Ці ведаеце вы пра перамогоднае дасягненне ў тэхналогіі інсуліну?

Рекамбінатны чалавечы інсулін з’яўляецца парадыгматычным выпадкам масавага вытвору генаўна інжынерных лікаў і ключавым застосаваннем для бактэрыйнага вырашэння. Пасля яго адкрыцця стагодзьдзе, лікі з інсулінам упершыню праходзілі непрыстанныя падзействы, ператварыўшы дыябет, асабліва 1-ы тэп, у керавальную хронічную каманду.

Інсулін эвалюваўся ад сваёй початковай кроткадзеяннай формы да пасярэднядзеянных, швабкадзеянных і дагарадзеянных форм. Рекамбінатны чалавечы інсулін, такі як Novo Nordisk Novolin R, лічыцца кроткадзеянным. Протаміновы інсулін належыць да пасярэднядзеяннай катэгорыі, з прыкладамі, уключэннымі Novolin N і Humulin N. Развіццё дагарадзеяннага і швабкадзеяннага інсуліна ў асноўным залежыць ад аналагоў інсуліна, якія падзейнічаюць іх фармакакінэтыку за халопа выкарыстання стратэгій, таких як стварэнне мутантных чалавечых інсулінаў ці праведзенне жырнавычных модыфікацый. Значна, што Yaohai Bio-Pharma вылучаецца ў выработцы розных аналагоў інсуліна з високай працавікі і сапраўднымі сістэмамі экспresasii, каб задаволіць разнастайныя патрабаванні кліентаў.

Нядаўна ёсць новыя дасягненні ў галіне інсуліна. 21 сакавіка 2024 года фірма Novo Nordisk абвясціла пра свой ультрадагарадзеянны аналаг інсуліна, Insulin icodec ўжо быў апраўлены для маркетынгу Камітэтам па лекарstвенных прыгатаваннях для чалавечага выкарыстання (CHMP) Еўрапейскага агенцыя па лекарstвах (EMA) . З гэтым апраўленнем, больш за 10 рекамбінатных чалавечых інсулінаў і чалавечых аналагіў інсуліна ўжо атрымалі маркетынгавую ліцензію, лічаць толькі новыя апраўленні лекарstв.

Паловае час

Інсулін icodec мае выключна даўгі паловы час абнавення прыблізна 196 гадзін. Гэта формуляванне зрэшты спрасаблена задавальняць базавыя патрабаванні до інсуліну на цалы тыдзень з аднаго падкожнага уводу. Дасягненне гэтага працяжнага палавога часу патрабуе асобнай мадыфікацыі молекулы інсуліна, што прыводзіць да альбумін-узятым цыркуляванні депазыту icodec.

Уключэнне C20 жародыяленнай бакавой ланцуга ў пазіцыі B29K, які з’яўляецца через гідрофільную сувязку, спрыяе магутнаму, але адваротнаму прыменку да албуміну, які ёсць на 10-крат сільнейшым, чым у інсуліну детемір. Кропна замена амінокісловых (A14E, B16H, і B25H) змяшчаюць энзыматычную дэградацыю ікодэцу, што змяшчае прыменку да рэцэптара інсуліну (IR) і выметанне, што прыводзіць да пашырэння яго паўжыцця.

Паралелі з чалавечым інсуліном

Інсулін icodec паводзіцца сапраўдна як чалавечы інсулін (HI), але мае больш паўольны ратэ вымітаючасці. Асесменты in vitro падтрымліваюць, што icodec дзеянне як спецыфічны і цалкам актыўны аганец чалавечага IR, копіруючы дозазалежную мechaніку HI. Гэта падтвараецца яго здольнасцю фосфарызаваць IR і актыўваць унутранейронныя сігнал'ныя каскады (такія як фосфо-AKT і -ERK). Функцыянальныя тэсты паказваюць, што icodec выклікае метаболічныя эфекты, сходныя з HI, уключая аб'ём глюкозы і ліпагенез у адypacyтах, а таксама стымуляцію сінтэза глюкагона ў гепатасітах. Значна, што affiнітэт icodec да рэцэптара IGF-1 рэлятыўна меншы, чым яго спалучэнне з IR.

Крыйніцёй, навуковыя даследаванні in vitro на первыных чалавечых эпітэліяльных клетках (HMEC) молочнай жалуды, а таксама на клетках молочной (MCF-7) і карцинама калоні (COLO 205), паказваюць, што icodec выказвае зменшаны мітагены чын, у порівнянні з HI.

Эфекціўнасць і безпаснасць

З точки зору эфектыўнасці, даныя паказваюць, што інсулін icodec мае нянядзейную чыстасць ў спадкуванні HbA1c (глікаванага гемаглабіну) у супрацоўка з трэцяга пакалення інсулінамі, такімі як інсулін degludec і інсулін glargine, што значыць, што эфект кантролю глюкозы ў крыві ад інсуліну icodec, які ўводзіцца раз на тыдзень, не вынікае ад інсуліну, які ўводзіцца раз на дзень. Дадатковы аналіз паказвае, што ўзроўень HbA1c (глікаванага гемаглабіну) зніжаецца значна сільней ў групе лічэння інсулінам icodec, дэманструючы яго прыемныя хімічныя ўласцівасці ў супрацоўка з формуляцыяй інсуліну для ежедзённага ўжывання.

З пункту безпекі, гіпаглікэмія — гэта найбуйнейшае пабочнае дзеянне для ўсіх карыстальнікаў інсуліну. Даслідванне паказвае, што нема статыстычнай розніцы ў рыскі гіпаглікэміі паміж формуляцыямі інсуліна раз на тыдзень і раз на дзень. Што тым самым стосуецца і іншых пабочных дзеянняў, інсулін icodec не выказвае значных розніц у частатах выпадкаў у супрацоўка з папярэднімі формуляцыямі інсуліну.

Заключэнне

Заслужае ўвагі, што хоць сучасны рынак пропануе толькі icodec як ультрадаўгадзеянную інсуліну, icodec не ёў незаменным. Мноства іншых ультрадаўгадзеянных інсулін з'яўляюцца ў працэсе даследвання. Крім таго, Yaohai Bio-Pharma, пазіраваючы на свае шырокія ведамасці ў галіне выработкі інсуліну, можа вырашыць біядаўку інсуліну icodec, якая забяспечвае параднічае дзеянне і безпеку.

Yaohai Bio-Pharma таксама актыўна шукае глобальную партыярства з інстытуцый ці адзінцаў і працягвае прапанаваць най konkurencyja спалучэнні ў галіне. Калі ёсць якія-небудзь пытанні, будзь ласка, свабодна звяртайцеся: [email protected]