Ihmisen papilloomavirus (HPV) koostuu 200 tunnistetun viruksen ryhmästä, jotka eivät vaikuta useimpiin ihmisiin. On kuitenkin yleistä, että saa tartunnan suuren riskin kanssa ja siten saada sukupuolielinten syyliä tai syöpää.
Näitä syöpiä voidaan ehkäistä ennaltaehkäisevällä HPV-rokotuksella. Esimerkiksi, Gardasil, joka on ensimmäinen hyväksytty HPV-profylaktinen rokote, voi suojata neljää HPV-tyyppiä vastaan (4, 6, 11 ja 16). Ja muut viisi tyyppiä (18, 31, 33, 45 ja 52) voidaan estää Gardasil 9. Rokotteet, jotka on tarkoitettu suojaamaan alkuperäistä HPV-infektiota, voivat tuottaa viruksia neutraloivia vasta-aineita. Yhdysvalloissa Gardasil on korvattu Gardasil 9:llä, joka kattaa yhdeksän serotyyppiä neljän sijasta. Gardasil- ja Gardasil 9 -rokotteet ovat kaikki rekombinantteja VLP:itä, joissa on L1-HPV-epitooppeja. Erilaisten yhteisformuloitujen VLP:iden lisääntyneen määrän kompensoimiseksi Gardasil9 sisältää kuitenkin suuremman määrän kokonaisantigeenejä kuin Gardasil.
Todisteet ovat osoittaneet, että lisensoidut rokotteet voivat suojata sukupuolielinten syylien kehittymistä ja kohdunkaulan esisyöpää vastaan, ja niiden suojan odotetaan kestävän vähintään 4.5 vuotta. Nykyiset haasteet ovat kuitenkin hiiva- tai hyönteisilmentymisjärjestelmissä markkinoitavien HPV-rokotteiden kustannuksissa.
Viime aikoina on otettu onnistuneita askeleita halpojen HPV-rokotteiden luomisessa Escherichia coli (E. coli). Cecolin, kaksiarvoinen L1-HPV-rokote, joka kohdistuu HPV16:een ja HPV18:aan, on ekspressoitu onnistuneesti E. colissa ja se on osoittanut suurta immunogeenisuutta prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa. NMPA hyväksyi Cecolinin käytön Kiinassa 30. Lisäksi WHO esikelpoi Cecolinin, ensimmäisen Kiinassa tuotetun HPV-rokotteen, lokakuussa 2019.
Kuva 1. Ihmisen papilloomaviruksen L1-proteiinista 16 koottujen viruksen kaltaisten hiukkasten rakenne. Verkkosivusto: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Geneerinen nimi |
Tuotemerkki/Vaihtoehtoinen nimi |
Ilmaisujärjestelmä |
Alkuperäinen/Valmistaja |
T&K-vaihe |
Rekombinantti neliarvoinen HPV-rokote (tyypit 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Hiiva (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Hyväksyminen |
Yhdistelmä-yhdeksänarvoinen HPV-rokote (tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Hiiva (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Hyväksyminen |
Rekombinantti kaksiarvoinen HPV-rokote |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Hyväksyminen |
Rekombinantti kaksiarvoinen HPV-rokote |
沃泽惠 |
Hiiva (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Hyväksyminen |
Rekombinantti kaksiarvoinen HPV-rokote |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirukset |
GSK Plc |
Hyväksyminen |
Rekombinantti 11-valenttinen HPV-rokote |
Odottaa päivitystä |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Peking |
Vaihe III |
Rekombinantti HPV 16 E7 -fuusioproteiinirokote |
VR-111 |
Odottaa päivitystä |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Vaihe III |
Rekombinantti 9-valenttinen HPV-rokote |
Odottaa päivitystä |
Hiiva (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Vaihe III |
Rekombinantti 9-valenttinen HPV-rokote |
REC 603, REC-603 |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotekniikka. |
Vaihe III |
Yhdeksänvalenttinen rekombinantti HPV-rokote |
Odottaa päivitystä |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Vaihe III |
Rekombinantti kolmenarvoinen HPV-rokote |
Odottaa päivitystä |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotekniikka |
Vaihe III |
Rekombinantti yhdeksänarvoinen HPV-rokote |
Odottaa päivitystä |
E. coli |
Innovax Biotech |
Vaihe III |
Rekombinantti neliarvoinen HPV-rokote (tyyppi 6, 11, 16, 18) |
Odottaa päivitystä |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotekniikka |
Vaihe III |
Rekombinantti yhdeksänarvoinen HPV-rokote |
Odottaa päivitystä |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotekniikka |
Vaihe III |
Rekombinantti tetravalenttinen HPV-rokote (6,11,16,18, XNUMX, XNUMX, XNUMX) |
Odottaa päivitystä |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Vaihe III |
Rekombinantti kaksiarvoinen HPV-rokote |
Odottaa päivitystä |
E. coli |
Innovax Biotech |
Vaihe II |
Rekombinantti 14-valenttinen HPV-rokote |
SCT1000 |
Hyönteissolu |
Sinocelltech Group Limited |
Vaihe II |
Tetravalenttinen HPV-rokote |
Odottaa päivitystä |
Hiiva (Pichia pastoris) |
Shanghain biologisten tuotteiden instituutti |
Vaihe II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) -fuusioproteiini |
E. coli |
Vax Genetics -rokote |
Vaihe II |
Cid R, Bolívar J. Proteiinipohjaisten rokotteiden tuotantoympäristöt: Klassisesta seuraavan sukupolven strategioihin. Biomolekyylit. 2021, 21. heinäkuuta; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Viruksen kaltainen hiukkasrokotus, pöydältä sänkyyn. Cell Mol Immunol. 2022 syyskuu;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.