Гепатыт B - гэта інфекцыйнае захворванне печані, выкліканае вірусам гепатыту B (HBV). Хранічныя інфекцыі могуць быць выкліканыя гепатытам B і падвяргаюць людзей высокай рызыцы смерці ад цырозу і раку печані. Некалькі вакцын супраць ВГВ даступныя на рынку для прафілактыкі патэнцыйна смяротнага гепатыту B, забяспечваючы абарону на 98%-100%.
Дзякуючы намаганням Булмберга, які адкрыў аўстралійскі антыген і атрымаў Нобелеўскую прэмію, у 1981 годзе было зацверджана першае пакаленне вакцын супраць ВГВ. Аўстралійскі антыген, які цяпер называюць павярхоўным антыгенам гепатыту В (HBsAg), быў знойдзены і ачышчаны ў сыроваткі хворых, інфіцыраваных HBV. Адметная вакцына была распрацавана шляхам непасрэднага атрымання HBsAg ад чалавека-носьбіта.
Аднак вакцына, атрыманая з крыві, была заменена ў 1986 годзе мадыфікаваным рэкамбінантным HBsAg (напрыклад, Рэкамбівакс НВ, Энджэрыкс-Б) вырабляюцца метадамі рэкамбінантнай ДНК і ў дражджавых клетках з меркаванняў біябяспекі.
Вытворчасць існуючых дражджавых вакцын супраць HBV заснавана на самазборцы манамераў HBsAg у VLP. Паведамляецца, што вычышчаны HBsAg прадстаўляе VLP ~22 нм. І ад 60% да 70% адукаваных VLP HBsAg складаюцца з манамерных бялкоў HBsAg, астатняя частка змяшчае ліпіды. Такім чынам, створаныя VLP дэманструюць павышаную імунагеннасць, умела індукуючы надзейныя нейтралізуючыя антыцелы. Гэтая вакцына вылучаецца сваім профілем бяспекі, паколькі ў ёй адсутнічае геном віруса.
Малюнак 1. Электронная мікрафатаграфія рэкамбінантнага павярхоўнага антыгена віруса гепатыту B (HBsAg). Вэб-сайт: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для вакцыны супраць гепатыту B VLP
Трубаправоды для вытворчасці вакцын супраць ВГВ VLP
Агульнае імя
|
Назва брэнда/альтэрнатыўная назва
|
Сістэма выразаў
|
Арыгінатар/Вытворца
|
Стадыя даследаванняў і распрацовак
|
Вакцына супраць гепатыту В, рэкамбінантныя
|
Рекомбивакс НВ, Гептавакс-II
|
Дрожджы (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Сцвярджэнне
|
Вакцына супраць гепатыту В, рэкамбінантныя
|
Энджэрыкс-Б
|
Дрожджы (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Сцвярджэнне
|
Ад'ювантная вакцына супраць гепатыту В (рэкамбінантная)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Дрожджы (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту В
|
Чакаецца абнаўленне
|
Дрожджы (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту В
|
Чакаецца абнаўленне
|
Дрожджы (Hansenula polymorpha)
|
Вакцына Аймі
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту В
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
Клетка СНО
|
Вакцына VBI
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантная вакцына на аснове субадзінак павярхоўнага антыгена HBV
|
Heberbiovac HB
|
Дрожджы
|
Даследчая арганізацыя ICGEB
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту В
|
Чакаецца абнаўленне
|
Клетка СНО
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту B
|
Чакаецца абнаўленне
|
Клетка СНО
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту В
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту B
|
Дрожджы (Saccharomyces cerevisiae)
|
Біятэхналогія Шэньчжэнь Кангтай
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту B
|
Шанвак Б
|
Чакаецца абнаўленне
|
Sanofi
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту В
|
GerVax
|
Клеткавая сістэма СНО
|
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology
|
Сцвярджэнне
|
Вірусная інфекцыя гепатыту В
|
БЕВАК
|
Чакаецца абнаўленне
|
біялагічныя і
|
Сцвярджэнне
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту B
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
Камбітэх
|
Сцвярджэнне
|
Вакцына супраць гепатыту В.
|
Чакаецца абнаўленне
|
Чакаецца абнаўленне
|
BioNet
|
Сцвярджэнне
|
ВБІ-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Чакаецца абнаўленне
|
Вакцыны VBI, Brii Biosciences
|
фаза II
|
Рэкамбінантныя вакцына супраць гепатыту В
|
Рэкамбінантная вакцына супраць гепатыту B (дрожджы)
|
Дрожджы (Hansenula polymorpha)
|
Пекінскі Мінхай
|
фаза I
|
Спасылка:
Cid R, Балівар Дж. Платформы для вытворчасці вакцын на аснове бялку: ад класічных да стратэгій наступнага пакалення. Біямалекулы. 2021 ліпеня 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Мохсен М.О., Бахман М.Ф. Вакцыналогія вірусападобных часціц, ад лаўкі да ложка. Cell Mol Immunol. Верасень 2022 г.; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.