Вірус гепатыту Е (HEV) з'яўляецца адной з найбольш распаўсюджаных прычын вострага віруснага гепатыту, але і адной з найменш дыягнастуемых. Існуе каля 20 мільёнаў інфекцый гепатыту Е, што выклікае амаль 3.3 мільёна сімптаматычных выпадкаў гепатыту Е. Інфекцыі гепатытам Е сустракаюцца ва ўсім свеце і часцей за ўсё сустракаюцца ва Усходняй і Паўднёвай Азіі.
З дыяметрам прыблізна 27-34 нм, HEV - гэта невялікі адналанцуговы ікасаэдральны РНК-вірус без абалонкі, філагенетычны аналіз якога паказаў, што гэта адзіны прадстаўнік роду Hepevirus у сямействе Hepeviridae. HEV цесна звязаны з захворваннямі чалавека. Сярод іх генатыпы 1 і 2 заражаюць толькі людзей, а генатыпы 3 і 4 заражаюць не толькі чалавека, але і многія віды жывёл.
Тры адкрытыя рамкі счытвання (ORF) уключаны ў геном HEV: ORF1 кадуе неструктурны бялок, адказны за працэсінг і рэплікацыю віруса; ORF2 кадуе капсидный бялок, звязаны са зборкай віруса; ORF3 кадуе шматфункцыянальны бялок, які ўдзельнічае ў марфагенезе і вызваленні вирионов.
Распрацоўка вакцын супраць HEV
Гекалін
Была знойдзена рэкамбінантная вакцына для прадухілення заражэння людзей HEV (Hecolin, HEV 239), якая даступная ў Кітаі, але яшчэ не зацверджана ў іншых краінах.
Рэкамбінантная вакцына супраць гепатыту Е (Hecolin) складаецца з амінакіслот 368-606 капсіднага бялку адкрытай рамкі счытвання HEV 2 (ORF2) генатыпу HEV 1, які экспрэсуецца ў выглядзе нерастваральнага бялку ў Кішачная палачка (кішачная палачка) і самазбіраецца ў вірусападобныя часціцы (VLP). Вышэйзгаданы Геколин ўключае ў сябе адъюванты на аснове алюмінія для паляпшэння імунагеннасці антыгена. Hecolin быў распрацаваны і камерцыялізаваны кампаніяй Xiamen Innovative Biotechnology Co., размешчанай у Сямэні, Кітай, і быў ухвалены ў 2012 годзе NMPA (раней CFDA).
У аглядзе літаратуры апісваецца працэс выпрацоўкі гекаліну (HEV 239), празмерная экспрэсія ў E. палачкі як форма ўключэння тэл. Цела ўключэння збіраюць, промывают Triton-X100, а затым дэнатуруюць 4 М мачавінай; Бялок HEV 239 ачышчаюць з дапамогай двухполирующей храматаграфіі для канчатковай чысціні 95-98%. Чысты бялок HEV 239 быў зноў сабраны ў часціцы і паглынуты алюмініевым ад'ювантам.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для вакцыны VLP супраць HEV
Трубаправоды вакцыны супраць ВІЧ
Агульнае імя
|
Назва брэнда/альтэрнатыўная назва
|
Сістэма выразаў
|
вытворца
|
Апошні этап
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту Е
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Кішачная палачка
|
Інавацыйныя біятэхналогіі
|
Зацверджаны ў Кітаі
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту Е
|
HEV P179
|
Кішачная палачка
|
Чанчунскі інстытут біялагічных прадуктаў
|
фаза I
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту Е
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Zydus Lifesciences
|
фаза I
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту Е
|
Бялок Sar-55 ORF-2
|
Чакаецца абнаўленне
|
Армія, GlaxoSmithKline
|
Фаза II (Прыпынена)
|