Fabricación de hormona de crecimiento de acción prolongada

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  Mejorar los resultados de los pacientes

  ¡El desarrollo de hormonas de crecimiento de larga duración tiene un futuro muy prometedor por delante! Yaohai cuenta con un equipo veterano, siempre deseoso de explorar innovaciones en el proceso de producción. Están descubriendo nuevas tecnologías que pueden llevarlos a sintetizar las hormonas más rápido y con mayor calidad. Eso significa que los pacientes pueden recibir sus tratamientos antes, lo cual es de suma importancia.

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  El futuro de la fabricación de hormonas de crecimiento de acción prolongada

  Las hormonas de crecimiento de acción prolongada brindan un beneficio significativo para la salud tanto de los pacientes como de sus familias. Esto ayuda a mejorar el crecimiento general de los pacientes. Ayudan a reducir la frecuencia de los tratamientos, por lo que los pacientes no necesitan visitar al médico con tanta frecuencia. Hacer esto puede ayudar a que el tratamiento sea mucho más fácil y menos estresante para todos.

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  Los beneficios de la fabricación de hormonas de crecimiento de acción prolongada

  Además, estas terapias prolongadas brindan períodos más prolongados de estabilidad en el crecimiento y desarrollo de los pacientes. Su bienestar físico y emocional depende de este apoyo continuo. Los pacientes que necesitan tratamientos con hormona de crecimiento pueden mejorar su calidad de vida para participar en actividades, fomentar amistades y sentirse bien consigo mismos.

¿Por qué elegir Yaohai Long-acting Growth Hormone Manufacturing?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos potenciales. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, extracelulares e intracelulares. Fabricación de hormonas de crecimiento de acción prolongada (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar los procesos, aumentando el rendimiento del producto y reduciendo los costos. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde la fabricación de hormona de crecimiento de acción prolongada hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas o cartuchos varían de aproximadamente 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y la fabricación de hormonas de crecimiento de acción prolongada. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 empresas líderes en fabricación de hormonas de crecimiento de acción prolongada, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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