VLP і працэс яго вытворчасці Беларусь

Вірусападобныя часціцы (VLP) - гэта ўнікальныя біяматэрыялы, якія маюць падобныя на вірусы структуры, але па сутнасці не ўтрымліваюць віруснага генетычнага матэрыялу, такога як ДНК або РНК. Такім чынам, VLPs не прыводзяць да інфекцый у арганізме чалавека. Дзякуючы гэтай характарыстыкі яны прадэманстравалі велізарны патэнцыял у распрацоўцы вакцын, асабліва ў распрацоўцы вакцын супраць гепатыту В, віруса папіломы чалавека (ВПЧ) і каранавіруснай хваробы 2019 (COVID-19).

У апошнія гады тэхналогія VLP зведала бурнае развіццё ў галіне прафілактычнай медыцыны. Ён паспяхова садзейнічае распрацоўцы высокаэфектыўных вакцын супраць розных інфекцыйных захворванняў.

1. Распрацоўка вакцыны VLP

За апошнія тры дзесяцігоддзі прымяненне VLP паступова пашыраецца, асабліва ў галіне вакцын. Некалькі вакцын на аснове VLP ужо камерцыялізаваны або прайшлі розныя стадыі клінічных даследаванняў. Вакцына супраць віруса гепатыту B (HBV) VLP была першай вакцынай на аснове VLP, якая была зацверджана, пасля чаго былі зацверджаны вакцыны супраць віруса папіломы чалавека (HPV) і віруса гепатыту E (HEV) VLP. У 2021 годзе таксама была дазволена да выпуску вакцына супраць малярыі. Акрамя таго, вакцыны супраць VLP Norovirus і VLP супраць грыпу зараз праходзяць клінічныя выпрабаванні.

2. Функцыя VLP ў арганізме чалавека

VLPs могуць выклікаць імунную сістэму, таму што яны могуць быць распазнаны як чужародныя рэчывы імуннай сістэмай гаспадара, такім чынам актывуючы спецыфічны імунны адказ. Гэта робіць VLP бяспечнай і эфектыўнай платформай вакцын для прафілактыкі розных вірусных захворванняў.

Акрамя таго, VLP таксама могуць быць выкарыстаны ў якасці сістэм дастаўкі для дастаўкі пэўных малекул або лекаў у пэўныя клеткі ў арганізме. Паколькі VLP імітуюць шлях пранікнення вірусаў, іх можна выкарыстоўваць для вывучэння жыццёвага цыкла вірусаў і распрацоўкі новых супрацьвірусных метадаў лячэння.

3. Сістэмы экспрэсіі VLP

Існуе мноства сістэм экспрэсіі VLP, і кожны метад мае свае перавагі і недахопы. Зараз давайце паглыбімся ў некаторыя часта выкарыстоўваюцца сістэмы выразаў.

1) Бактэрыі

Бактэрыі з'яўляюцца адной з найбольш шырока выкарыстоўваюцца сістэм экспрэсіі, з Кішачная палачка з'яўляючыся найбольш распаўсюджанай бактэрыяльнай клеткай-гаспадаром для вытворчасці VLP. Перавагі ўключаюць нізкі кошт вытворчасці, хуткі рост клетак, высокія ўзроўні экспрэсіі бялку і лёгкае маштабаванне. Розныя вакцыны VLP, вырабленыя з выкарыстаннем E. палачкі сістэма экспрэсіі прайшла клінічныя выпрабаванні. Кампанія Yaohai Bio-pharma паспяхова дапамагла шматлікім кліентам у распрацоўцы і вытворчасці некалькіх відаў вакцын VLP у E. палачкі сістэма. Да таго ж E. палачкі, паспяховае адукацыю VLP таксама назіралася ў іншых бактэрый, такіх як Lactobacillus casei.

2) Дрожджы

Дрожджы звычайна выкарыстоўваюцца для вытворчасці VLP, асабліва для стварэння VLP без абалонкі. Saccharomyces cerevisia і Pichia pastoris аддаюць перавагу з-за іх хуткага росту клетак, высокага выхаду бялку, маштабаванасці і здольнасці выконваць пэўныя посттрансляцыйныя мадыфікацыі (PTM). У цяперашні час дзве зацверджаныя FDA вакцыны на аснове VLP, Engerix-B (вакцына супраць ВГВ) і Гардасил (вакцына супраць ВПЧ), вырабляюцца ў сістэмах экспрэсіі дрожджаў. Аднак асноўным абмежаваннем дражджавых сістэм экспрэсіі з'яўляецца адсутнасць складаных шляхоў PTM, што абмяжоўвае іх прымяненне ў вытворчасці VLP.

Yaohai Bio-Pharma вылучаецца распрацоўкай і скрынінгам штамаў E. палачкі і дрожджы. Кампанія Yaohai Bio-Pharma назапасіла велізарны вопыт у распрацоўцы і вытворчасці прафілактычных і лячэбных вакцын VLP, іншых вакцын і фармацэўтычных бялкоў.

3) Іншыя

Іншыя сістэмы экспрэсіі ўключаюць экспрэсію клетак бакуловіруса насякомых, экспрэсію раслін, экспрэсію клетак жывёл і бясклетачную экспрэсію. Іх перавагі ўключаюць высокі ўзровень экспрэсіі і зручныя PTM, але недахопы таксама відавочныя. Напрыклад, бясклетачная экспрэсія і экспрэсія клетак жывёл прадугледжваюць высокія вытворчыя выдаткі і працяглыя цыклы.

4. Аптымізацыя вытворчага працэсу VLP

Хоць платформы экспрэсіі VLPs былі створаны і аптымізаваны ў мінулым, іх біялагічная эфектыўнасць усё яшчэ сутыкаецца з праблемамі ў задавальненні будучых патрабаванняў. Каб ліквідаваць гэтыя абмежаванні, былі зроблены шматлікія намаганні па аптымізацыі VLP. Напрыклад, за кошт аптымізацыі асяроддзя для культывавання клетак, распрацоўкі клетачнай лініі, прымянення метадаў рацыянальнага праектавання (эксперыментальны дызайн) і змены складу асяроддзя. Характэрна, што Yaohai Bio-Pharma мае развітыя паслугі CDMO і ўжо выкарыстала гэтыя аптымізаваныя метады для павышэння прадукцыйнасці VLP. Yaohai Bio-Pharma працягвае аптымізаваць і развіваць вытворчы працэс, каб адпавядаць чаканням кліентаў.

Yaohai Bio-Pharma таксама актыўна шукае інстытуцыйных або індывідуальных глабальных партнёраў і прапануе найбольш канкурэнтаздольную кампенсацыю ў галіны. Калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні, калі ласка, не саромейцеся звяртацца: [email protected]