Cas9 Enzyme GMP -valmistus

• Innovatiiviset tekniikat Cas9 Enzyme GMP -tuotannossa

  Käytämme Yaohaissa uusia ja älykkäitä menetelmiä Cas9:ien rakentamisessa. Yksi esimerkki – voisimme suunnitella entsyymien proteiinit uudelleen toimimaan entistä paremmin. Käytämme mikrofluidiikan kaltaisia ​​teknologioita tehdäksemme mielenkiintoisia asioita, jotta voimme tuottaa tuotteitamme johdonmukaisemmin ja paljon nopeammin. Tämä GMP Semaglutidin valmistus Näin voimme tuottaa valtavan määrän entsyymejä vaikuttamatta niiden laatuun. Parannamme ja kehitämme jatkuvasti uusia teknologioita tyhjästä alkaen parhaalla, mitä tiede voi tarjota, jotta Cas9:stämme tulisi yksi tehokkaimmista geenien muokkausmenetelmistä.

• Maksimoi tehokkuuden Cas9 Enzyme GMP -tuotannossa

  Aika, kuten me kaikki tiedämme, on huippuluokkaa genomin muokkauksen maailmassa, ja täällä ymmärrämme tämän todella. Tutkijat tarvitsevat nopeita tuloksia, joten pyrimme aina nopeuttamaan Cas9-entsyymien kehityksen jokaisen vaiheen prosessia mahdollisimman nopeasti. Vaadimme tiettyjä lakeja, jotka antavat meille mahdollisuuden harjoittaa täydellisyyttä ja ylläpitää laatua ylevässä mittakaavassa. Siksi voimme toimittaa Cas9-tilauksemme nopeammin ja tehokkaammin, koska tuotantoprosessissa on vähemmän virheitä. Se auttaa myös asiakkaitamme tilaamaan ja vastaanottamaan tutkimusta varten tarvitsemansa tuotteet.

• Cas9-entsyymin kasvavaan kysyntään vastaaminen GMP-valmistusprosessien avulla

  Mitä suurempi prosenttiosuus ihmisistä alkaa käyttää geenien muokkaamista, sitä nopeammin Cas9-entsyymien kysyntä laajenee. Pyrimme saamaan tämän korkealaatuisen Cas9-entsyymin mahdollisimman monen ihmisen saataville. Vahva toimitustarkkuus ja varmista, että tuotteesi ovat aina hyllyssä. Siksi niiden pitäisi säännellä epäpuhtauksien määrää, jotka selviäisivät niin oudossa tieteellisessä ympäristössä, tämä GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto Tästä syystä vaativa suunnittelumme mahdollistaa entsyymien massatuotannon yhä oudompien asiakkaiden vaatimien mukaisesti.

Miksi valita Yaohai Cas9 Enzyme GMP Manufacturing?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Myös Cas9 Enzyme GMP Manufacturing ja China NMPA ovat tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet Cas9 Enzyme GMP Manufacturing -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijät hormonit ja sytokiinit Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan intrasellulaariseen/solunulkoiseen erittymiseen15 ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet Cas9 Enzyme GMP Manufacturing fermentaatiojärjestelmän kehittääksemme bakteeripohjaisia ​​rokotteita Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alentaa tuotantokustannuksia. Vahvaa teknologiatiimiä käyttämällä varmistamme oikea-aikaiset ja laadukkaat projektitoimitukset tuodaksemme eksklusiivisia tuotteita markkinoille nopeammin

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota Cas9 Enzyme GMP Manufacturing CDMO -palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP-plasmidi-DNA:n valmistus
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutidin valmistus
• Virus-like Particle (VLP) -rokotteen GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.