VLPs وعملية تصنيعها

الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLPs) هي مواد حيوية فريدة من نوعها لها هياكل مماثلة للفيروسات ولكنها لا تحتوي في الأساس على مادة وراثية فيروسية مثل الحمض النووي أو الحمض النووي الريبي. لذلك، فإن الجسيمات الشبيهة بالفيروسات لا تؤدي إلى حدوث عدوى في جسم الإنسان. وبسبب هذه الخاصية، فقد أظهرت إمكانات هائلة في تطوير اللقاحات، وخاصة في تصميم اللقاحات ضد التهاب الكبد B وفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) ومرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19).

في السنوات الأخيرة، شهدت تقنية VLP تطورًا سريعًا في مجال الطب الوقائي. فهي تعمل بنجاح على تعزيز تطوير لقاحات فعالة للغاية ضد الأمراض المعدية المختلفة.

1. تطوير لقاح VLP

على مدى العقود الثلاثة الماضية، توسع تطبيق لقاحات VLP تدريجيًا، وخاصة في مجال اللقاحات. وقد تم بالفعل تسويق العديد من اللقاحات القائمة على VLP أو دخلت مراحل مختلفة من البحث السريري. كان لقاح فيروس التهاب الكبد B (HBV) VLP أول لقاح قائم على VLP يتم اعتماده، تلاه اعتماد لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) وفيروس التهاب الكبد E (HEV) VLP. في عام 2021، تمت الموافقة أيضًا على إطلاق لقاح الملاريا. بالإضافة إلى ذلك، تخضع لقاحات Norovirus VLP ولقاحات الإنفلونزا VLP حاليًا للتجارب السريرية.

2. وظيفة البروتينات الدهنية في جسم الإنسان

يمكن أن تعمل VLPs على تحفيز الجهاز المناعي لأنها يمكن أن يتم التعرف عليها كمواد غريبة بواسطة الجهاز المناعي للمضيف، وبالتالي تنشيط استجابة مناعية محددة. وهذا يجعل VLPs منصة لقاحات آمنة وفعالة للوقاية من الأمراض الفيروسية المختلفة.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام VLPs أيضًا كأنظمة توصيل لتوصيل جزيئات أو أدوية محددة إلى خلايا محددة داخل الجسم. نظرًا لأن VLPs تحاكي مسار دخول الفيروسات، فيمكن استخدامها لدراسة دورة حياة الفيروسات وتطوير طرق علاج جديدة مضادة للفيروسات.

3. أنظمة التعبير عن VLPs

هناك العديد من أنظمة التعبير لـ VLPs، ولكل طريقة مزاياها وعيوبها. الآن دعنا نتعمق في بعض أنظمة التعبير المستخدمة بشكل شائع.

1) البكتيريا

البكتيريا هي واحدة من أكثر أنظمة التعبير استخدامًا على نطاق واسع، مع كولاي كونها الخلية المضيفة البكتيرية الأكثر شيوعًا لإنتاج VLP. تشمل المزايا انخفاض تكلفة الإنتاج، ونمو الخلايا السريع، ومستويات التعبير البروتيني العالية، وسهولة التوسع. يتم إنتاج لقاحات VLP المختلفة باستخدام E. كولاي لقد دخلت أنظمة التعبير عن الفيروس التجارب السريرية. وقد ساعدت شركة Yaohai Bio-pharma بنجاح العديد من العملاء في تطوير وتصنيع العديد من أنواع لقاحات VLP في E. كولاي النظام. بالإضافة إلى ذلك E. كولايوقد لوحظ أيضًا التكوين الناجح لـ VLPs في بكتيريا أخرى، مثل لاكتوباسيلوس كازي.

2) الخميرة

تُستخدم الخميرة عادةً لإنتاج VLPs، وخاصةً لتوليد VLPs غير المغلفة. خميرة الخمر بيتشيا باستوريس تُفضَّل هذه اللقاحات بسبب نمو خلاياها السريع، وعائد البروتين المرتفع، وقابليتها للتطوير، وقدرتها على إجراء بعض التعديلات بعد الترجمة (PTMs). حاليًا، يتم إنتاج لقاحين معتمدين من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهما Engerix-B (لقاح فيروس التهاب الكبد B) وGardasil (لقاح فيروس الورم الحليمي البشري)، في أنظمة التعبير عن الخميرة. ومع ذلك، فإن أحد القيود الرئيسية لأنظمة التعبير عن الخميرة هو الافتقار إلى مسارات PTM المعقدة، مما يحد من تطبيقاتها في إنتاج التعديلات بعد الترجمة.

تتميز شركة Yaohai Bio-Pharma بتفوقها في تطوير وفحص سلالات E. كولاي وقد اكتسبت شركة Yaohai Bio-Pharma خبرة واسعة في تطوير وإنتاج لقاحات VLP الوقائية والعلاجية واللقاحات الأخرى والبروتينات الصيدلانية.

3) الآخرين

تشمل أنظمة التعبير الأخرى التعبير عن الخلايا الحشرية الفيروسية، والتعبير عن الخلايا النباتية، والتعبير عن الخلايا الحيوانية، والتعبير الخالي من الخلايا. وتشمل مزاياها مستويات التعبير العالية وآليات التعبير الجيني المريحة، ولكن العيوب واضحة أيضًا. على سبيل المثال، ينطوي التعبير الخالي من الخلايا والتعبير عن الخلايا الحيوانية على تكاليف إنتاج عالية ودورات طويلة.

4. تحسين عملية تصنيع VLP

على الرغم من إنشاء منصات التعبير عن VLPs وتحسينها في الماضي، إلا أن فعاليتها البيولوجية لا تزال تواجه تحديات في تلبية المتطلبات المستقبلية. لمعالجة هذه القيود، بُذلت جهود عديدة لتحسين VLPs. على سبيل المثال، من خلال تحسين وسائط زراعة الخلايا، وهندسة سلالات الخلايا، وتطبيق أساليب التصميم العقلانية (التصميم التجريبي)، وتعديل تركيبة الوسائط. ومن الجدير بالذكر أن Yaohai Bio-Pharma لديها خدمات CDMO ناضجة وقد استخدمت بالفعل هذه الأساليب المحسنة لزيادة إنتاجية VLPs. تواصل Yaohai Bio-Pharma تحسين وتطوير عملية التصنيع لتلبية توقعات العميل.

كما تسعى شركة Yaohai Bio-Pharma بنشاط إلى استقطاب شركاء عالميين من المؤسسات أو الأفراد وتقدم التعويضات الأكثر تنافسية في الصناعة. إذا كانت لديك أي أسئلة، فلا تتردد في الاتصال بنا: [email protected]