comme des protéines), combattent les méchants (comme les germes) OU gèrent vos gènes, qui sont de petites choses qui déterminent comment vous devenez quand vous grandissez. Ces mécanismes fonctionnent comme de petites machines qui permettent à nos cellules de fonctionner correctement. Les machines réelles ont besoin d'être vérifiées et entretenues pour continuer à fonctionner correctement, tout comme nos cellules ; elles doivent vérifier leurs mécanismes par elles-mêmes. En raison de l'impact du contrôle de qualité des circRNA, Yaohai attache une grande importance à cette question car elle peut maintenir tous les aspects normaux de nos cellules. Un article de Vanderbilt Communications indique que les circRNA peuvent améliorer le fonctionnement de nos cellules afin que nous soyons en meilleure santé et plus forts.
Par exemple, avez-vous déjà pris un médicament qui a fait des merveilles pour vous, mais qui semble n’avoir aucun effet sur quelqu’un d’autre qui souffre de la même maladie ? Cela peut sembler contradictoire, mais ce n’est pas rare. C’est ainsi que cela se passe dans ce cas-là : notre objectif en médecine de précision est de comprendre pourquoi et de trouver ce qui fonctionnera le mieux pour chaque personne en utilisant ces informations. C’est comme si on vous donnait un médicament sur mesure qui s’adapte parfaitement à votre corps !!! D’une certaine manière, le circRNA peut également vous aider dans ce domaine ! Yaohai travaille dans le domaine du contrôle de la qualité du circRNA pour y parvenir et permettre aux scientifiques et aux chercheurs de mieux comprendre le fonctionnement de notre corps. Cela leur permet de créer des traitements qui fonctionnent pour de nombreuses personnes. Si nous pouvons mieux comprendre nos gènes, comment ils fonctionnent et comment les contrôler en cas de besoin, nous créerons des médicaments plus efficaces qui aideront non seulement certaines personnes, mais beaucoup d’autres.
La première est la science. Avez-vous entendu parler de la recherche scientifique ? Il s’agit d’un processus intéressant par lequel les scientifiques tentent de comprendre le monde dans lequel nous vivons en menant des expériences et en apprenant de nouvelles choses. Parfois, cette recherche peut être très alambiquée, ce qui peut conduire à des erreurs et, par conséquent, à des interprétations erronées de ce qui se passe dans notre société. C’est pourquoi Yaohai a fait tout son possible pour voir comment la qualité de l’ARNcirc pouvait être vérifiée afin de donner de la crédibilité aux résultats de la recherche. Cette norme nous évite de tirer des conclusions prématurées et offre une meilleure recherche à tous les membres de notre société.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir du contrôle qualité circRNA. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.
Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans le contrôle qualité du circRNA. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et du contrôle qualité des ARN circulaires. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotraitement à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité circRNA ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.