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Vacuna Conjugada

Vacunas conjugadas

Las vacunas conjugadas se forman al unir el antígeno clave (como el polisacárido bacteriano, antígeno tumoral) con una proteína portadora, como un toxoide o partícula similar a un virus (VLP). El primero se considera un antígeno débil y el segundo un antígeno fuerte para inducir una respuesta inmunológica más fuerte al antígeno débil.

Yaohai Bio-Pharma cuenta con más de una década de experiencia en CDMO microbiana. Basados en talleres GMP con Nivel 1 de Seguridad Biológica (BSL-1) y Nivel 2 de Seguridad Biológica (BSL-2), proporcionamos una solución integral para el desarrollo de cepas microbianas, fermentación, extracción, purificación de antígenos microbianos producidos y proteínas portadoras, así como la unión química y el llenado aséptico de vacunas conjugadas.

De acuerdo con las necesidades personalizadas de los clientes, ofrecemos intermediarios, sustancia activa de la vacuna (DS, API) o producto farmacéutico (DP) que cumplen con los estándares de calidad, así como registros de producción GMP y informes de prueba.

Lista de Vacunas Conjugadas

Haemophilus B (Hib), compuesto por el polisacárido Hib y una proteína portadora, es la vacuna conjugada más comúnmente utilizada. Otras vacunas conjugadas también han sido aprobadas contra patógenos bacterianos como Streptococcus pneumoniae y Neisseria meningitidis .

La toxoide diftérica (DT), la difteria CRM197, la toxoide tetánica (TT), y el complejo de proteínas de membrana externa meningocócica (OMPC) son ampliamente utilizadas como proteínas portadoras en las vacunas conjugadas aprobadas.

Además, otras vacunas conjugadas como profilácticas o biológicos terapéuticos están siendo investigadas en ensayos preclínicos y clínicos.

Tabla 1. Lista de Vacunas Conjugadas Aprobadas

Nombre de marca

Nombre genérico

Proteína portadora

Empresa

Líquido PedvaxHIB

Vacuna conjugada de Haemophilus B

Complejo de proteína de membrana externa meningocócica (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Vacuna conjugada de Haemophilus B

Toxoides tetánicos (TT)

Sanofi

Hiberix

Vacuna conjugada de Haemophilus B

Toxoides tetánicos (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Vacuna Conjugada de Oligosacáridos Meningocócicos (Grupos A, C, Y y W-135)

Diftérico CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Vacuna Conjugada Polisacárida Meningocócica (Grupos A, C, Y y W-135)

Toxina Diftérica (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Vacuna Conjugada Meningocócica (Grupos A, C, Y, W)

Toxoides tetánicos (TT)

Sanofi

Prevnar 13

Vacuna Conjugada Pneumocócica de 13 Valencias

Diftérico CRM197

Pfizer, Wyeth

Vaxneuvance

Vacuna conjugada neumocócica 15-valente

Recombinante CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Vacuna conjugada neumocócica 20-valente

Diftérico CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Vacuna contra el cáncer de factor de crecimiento epidérmico (EGF)

Proteína P64k meningocócica

CIMAB

Servicio relacionado: Proteína portadora (Recombinante) o Proteína portadora (Extraída)
Nuestros entregables

Grado

Entregables

Especificación

Aplicaciones

GMP, BSL-1/BSL-2

Sustancia intermedia

Antígeno producido microbicamente

Solicitud de nuevo fármaco de investigación (IND),

Autorización de ensayo clínico (CTA),

Suministro para ensayos clínicos,

Solicitud de licencia biológica (BLA),

Suministro comercial

Proteína portadora producida microbicamente

Sustancia medicinal

Vacuna Conjugada

Producto farmacéutico

Frascos (líquido)

Frascos (liofilizado)

Otros formas farmacéuticas

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